Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препарат Немозол для детей показания побочные действия и дозировка

«Немозол»: инструкция по применению для детей, показания, схема лечения, дозировка

  • 15 Ноября, 2018
  • Прочие препараты
  • Карина Перевалова

Наличие глистной инвазии диагностируется практически у каждого ребенка. Это обусловлено тем, что малыш постоянно изучает окружающие предметы «на вкус». В настоящее время на фармацевтическом рынке реализуется множество средств, активные компоненты которых уничтожают паразитов. Однако средство, предназначенное для детей, должно быть не только эффективным, но и безопасным. Таким препаратом является «Немозол». Сироп (суспензия) со сладким привкусом не вызывает неприятных эмоций, благодаря чему родителям не нужно думать о том, как заставить своего ребенка проглотить лекарство.

Форма выпуска

Для детей препарат производится в виде суспензии. Она представляет собой жидкость белого цвета. Многих родителей интересует то, как правильно дать «Немозол» ребенку, ведь именно от этого зависит степень эффективности препарата. Нет необходимости добавлять средство в смесь, грудное молоко или любую другую еду, предназначенную для малыша. Суспензия имеет сладкий вкус, благодаря чему дети с удовольствием употребляют ее в чистом виде.

Жидкость разливается в прозрачные пластиковые флаконы емкостью 20 мл. Каждый из них помещается во вторичную упаковку из картона.

Состав

Согласно инструкции по применению, «Немозол» для детей безопасен. Это обусловлено его составом. Активным компонентом препарата является альбендазол. В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества.

В качестве вспомогательных используются следующие компоненты:

  • Вода очищенная.
  • Глицерол.
  • Карбоксиметилцеллюлоза натрия.
  • Калия гидрохлорид.
  • Бензойная кислота.
  • Сорбитол.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Сорбиновая кислота.
  • Полисорбат 80.
  • Ароматизаторы.

Добавление такого большого количества вспомогательных компонентов обусловлено тем, что препарат должен иметь жидкую консистенцию и приятный сладкий вкус. Кроме того, суспензия не должна при хранении утрачивать свои лекарственные свойства.

Показания

Суспензия для детей «Немозол» назначается всем малышам, в кале которых были обнаружены яйца, личинки глистов или же взрослые половозрелые особи. При этом наличие паразитов может быть выявлено как родителями ребенка, так и врачом в процессе проведения лабораторного исследования биологического материала. Судя по врачебным отзывам, препарат является высокоэффективным в отношении множества видов глистов.

Согласно инструкции по применению, «Немозол» для детей показан при наличии следующих патологических состояний:

  • Аскаридоз.
  • Лямблиоз.
  • Токсокароз.
  • Анкилостомидоз.
  • Энтеробиоз.
  • Нейроцистицеркоз.
  • Трихинеллез.
  • Строгилоидоз.
  • Эхинококкоз.

Кроме того, суспензия для детей «Немозол» назначается малышам с диагностированной глистной инвазией смешанного генеза.

С какого возраста разрешен препарат

В аннотации к медикаментозному средству отсутствует информация относительно данного вопроса. Важно понимать, что целесообразность назначения препарата «Немозол» для детей может оценивать только педиатр. При наличии оснований (наличия глистной инвазии) врач может порекомендовать прием препарата ребенку и первых лет жизни, и постарше.

На практике педиатры назначают препарат детям, возраст которых больше 1 года. Однако при выраженной глистной инвазии его допускается принимать и малышам младше 12 месяцев.

Механизм воздействия

Альбендазол (активный компонент препарата) способствует разрушению клеток пищеварительного тракта глистов. Кроме того, действующее вещество препятствует усвоению паразитами глюкозы, а также предотвращает движение гранул в мускулатуре глистов. Закономерным результатом является гибель паразитов.

Согласно информации, указанной в инструкции по применению «Немозола» для детей, активный компонент достаточно плохо усваивается организмом после приема однократной дозировки. В жидкой соединительной ткани альбендазол в чистом виде не выявляется.

Врачи рекомендуют принимать суспензию от глистов для детей «Немозол» во время трапезы. При этом употреблять желательно жирную пищу. Это обусловлено тем, что подобные блюда существенно улучшают степень всасывания активного компонента. Согласно клиническим исследованиям, концентрация действующего вещества в организме увеличивается в 5 раз при одновременном приеме препарата и употреблении продуктов питания с высоким показателем жирности.

Выведение медикамента осуществляется печенью и почками. При наличии у ребенка патологий пищеварительной системы изменяется показатель биодоступности. Другими словами, концентрация активного компонента в крови увеличивается вдвое. Нарушения в работе почек никоим образом не влияют на процесс выведения препарата из организма.

Важно знать о том, что альбендазол влияет на показатель микросомальных ферментов. В связи с этим несколько меняется процесс усвоения небольшого количества медикаментов. Это необходимо учитывать при одновременном приеме «Немозола» и иных препаратов.

Инструкция по применению

На основании результатов диагностики врач составляет схему лечения. «Немозол» детям желательно принимать во время трапезы. Кроме того, важно понимать, что борьба с глистной инвазией должна проводиться не только у ребенка. Всем взрослым членам семьи также рекомендуется провести лечение. Для этого нужно приобрести препарат в таблетированной форме и следовать указаниям, отраженным в аннотации.

Согласно инструкции по применению, «Немозол» для детей имеет несколько режимов дозирования. Схема приема напрямую зависит от возраста пациента и массы его тела, а также вида выявленного паразита.

  • Если у ребенка диагностирован лямблиоз. В этом случае количество лекарственного средства рассчитывается исходя из массы тела малыша. Вес ребенка, выраженный в килограммах, нужно умножить на 10. Результатом вычислений является цифра, отражающая, какое количество активного компонента альбендазола необходимо принимать ежедневно в течение 5-7 суток. Например, ребенку с массой тела 15 кг показано употребление 150 мг действующего вещества. Это эквивалентно 7,5 мл суспензии. Разовая дозировка должна употребляться однократно. Ее не рекомендуется разделять на несколько приемов.
  • Если в организме ребенка паразитируют острицы, аскариды и иные глисты, относящиеся к нематодам. В этом случае средство необходимо принять однократно. Если возраст ребенка составляет 2 года и более, ему нужно выпить содержимое всего флакона, то есть 20 мл суспензии. Детям до года «Немозол», как правило, назначается в дозировке 10 мл. Но в любом случае схему приема должен составлять врач. При аскаридах и при острицах у детей «Немозол» показывает высокую эффективность. Именно поэтому принимать его нужно однократно, а не курсом, как большинство других препаратов.
  • Если у ребенка выявлен токсокароз, дозировка рассчитывается по массе тела. На 1 килограмм веса должно приходиться 10 мг действующего компонента. Суточную дозировку необходимо разделить на 2 приема. Если возраст ребенка составляет 14 и более лет, рекомендуется отдать предпочтение таблетированной форме препарата. Это обусловлено тем, что детям постарше показан прием альбендазола в количестве 800 мг (2 приема по 400 мг). То есть в сутки ребенку нужно будет выпивать по 2 бутылочки.
  • Если у малыша выявлен эхинококкоз или нейроцистицеркоз. В этом случае дозировка также рассчитывается по массе тела. Вес ребенка необходимо умножить на 15. Полученную суточную дозировку активного компонента необходимо разделить на 2 приема. Например, ребенку с массой тела 15 кг показано употребление 300 мг альбендазола в день. Это эквивалентно 15 мл суспензии (по 7,5 мл на 1 прием).

Назначается детям «Немозол» и для профилактики. Дозировка должна рассчитываться педиатром. Если врач не указал иное, необходимо брать за основу массу тела ребенка. На 1 кг веса должно приходиться 10 мг альбендазола. Дозировку необходимо принять однократно. Через 2 недели процедуру нужно повторить.

Принимать препарат с целью профилактики необходимо дважды в год. Делать это нужно весной и осенью всем членам семьи.

Важно знать о том, что недостаточно с целью профилактики принимать медикаментозное средство. Необходимо в этот период ответственно относиться к соблюдению правил личной гигиены. Важно не разрешать детям облизывать грязные пальцы и игрушки, а также пробовать на вкус песок.

Побочные действия

В некоторых случаях на фоне приема медикаментозного средства возникают следующие состояния:

  • Признаки аллергической реакции (зуд кожного покрова, сыпь, алопеция обратимого характера).
  • Нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
  • Признаки нарушения работы центральной нервной системы (менингеальные симптомы, частые эпизоды мигрени, головокружение).
  • Нарушения со стороны органов пищеварительной системы (тошнота, рвота, болезненные ощущения в эпигастральной зоне).

В единичных случаях может повыситься показатель артериального давления или развиться острая почечная недостаточность. При возникновении тревожных признаков рекомендуется показать ребенка педиатру. Врач оценит его состояние и при необходимости назначит для лечения другой препарат.

Противопоказания

Как и любой другой медикамент, «Немозол» имеет ряд ограничений, при наличии которых его нельзя предлагать ребенку. Средство противопоказано детям, страдающим от поражений сетчатки глаза, патологий печени или нарушений в работе органов, отвечающих за кроветворение. Кроме того, суспензия не назначается при наличии высокой степени чувствительности к любому компоненту препарата. В этом случае педиатр должен подобрать другое средство аналогичного действия.

Передозировка

Во время лечения необходимо строго следовать предписаниям врача и принимать во внимание информацию, указанную в аннотации. При повышении дозировки значительно увеличивается риск проявления побочных эффектов.

Кроме того, тревожными являются следующие симптомы:

  • Тошнота, переходящая в рвоту.
  • Головокружение.
  • Сонливость без видимой на то причины.

Если состояние ребенка ухудшилось незначительно, рекомендуется дать ему препарат «Полисорб» (или любой другой энтеросорбент, подходящий по возрасту). При выраженных признаках передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи. В первую очередь врачи промоют ребенку желудок и предложат ему энтеросорбент.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не оказывает выраженного воздействия на эффективность других медикаментов. Однако существует один нюанс. Если принимать суспензию одновременно с «Циметидином» или «Дексаметазоном», уровень активного метаболита действующего вещества «Немозола» будет повышен.

Условия продажи и стоимость

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Однако перед покупкой необходимо оформить у педиатра рецепт.

Средство является доступным. Средняя стоимость одного флакона в Москве составляет 210 рублей. В других регионах России цена варьируется в пределах 170-200 рублей.

В заключение

У детей первых лет жизни наличие глистной инвазии в организме не является редкостью. С целью уничтожения паразитов педиатры чаще всего назначают препарат «Немозол». Это суспензия белого цвета, имеющая приятный вкус.

Согласно инструкции по применению, препарат желательно принимать во время трапезы. При этом в меню рекомендуется включить жирную пищу. Это обусловлено тем, что подобные продукты питания существенно улучшают процесс усвоения активного компонента альбендазола.

Режим дозирования напрямую зависит от того, какой вид паразитов осуществляет свою жизнедеятельность в организме ребенка. В большинстве случаев необходимое количество действующего вещества рассчитывается с учетом массы тела маленького пациента.

Таблетки «Немозол» для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста назначают?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Применение и дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

Немозол является одним из популярных противоглистных средств и часто назначается детям в виде суспензии. Однако это лекарство выпускается и в твердой форме. Можно ли давать такие таблетки ребенку и при каких глистных инвазиях их назначают? В какой дозировке используют Немозол в таблетках в детском возрасте и как правильно принимать медикамент, чтобы избавиться от глистов?

Форма выпуска

Таблетированный Немозол представлен в аптеках двумя вариантами:

  • Жевательные таблетки. Они отличаются вытянутой овальной формой, почти белым цветом, приятным запахом и сладким вкусом. Такой Немозол упакован в блистеры по 1 штуке и продается по 1 таблетке в пачке.

  • Таблетки в оболочке. У них белый оттенок и выпуклая круглая форма. Такая форма лекарства выпускается в двух дозировках. В пачке лекарства с меньшей дозой содержится 2 таблетки, а препарат с большей дозировкой продается по одной таблетке.

Состав

Действие Немозола обеспечено веществом, которое называется албендазолом. Этот ингредиент представлен в таблетках в оболочке в дозе 200 мг и 400 мг, а в жевательных таблетках – в количестве 400 мг. Вспомогательными веществами лекарства выступают крахмал из кукурузы, желатин, лаурил сульфат натрия, гликолят крахмала натрия, стеарат магния и коллоидная двуокись кремния, а также повидон-30, пропилпарабен, тальк и метилпарабен.

Дополнительно таблетки для разжевывания включают ароматизаторы мяты и ананаса, аспартам и лимонную кислоту, а в составе таблеток в оболочке присутствуют пропиленгликоль, диоксид титана и гидроксипропилметилцеллюлоза (именно из этих веществ создается оболочка).

Принцип действия

У албендазола есть свойство влиять на клетки кишечника гельминтов и нарушать биохимические процессы в теле паразитов, в результате чего лекарство уничтожает глисты и некоторые простейшие. Препарат активно влияет на:

  • аскариды;
  • личинки свиного цепня;
  • острицы;
  • эхикококк и его личинки;
  • токсокары;
  • лямблии;
  • власоглав;

  • анкилостомиды;
  • возбудитель стронгилоидоза;
  • некаторы;
  • трихинеллы.

Препарат способен уничтожать как один, так и сразу несколько видов гельминтов. Всасывание таблеток в желудочно-кишечном тракте происходит медленно, но ускоряется при одновременном приеме пищи. Биодоступность медикамента оценивают в 30%. Попав в кровоток, албендазол переносится в печень, где происходит образование сульфоксида. Этот метаболит тоже обладает антигельминтной активностью.

После всех метаболических преобразований лекарство выводится почками, но при нарушении функции этого органа его выделение из организма не ухудшается.

Показания

Немозол в таблетках используют для лечения:

  • аскаридоза;
  • эхинококкоза;
  • нейроцистицеркоза;
  • лямблиоза;
  • стронгилоидоза;
  • трихинеллеза;

  • трихоцефалеза;
  • токсокароза;
  • энтеробиоза;
  • некатороза;
  • анкилостомидоза;
  • смешанных глистных инвазий.

С какого возраста назначают?

Какие-либо возрастные ограничения в инструкции к Немозолу отсутствуют, но на практике препарат в суспензии не применяется у детей младше года, а таблетки назначают пациентам старше 3 лет. Тем не менее, лекарство может назначаться и в первые годы жизни, если для такого лечения есть показания.

Однако давать препарат ребенку как до 3 лет, так и постарше, без назначения доктора не следует.

Противопоказания

Медикамент не дают, если у ребенка имеется непереносимость любого из компонентов таблеток. Также Немозол не назначается при поражениях сетчатки. Если у ребенка нарушено кроветворение или есть патологии печени, применение препарата должно быть осторожным.

Побочные действия

При лечении Немозолом могут возникать такие отрицательные симптомы:

  • тошнота;
  • сыпь на коже;
  • головокружение;
  • рвота;
  • кожный зуд;
Читать еще:  Как нормализовать давление с помощью мудр

  • повышение температуры тела;
  • боли в животе;
  • головные боли;
  • повышение давления крови.

У некоторых детей лекарство отрицательно сказывается на работе печени, что заметно по подъему активности трансаминаз. В общем анализе крови при длительном лечении могут выявлять лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз.

Применение и дозировка

Таблетки следует принимать во время еды, запивая небольшим объемом воды. Рекомендовано одновременное лечение сразу всех членов семьи, проживающих в одном доме с ребенком, у которого диагностирована глистная инвазия. На дозировку лекарства влияет тип гельминтоза и вес маленького пациента:

  • Если у ребенка выявлен один из нематодозов (анализ показал заражение аскаридами, острицами или другими круглыми гельминтами), Немозол принимается однократно. В возрасте старше двух лет следует выпить или разжевать одну таблетку с дозировкой 400 мг либо проглотить сразу 2 таблетки по 200 мг. Детям младше 2 лет таблетированный препарат обычно не назначается, но в некоторых случаях приходится прибегать к такому лечению и тогда ребенку дают 200 мг албендазола однократно (1 таблетку с дозировкой 200 мг либо половинку таблетки для разжевывания).
  • Лечение эхинококкоза обычно назначается курсами длительностью 28 дней, а при нейроцистицеркозе лекарство применяется от 8 до 30 дней. При таких патологиях детям с массой тела до 60 кг рассчитывают дозу по весу, умножая число килограммов на 15. Так получают суточное количество албендазола, которое затем делят на два приема. При весе больше 60 кг лекарство принимается дважды в день по 400 мг. Максимально допустимая доза албендазола в сутки составляет 800 мг.

  • Если у ребенка обнаружен лямблиоз, то дозировка лекарства определяется по весу. В зависимости от активности процесса врачом назначается от 10 до 15 мг действующего ингредиента на 1 кг массы тела пациента. В таком количестве Немозол дают один раз в сутки, а длительность терапии составляет от 5 до 7 дней.
  • Для лечения токсокароза доза детям младше 14 лет тоже должна рассчитываться по массе тела. На 1 килограмм требуется 10 мг албендазола, например, ребенку с весом 40 кг нужно давать 400 мг препарата в сутки. Это количество делят на два приема, а длительность терапии составляет от 7 до 14 дней. В возрасте старше 14 лет медикамент принимается дважды в день по 1 жевательной таблетке либо по 1 таблетке в оболочке с большей дозировкой (400 мг).

Передозировка

Из-за превышения дозы у ребенка может возникнуть тошнота, сонливость, головокружение, рвота и прочие симптомы. Для их устранения промывают желудок и дают какой-либо сорбент. При необходимости обращаются к врачу для симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Если у ребенка обнаружен нейроцистицеркоз, Немозол применяют в комбинации с глюкокортикоидами и противосудорожными лекарствами. Одновременное использование таблеток и дексаметазона либо циметидина повышает содержание в крови активного метаболита препарата, что усиливает его действие.

Условия продажи и хранения

Приобретение таблетированного Немозола в аптеке требует наличия рецепта от врача. В среднем цена одной жевательной таблетки составляет 170-190 рублей, а за одну таблетку в оболочке с дозировкой 400 мг нужно заплатить от 160 до 210 рублей. Для хранения лекарства дома подходит скрытое от детей сухое место, где температура не будет выше +25 градусов.

Срок годности твердой формы препарата составляет 3 года. Если он истек, давать медикамент детям запрещено.

Отзывы

О применении Немозола при гельминтозе у детей в большинстве случаев отзываются положительно. Родители подтверждают, что препарат является высокоэффективным средством и борется с большинством глистов. По словам мам, дети переносят Немозол преимущественно хорошо, а побочные эффекты от таблеток возникают очень редко. Однако твердая форма часто называется неудобной для приема у детей, поэтому ее заменяют суспензией.

Аналоги

Для замены Немозола подходят другие лекарства с похожим лечебным действием. К примеру, ребенку можно давать жевательные таблетки Саноксал, которые тоже содержат албендазол в дозе 400 мг в 1 таблетке. Одна пачка Саноксала включает 1 таблетку, а цена у нее примерно такая же, как у Немозола.

Кроме того, детям с гельминтозом может назначаться:

  • Пирантел. Этот медикамент в суспензии выписывают с шестимесячного возраста. Он также представлен таблетками, содержащими по 250 мг пирантела.
  • Декарис. Такое лекарство производится в таблетках и содержит левамизол. Его в дозировке 50 мг можно давать с 3 лет.

  • Вермокс. Эти таблетки на основе мебендазола назначают детям старше 2 лет.
  • Гельминтокс. Действие такой суспензии обеспечено пирантелом. Медикамент назначают с 6 месяцев. Он также выпускается в таблетированной форме, рекомендуемой детям старше 6 лет.
  • Вормин. Такие таблетки включают мебендазол и применяются с двухлетнего возраста.

Любое из таких лекарств применяется при заражении глистами и может назначаться для профилактики членам семьи, однако, самостоятельно выбирать аналог с целью заменить назначенный врачом Немозол не стоит. Если по какой-либо причине давать ребенку Немозол не получается, для выбора другого противогельминтного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Доктор Комаровский посоветует, как можно обнаружить глисты с достаточной степенью вероятности, и расскажет, нужно ли и можно ли проводить действенную профилактику гельминтоза:

Немозол — инструкция по применению

Торговое название: Немозол®

Международное непатентованное название: албендазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный — 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат — 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,030/0.040 мг, желатин — 3,70/5,50 мг, тальк очищенный — 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00/3,00 мг, магния стеарат — 2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 2,40/5,32 мг, диоксид титана — 1.80/3.20 мг, тальк очищенный — 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль — 0/1.60 мг.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

— нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель —Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— патология сетчатки глаза;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью
Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Читать еще:  Резкая боль в глазу

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с иразиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Особые указания
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
«логотип фирмы (на английском языке)»

Владелец регистрационного удостоверения
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067. Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P.O. Sejavta. District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д.36, корп.2. офис 233-235

Немозол (Nemozole) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Немозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
албендазол200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
албендазол400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
албендазол400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета.

5 мл
албендазол100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.

20 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T 1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Немозол (100 мг/5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 20 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — албендазол 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

— Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

— Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

— Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

— Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

— тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

— тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.

Лечение тканевых нематодозов

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.

Читать еще:  Подкожные прыщи на ладонях причины, чешутся, лечение

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

Побочные действия

— аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса — Джонсона

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

— повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

— лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

— повышение артериального давления

— нарушения функции почек

— апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

— патология сетчатки глаза

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Особые указания

Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.

Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С . Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Немозол

Состав

Таблетки Немозол в п/о содержат 0.4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, желатин, кремния диоксид (в коллоидной форме), натрия крахмала гликолят, метил- и пропилпарабен, магния стеарат. Состав п/о: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль; метиленхлорид и изопропанол (испаряются при высушивании).

Жевательные таблетки Немозол содержат 0,4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид (в коллоидной форме), желатин, лимонную кислоту, метил- и пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, аспартам, магния стеарат, ароматизаторы (ананасовый/мятный).

В состав суспензии Немозол албендазол входит в концентрации 20 мг/мл. Вспомогательные компоненты: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, раствор сорбитола, бензойная и сорбиновая кислоты, глицерин (глицерол), калия гидрохлорид, полисорбат-80, ароматизаторы (эссенции мороженого/смешанный фруктовый аромат), очищенная вода.

Форма выпуска

  • таблетки 0.4 г (жевательные и в п/о);
  • оральная суспензия 100 мг/5 мл.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейковые упаковки по одной, в каждой пачке по одной упаковке. Суспензия выпускается в флаконах 20 мл.

Фармакологическое действие

Противопаразитарное, антигельминтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Содержащийся в Немозоле албендазол (Albendazole) — это обладающее обширным спектром действия противопаразитарное средство.

Основной механизм действия вещества связан с его способностью подавлять полимеризацию белка бета-тубулина.

Это приводит к тому, что в клетках кишечного тракта гельминтов нарушается активность цитоплазматической микротубулярной системы; изменяется течение биохимических процессов в организмах паразитов; в мышечных клетках нематод блокируется передвижение секреторных гранул и прочих органелл.

Результатом такого воздействия является гибель паразитов.

Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта вещество абсорбируется плохо, в плазме в неизмененном виде не обнаруживается. Характеризуется низкой биодоступностью (примерно 30%).

Повышению абсорбции и величины Cmax (в 5 раз) способствует прием препарата одновременно с жирной пищей.

Вещество быстро подвергается биотрансформации в печени. Первичным метаболитом (М1) является албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

ТCmax М1 варьирует в пределах от 2 до 5 часов. В связанном с белками плазмы состоянии находится около 70% албендазола сульфоксида. Вещество практически полностью распределяется по организму; определяется в печени, желчи, моче, в кистозной жидкости и стенке кисты, цереброспинальной жидкости.

В печени М1 превращается в албендазола сульфон (М2) и другие окисленные продукты. T1/2 М1 — от 8 до 12 часов. Экскретируется почками в виде различных продуктов метаболизма.

При нарушении функции почек выведение албендазола и М1 не меняется.

При нарушенной функции печени повышаются биодоступность вещества и Cmax М1 (в 2 раза), а также удлиняется T1/2.

Албендазол способствует повышению активности микросомальных ферментов системы CYP; ускоряет метаболизм многих ЛС.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения:

  • нематодозов (анкилостомидоза, аскаридоза, трихоцефалеза, некатороза, энтеробиоза);
  • стронгилоидоза;
  • токсокароза;
  • лямблиоза;
  • нейроцистицеркоза, возбудителем которого являются личинки вооруженного (свиного) цепня;
  • эхинококкоза брюшины, легких и печени, возбудителем которого являются личинки цепня эхинококка;
  • смешанных глистных инвазий.

Также препарат целесообразно использовать как дополнение к основному лечению при хирургических вмешательствах по удалению эхинококковых кист.

Противопоказания

Применение Немозола противопоказано при поражениях сетчатки, гиперчувствительности к любому из компонентов таблеток/суспензии, в период беременности.

  • нарушения гемопоэза;
  • дисфункция печени (до и во время лечения необходим регулярный контроль функционального состояния органа);
  • лактация.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде:

  • нарушений функции печени, при которых отмечается повышение (слабое/умеренно выраженное)
  • активности трансаминаз;
  • тошноты/рвоты;
  • болей в области живота;
  • угнетения костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения);
  • головокружения;
  • головной боли;
  • клинических признаков раздражения оболочек мозга (менингеальных симптомов).
  • алопеции (обратимой);
  • кожной сыпи;
  • зуда;
  • гипертермии;
  • повышения АД;
  • реакций гиперчувствительности;
  • острой почечной недостаточности.

Инструкция по применению Немозола (Способ и дозировка)

Суспензия Немозол, инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь во время еды. Для повышения биодоступности албендазола его следует принимать с жирной пищей.

Немозол для детей 12-24 месяцев при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе показан одноразовый прием 1 десертной ложки суспензии (10 мл).

Рекомендации относительно того, как принимать детям старше двухлетнего возраста лекарство, следующие:

  • при аскаридозе, анкилостомозе,трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — ребенку однократно дают 20 мл препарата (принимать Немозол от глистов рекомендуется одновременно всем проживающим вместе лицам).
  • При тениозе и стронгилоидозе суспензию для детей дают 1 р./день по 20 мл на протяжении 3-х дней.
  • При токсокарозе показан прием 20 мл суспензии 1 р./день на протяжении 10 дней.
  • Приполигельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день давать по 20 мл суспензии.

Лечение лямблиоза у детей в возрасте от 2 до 12 лет проводят с применением дозы 20 мл/сут. (лекарство принимают за один прием). Курс длится 5 дней.

Взрослым пациентам Немозол при лямблиозе, аскаридозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе, токсокарозе, тениозе и полигельминтозах назначают принимать по аналогичной схеме.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 20 мл. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи суспензию принимают по 20 мл 1 р./день в течение 1-3 дней.

Таблетки Немозол, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь вместе с пищей (желательно жирной пищей, поскольку это позволяет повысить биодоступность албендазола).

Для детей старше трехлетнего возраста, подростков и взрослых в инструкции приведены следующие рекомендации относительно того как принимать препарат:

  • при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — 1 таб./сут. одноразово.
  • При тениозе и стронгилоидозе таблетки дают по одной 1 р./день на протяжении 3-х дней.
  • При токсокарозе таблетки принимают по одной 1 р./день на протяжении 10 дней.
  • При смешанных гельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день принимать по одной таблетке.

Для лечения лямблиоза у взрослых и детей старше 3-х лет пациенту дают по 1 таблетке Немозола в сутки на протяжении 5 дней.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 1 таблетке. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи таблетки принимают по одной в день в течение 1-3 дней.

Следует помнить, что таблетки от глистов рекомендуется пить одновременно всем проживающим вместе лицам.

Как быстро действует Немозол?

Отзывы о Немозоле для детей и взрослых свидетельствуют о том, что паразиты после приема препарата выходят обычно в течение недели. Через 3 недели после проведения лечения рекомендуется сделать повторный анализ кала.

Передозировка

При передозировке больному показаны промывание желудка, прием энтеросорбента (активированного угля) и — если в этом есть необходимость — симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Концентрация активного метаболита албендазола увеличивается при одновременном применении препарата с Циметидином и Дексаметазоном.

Условия продажи

Условия хранения

Независимо от формы выпуска препарат должен храниться при температуре до 25ºС в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо отслеживать изменения клеточного состава крови (уровень лейкоцитов проверяют до начала лечения и затем каждые 2 недели цикла) и активности ферментов печени.

Если в результате применения Немозола у пациента возникла лейкопения, лечение должно быть приостановлено. Продолжать курс можно лишь в том случае если степень снижения концентрации нейтрофилов и лейкоцитов незначительна, а лейкопения не прогрессирует.

Если показатели активности печеночных ферментов превышают верхнюю границу нормы более чем вдвое, применение Немозола прекращают до их полной нормализации.

При нейроцистицеркозе препарат назначают в комбинации с противосудорожными средствами и ГКС. Пероральные и парентеральные формы ГКС на первой неделе применения Немозола используются для профилактики приступа гипертензии.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector