Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина против краснухи график вакцинации противопоказания побочные действия

Вакцина против краснухи культуральная живая (Vaccine rubella live)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения0.5 мл/доза10

Инструкции по применению

  • ЛП-000463
    (Микроген НПО АО) лиоф. д/р-ра для п/к введ. 0.5 мл/доза
  • ЛП-000463
    (Микроген НПО ФГУП МЗ РФ) лиоф. д/р-ра для п/к введ. 0.5 мл/доза

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463

Дата последнего изменения: 23.05.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

Показания

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

— Аллергические реакции на компоненты вакцины;

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

— Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

— Беременность и период грудного вскармливания;

— Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

— Необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.

— В течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

— У некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Вакцина для профилактики краснухи

Фармакологическое действие

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Показания

  • Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 месяцев;
  • профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Противопоказания

  • Врождённые и приобретённые иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией);
  • введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации;
  • сильная реакция (подъём температуры выше 40 °C, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
  • беременность;
  • лактация.

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Планирование беременности

Женщинам детородного возраста следует применять надёжные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (в случае 1/100–1/1 000)

В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отёк и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (в случае 1/1 000–1/10 000)

  • Кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
  • кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
  • лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
  • кашель, насморк, недомогание, головная боль;
  • тошнота;
  • артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 суток после иммунизации;
  • преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Очень редко (в случае не классифицировано FDA )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Вакцина для профилактики краснухи:

Вакцина против краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная) (1 доза)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество – вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против краснухи. Вирус краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BJ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная приготовлена из аттенуированного штамма випуса краснухи Wistar RA 27/3. Вирус выращивается на человеческих диплоидных клетках (ЧДК). Вакцина стимулирует активный иммунитет против вируса краснухи путем индуцирования производства антител IgG к краснухе, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

— активная иммунизация против краснухи детей в возрасте 12 месяцев и старше

— вакцинация юношей и мужчин в целях профилактики и контроля распространения краснухи в локализованных коллективах

— вакцинация восприимчивых девочек-подростков и небеременных женщин детородного возраста, а также женщин в послеродовом периоде

Вакцинация половозрелых девочек и женщин, не имеющих иммунитета к краснухе, обеспечивает индивидуальную защиту от заражения вирусом краснухи во время беременности, что в свою очередь предупреждает инфицирование плода и развитие врожденной краснухи.

— дети, впервые иммунизированные в возрасте до 12 месяцев, а также дети, иммунизированные согласно календарю в возрасте 12 месяцев и старше, в случаях, если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Монодозная вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно! в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против краснухи других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но

Особенности прививки от краснухи: правила иммунизации, побочные эффекты и противопоказания

Краснуха – распространенная вирусная инфекция, передающаяся лишь от человека к человеку. Болезнь приводит к развитию кожной сыпи, поражению лимфатических узлов, общей интоксикации. Инфекция обычно переносится легко. Однако заболевание может угрожать жизни и здоровью будущего ребенка, если произошло инфицирование беременной женщины. Единственным эффективным методом защиты от вирусного заболевания является прививка от краснухи.

Стратегии вакцинации

После инфицирования взрослые люди и дети становятся источником патогенных вирусных частиц на протяжении 14 суток до возникновения симптоматики и 21 дня после. При этом отмечается выделение вируса краснухи с уриной, каловыми массами. Однако особую опасность представляют новорожденные с врожденной краснухой. В подобных случаях вирус остается в организме ребенка до 12 месяцев, на протяжении которых дети способны инфицировать окружающих.

Важно! Поголовная вакцинация против краснухи населения позволит полностью исключить вирусную инфекцию из перечня заболеваний, способных поразить человека. Данный метод позволил победить смертельно опасное заболевание – черную оспу.

Поэтому сотрудниками Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) были разработаны 3 эффективные стратегии. Они направлены на снижение риска развития синдрома врожденной краснухи, циркуляции вирусных частиц в человеческой популяции. Выделяют такие тактики:

  1. Проведение вакцинации против краснухи у девочек в подростковом возрасте, пациенток репродуктивного возраста. Это позволяет сформировать устойчивую защиту против вирусной инфекции, полностью предотвратить развитие опасного синдрома у новорожденных.
  2. Прививки от краснухи проводятся у детей до 1 года, подростков, людей репродуктивного возраста (до 40 лет). Для полной ликвидации инфекции потребуется поголовная иммунизация населения в течение 15-20 лет.
  3. Вакцинация от краснухи в детском и подростковом возрасте (12 месяцев, 6-7 лет, 14-15 лет). Данная тактика направлена на ликвидацию циркуляции вируса в течение 20-30 лет.

Виды вакцинных препаратов

Вакцина против краснухи создана на основе ослабленных вирусных частиц. После инъекции возбудитель поступает в кровяное русло, вызывая развитие стертой симптоматики инфекции. Также вакцинация запускает иммунный ответ организма на поступление инородных тел. Как результат активно вырабатываются антитела против краснухи.

Важно! Вакцинация предотвращает возникновение инфекционного процесса при проникновении возбудителя краснухи в организм привитых людей.

Прививку от краснухи делают с использованием следующих вакцинных средств:

  1. Комбинированные (бельгийский Приорикс, американская MMR). Препараты включают в себя несколько видов ослабленных вирусов. Это позволяет сформировать у пациента иммунитет сразу против нескольких инфекций. Вакцины против кори, краснухи и паротита широко применяют для создания иммунитета у детей и женщин, планирующих беременность. Недостаток – высокая реактогенность, поэтому прививка нередко провоцирует развитие побочных реакций;
  2. Однокомпонентные: Эрвевакс (Англия), Рудивакс (Франция), Вакцина против краснухи живая (Россия). Препарат создан на основе только ослабленных живых вирусных частичек краснухи. Прививка переносится легко, редко провоцирует развитие побочных эффектов. Моновалентная вакцина от краснухи используется в основном у взрослых, для проведения экстренной вакцинации.

Многие родители стараются делать детям отдельно прививку от краснухи, кори и эпидпаротита, обосновывая свой выбор низким риском появления побочных эффектов. Но это мнение является ошибочным. В подобных ситуациях нагрузка на иммунную систему лишь повышается, ведь при каждом введении вакцины организм испытывает стресс. Поэтому на территории высокоразвитых государств широко используются комбинированные препараты для иммунизации.

Особенности вакцинации

Перед любой иммунизацией каждый ребенок в обязательном порядке проходит осмотр у педиатра. Это позволит исключить проведение вакцинации больному пациенту. Прививка от краснухи вводится внутримышечно. Детям до 12 месяцев инъекция ставится в бедро, пациенту старше 6 лет – в плечо или под лопатку. Манипуляция проводится в процедурном кабинете районной поликлиники.

Важно! Прививку от краснухи нельзя делать в ягодичную мышцу. В данной области хорошо развита подкожно-жировая клетчатка, которая снизит скорость всасывания вакцины. Также существует возможность повреждения седалищного нерва.

Вакцинацию от краснухи нужно проводить с учетом таких правил:

  • Иммунизация должна проводиться специально обученным медицинским персоналам в асептических условиях;
  • Введение вакцины от краснухи проводится одноразовым стерильным шприцем, который обладает тонкой иглой со скошенным срезом;
  • Перед процедурой медсестра должна внимательно осмотреть вакцинный препарат. Если цвет вакцины от краснухи изменился, то суспензию вводить запрещено;
  • Ампулу с вакцинным препаратом обрабатывают антисептиком, вскрывают непосредственно перед инъекцией;
  • Кожу на ноге или руке следует обработать стерильным тампоном, предварительно смоченным в антисептическом препарате;
  • Далее вводят вакцину против краснухи, место инъекции повторно обрабатывают антисептиком.

Достаточно часто родители отказываются от прививки от краснухи, потому что опасаются развития побочных реакций после вакцинации. Однако данный вакцинный препарат легко переносится, практически не вызывает осложнений. При этом стоит учитывать, что эффективность иммунизации достигает 95%. А соблюдение перечисленных требований позволит снизить риск инфицирования места укола, выраженность местных побочных эффектов.

График вакцинации

Согласно рекомендациям ВОЗ, на территории России используют следующий график вакцинации:

  • Первую прививку от краснухи проводят детям до 12 месяцев (на территории прочих развитых государств – 9-15 месяцев);
  • Вторую прививку от краснухи детям ставят в 6-7 лет. Две вакцинации помогают сформировать надежный иммунитет против инфекции до периода полового созревания;
  • Ревакцинация проводится у детей-подростков в 13-15 лет.

Если женщина планирует беременность, то рекомендуют сделать дополнительную прививку против краснухи, если с момента предыдущей вакцинации прошло более 5 лет.

Важно! Определить наличие иммунитета к краснухе позволяет исследование крови на наличие антител к инфекционному заболеванию. Их отсутствие свидетельствуют о необходимости повторной иммунизации.

Важно помнить, что выраженность иммунного ответа к поступлению в организм вируса краснухи неодинакова, определяется индивидуальными особенностями. И длительность защиты от вирусного заболевания может варьировать от 5 до 40 лет. Поэтому сотрудники ВОЗ рекомендуют ставить взрослым прививку от краснухи каждые 10 лет.

Возможные побочные эффекты

У детей прививка от краснухи редко приводит к развитию побочных реакций, если ребенок абсолютно здоров, были соблюдены основные правила вакцинации. Во взрослом возрасте вакцинация переносится тяжелее – повышается риск возникновения нежелательной симптоматики.

У пациентов всех возрастных групп иммунизация может привести к следующим побочным эффектам:

  • Покраснение и болезненность места инъекции. Возможно увеличение лимфатических узлов, которые расположены в зоне, прилегающей к месту укола (подмышечная область, шея);
  • Слабость, незначительное повышение температуры, признаки общей интоксикации;
  • Боли в суставах у детей старшего возраста.

Перечисленная симптоматика не требует специальной терапии. Достаточно редко приходится использовать обезболивающие и антипиретические препараты.

Если вакцинация проводится без учета противопоказаний, то возможно развитие таких состояний:

  • Появление небольших пятен красного или фиолетового цвета – розеол. Сыпь не требует назначения противовирусных средств, проходит самостоятельно за 3-4 дня;
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
  • Развитие краснухи, если иммунизация проводится пациенту с выраженным иммунодефицитом.

Нужна ли иммунизация взрослым?

Прививка против краснухи рекомендована всем женщинам, достигшим репродуктивного возраста, если они ранее не болели вирусной инфекцией. Это позволит снизить риск развития тяжелых пороков развития у плода. Если у государства имеется финансовая возможность, то вакцинацию рекомендуют проводить у мужчин младше 40 лет. Это необходимо для снижения циркуляции возбудителя инфекции в популяции.

Важно! Прививки от краснухи, которые ставят мужчинам репродуктивного возраста, позволяют обезопасить от инфицирования контактирующих с ними женщин и детей.

На территории России прививка от краснухи взрослым проводится в возрасте 22-30 лет, когда большинство женщин стремится родить детей. К тому же у таких пациентов иммунитет после последней иммунизации в подростковом возрасте может ослабнуть. Поэтому женщинам необходима дополнительная защита. Прививка от краснухи помогает сформировать иммунитет на предстоящие10 лет.

Важно! В дальнейшем иммунизация выпадает на 33-39 лет. Вакцинацию не проводят, потому что пациентки данного возрастного диапазона редко рожают.

Вакцину от краснухи следует использовать у следующих групп населения, которые не прошли иммунизацию в детстве:

  • Учащиеся колледжа и студенты;
  • Сотрудники медицинских учреждений;
  • Пациенты, которые часто путешествуют;
  • Женщины, возраст которых находится в пределах 20-35 лет.

Опасность краснухи для беременных

Особую опасность инфекционное заболевание представляет для беременных женщин. Будущая мама переносит инфекцию легко, однако у 80% пациенток внедрение вируса краснухи провоцирует тяжелые аномалии развития у плода. При этом исход заболевания определяется сроком беременности.

Наибольшую опасность представляет инфицирование женщины на сроке до 12 недель, когда происходит закладывание жизненно важных органов у плода. В подобных случаях развиваются пороки, несовместимые с жизнью. Поэтому беременность заканчивается отторжением плода и выкидышем.

Если инфицирование произошло после 20 недели беременности, то возможно несколько вариантов событий:

  • Рождение полноценного ребенка. Это возможно только при своевременном и действенном лечении матери. Однако у новорожденного возможно развитие синдрома врожденной краснухи;
  • Возникновение пороков развития. У младенца могут быть проблемы с сердцем, патологии нервной системы, заторможенность психического развития, поражения слухового и зрительного аппарата. Некоторые новорожденные дети умирают от осложнений в течение 1 месяца после родов.

Нужна ли иммунизация перед беременностью?

Прививка от краснухи во время планирования беременности – эффективный и безопасный метод защиты ребенка от негативного воздействия вирусных частиц. Вакцинацию рекомендуют проводить за 1 месяц до предполагаемого зачатия. Возбудитель инфекции опасен для плода, поэтому ВОЗ рекомендует отказаться от иммунизации беременных женщин.

Важно! Если случайно провели прививку от краснухи женщине на ранних сроках беременности, то врачи не рекомендуют проводить аборт. Достаточно регулярно наблюдать за состоянием плода.

Для исключения случайной иммунизации беременных женщин рекомендуют выявлять таких пациенток перед вакцинацией. Согласно длительным наблюдениям, прививка от краснухи во время вынашивания ребенка не приводит к развитию врожденных нарушений у младенца.

Как вести себя до и после вакцинации?

Специальной подготовки к иммунизации не требуется. Однако чтобы реакция на прививку от краснухи не была интенсивной, врачи рекомендуют придерживаться таких рекомендаций:

  • При склонности к аллергии следует за 2-3 дня перед инъекцией принимать антигистаминные препараты в возрастной дозировке;
  • Часто болеющим детям показан прием общеукрепляющих средств за 7-10 суток до прививки. Это поможет снизить риск развития вторичной инфекции или обострения хронических патологий;
  • Перед уколом не рекомендуют плотно завтракать;
  • Если ребенок принимает витамин Д, то следует приостановить лечение за 3-4 дня до вакцинации. Терапию возобновляют спустя 5-6 суток.

После прививки не рекомендуют сразу покидать поликлинику. Врачи советуют оставаться на территории медицинского учреждения в течение 30 минут, чтобы персонал смог своевременно оказать помощь при развитии аллергии. При отсутствии температуры после прививки разрешены прогулки. Однако в течение нескольких дней необходимо избегать мест большого скопления народа, чтобы предотвратить контакты с инфицированными людьми.

Важно! Если ребенок посещает детский сад, то после прививки рекомендуют несколько дней посидеть дома.

После иммунизации не следует вводить в рацион новые продукты питания, чтобы избежать развития аллергической реакции. Питаться нужно дробно, избегая перееданий, употребления в пищу жирных продуктов. Следует пить больше жидкости (кисели, чистая вода, травяные чаи). Это позволит улучшить самочувствие пациента, будет способствовать быстрой эвакуации из организма токсических веществ.

Важно! Взрослым придется воздержаться от употребления алкоголя на протяжении 7 дней после иммунизации. Ведь алкогольные напитки будут препятствовать выработке иммунитета.

Противопоказания к иммунизации

От вакцинации рекомендуют отказаться в следующих ситуациях:

  • Наличие в анамнезе осложнений после введения предыдущих вакцинных препаратов;
  • Аллергия на Неомицин, аминогликозиды и прочие компоненты вакцины в анамнезе;
  • Любое иммунодефицитное состояние (ВИЧ, онкопатологии, тяжелые патологии крови, тромбоцитопения);
  • В период вынашивания ребенка;
  • Женщинам во время лактационного периода;
  • Острые инфекционные процессы или рецидив хронических патологий. Вакцинацию откладывают до полной нормализации самочувствия, устранения симптоматики;
  • На фоне использования кортикостероидов, химиотерапии и прочих препаратов, которые вызывают иммунодепрессивное действие;
  • Переливание крови на протяжении нескольких месяцев перед проведением вакцинации;
  • Период восстановления после тяжелых операций;
  • Проведение иммунизации в течение 3-4 недель.

Молодые родители нередко задаются вопросом, необходимы ли прививки против краснухи. Любой врач подтвердит, что иммунизация является важным и нужным процессом. Она позволяет защитить ребенка и взрослого от инфицирования опасными заболеваниями, снизить циркуляцию возбудителя краснухи в популяции.

Современные принципы вакцинации против краснухи в России

Краснуха (устаревшее название — германская корь, коревая краснуха) — острозаразное вирусное заболевание, проявляющееся быстро распространяющейся сыпью на коже, увеличением лимфоузлов (особенно затылочных), обычно незначительным повышением температуры. У

Краснуха (устаревшее название — германская корь, коревая краснуха) — острозаразное вирусное заболевание, проявляющееся быстро распространяющейся сыпью на коже, увеличением лимфоузлов (особенно затылочных), обычно незначительным повышением температуры. У детей до 90% случаев заболевания протекают без видимых симптомов. Инфекция имеет осенне-весеннюю сезонность.

Источником инфекции является только человек. Это или больные клинически выраженной формой краснухи, или лица, у которых краснуха протекает атипично, без сыпи, а также дети с врожденной краснухой, в организме которых вирус может сохраняться в течение многих месяцев (до 1,5 лет и более).

Особую опасность краснуха представляет для беременных вследствие внутриутробного инфицирования плода. Вирус краснухи обладает тропизмом к эмбриональной ткани, значительно нарушает развитие плода. Частота поражений плода зависит от сроков беременности. Заболевание краснухой на 3–4-й неделе беременности обусловливает врожденные уродства в 60% случаев, на 9–12-й неделе — в 15% и на 13–16-й неделе — в 7% случаев. При заболевании беременных краснухой во время вирусемии вирус попадает в плаценту, там размножается и инфицирует плод. Инфекция вызывает нарушения митотической активности клеток, хромосомные изменения, что приводит к отставанию в физическом и умственном развитии, развитию синдрома врожденной краснухи (СВК). При врожденной краснухе, несмотря на наличие в сыворотке крови антител к вирусу краснухи, возбудитель длительное время (до 31 мес) сохраняется в организме ребенка. Ребенок в течение всего этого времени может быть источником инфекции для других детей. Наиболее характерны поражения органа зрения (катаракта, глаукома, помутнение роговицы), органа слуха (глухота), сердца (врожденные пороки). Также к СВК относят дефекты формирования черепа, головного мозга (малый размер мозга, умственная отсталость), внутренних органов (увеличение печени (желтуха), миокардит и др.) и костей (участки разрежения костной ткани длинных трубчатых костей). В 15% случаев краснуха у беременных приводит к выкидышу, мертворождению.

При последней эпидемии краснухи в США, зарегистрированной в 60-х годах ХХ в. (после чего в 1968 г. была введена плановая вакцинация детей против краснухи), было зарегистрировано 12,5 млн случаев краснухи и 20 тыс. случаев СВК. Более чем у 11 тыс. детей с СВК отмечалась глухота, 3850 потеряли зрение и более чем у 1800 детей выявлялись дефекты в умственном развитии.

Сегодня отмечается устойчивый рост заболеваемости среди взрослых. Как следствие, в России около 15% всех врожденных уродств обусловлены именно краснухой. С учетом отсутствия повсеместной и рутинно проводящейся диагностики и того, что до 90% всех случаев инфекций у взрослых протекают бессимптомно, этот показатель может быть и выше.

В 2006 г. сразу в нескольких районах Белгородской области заболевание краснухой приобрело характер эпидемии — в конце августа число заболевших этой вирусной инфекцией приблизилось к 12 тыс., что почти в 10 раз превышает прошлогодний порог. Основная причина распространения болезни — отсутствие достаточных средств на всеобщую бесплатную вакцинацию.

В настоящее время вакцинация от краснухи на территории России проводится согласно приказу Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

В России, как и в большинстве других стран, используется вакцинный штамм RA 27/3 вируса краснухи, культивируемый на диплоидных клетках человека. Вакцина была первоначально лицензирована в Европе [1] и в 1979 г. в США. Вакцина из этого штамма оказалась слабореактогенной, высокоиммуногенной и обеспечивала надежную защиту от инфекции [2].

В Китае используют штамм DCRB 19, в Японии — штаммы Matsuba, Takahashi и Т0-336. Китайские и японские вакцины производятся с использованием клеток почек кролика. Однако все проведенные исследования выявили преимущество штамма RA 27/3 перед остальными [3].

Вакцинация против краснухи включена в национальные календари прививок 96 стран, причем в 17 из них прививают только девочек 11–13 лет.

В России первичную вакцинацию проводят в 12 мес. В США и Канаде детей вакцинируют в возрасте 12–15 мес; в Финляндии — 14–18 мес, в Исландии — 18 мес.

Вторую вакцинацию в России проводят в 6 лет. Поскольку наличие антител перед ревакцинацией не оказывает влияния на частоту побочных эффектов, многие страны ревакцинируют детей в предшкольном возрасте тривакциной без серологического скрининга.

Другой стратегией вакцинопрофилактики краснухи является первичная вакцинация девочек в возрасте 11–13 лет или проведение обследования непривитых беременных женщин с последующей вакцинацией серонегативных после родов. Интересное решение проблемы вакцинации женщин детородного возраста нашли во Франции — отказ в регистрации брака при отсутствии отметки о прививке против краснухи либо записи о перенесенной инфекции.

В России в настоящее время зарегистрированы моновакцины: рудивакс (Санофи Пастер, Франция), вакцина против краснухи (Серум Инститьют оф Индия, Индия), вакцина против краснухи (Институт иммунологии, Инк., Хорватия), а также комбинированные тривакцины (корь–паротит–краснуха) MMR-II (Мерк Шарп и Доум, США) и приорикс (СмитКляйн Бичем, Бельгия).

Использование комбинированных тривакцин не повышает риск возникновения поствакцинных осложнений, однако позволяет снизить количество балластных веществ, находящихся в каждой вакцине. Кроме того, вместо трех инъекций ребенок получает одну, поэтому прививка легче переносится детским организмом. Переносимость у комбинированных вакцин не хуже, чем у монокомпонентных, частота побочных реакций одинаковая.

В январе 2001 г. в журналах Adverse Drug Reaction и Toxicologica Reviews была опубликована статья A. Wakefield и S. M. Montgomery «Measles, mumps, rubella vaccine: Through a glass darkly» («Вакцина против кори, паротита, краснухи: Сквозь темное стекло»), в которой описывалась взаимосвязь между корью, коревой вакциной, аутизмом и болезнью Крона. Всемирная организация здравоохранения ранее отмечала, что другим ученым не удалось воспроизвести результаты, полученные Уэйкфилдом, в отношении инфицирования кишечника вирусом кори. Опубликованные им наблюдения относительно выявления случаев аутизма после введения ассоциированных вакцин для профилактики кори–паротита–краснухи (КПК-вакцин) не отвечают научным критериям настолько, чтобы предположить, что причиной развития заболевания является вакцина. Другие исследования, не упоминаемые доктором Уэйкфилдом, не выявили связи между вакцинацией и аутизмом или болезнью Крона. Журнал Vaccine опубликовал статью по результатам исследования, прошедшего в Великобритании [4], в ходе которого анализировался возраст, в котором был выставлен диагноз аутизма, и возраст, когда была сделана прививка комбинированной вакциной. Статистической разницы между данными не было обнаружено. Авторы статьи отмечают, что «во всех случаях, относительная частота незначительно отличалась от 1, показывая отсутствие связи между вакцинацией и аутизмом в любом отрезке времени», и подчеркивают, что результаты их исследования не подтверждают гипотезу о том, что КПК-вакцины либо другие ассоциированные препараты, содержащие коревые вакцины, вызывают аутизм в каком бы то ни было интервале времени после иммунизации.

Человек, вакцинированный от краснухи, неопасен в плане заражения для окружающих его людей. Как и другие ослабленные вирусы, краснушный вакцинный вирус не обладает контагиозностью. Это особенно важно, когда речь идет о вакцинации ребенка, мама которого беременна. Более того, случайная вакцинация в период беременности не является показанием для прерывания беременности, так как не получено доказательств того, что вакцинный вирус вызывает СВК. Вместе с тем беременность служит общим противопоказанием к проведению прививок против краснухи, а после вакцинации рекомендуется использование контрацептивных средств в течение 2–3 мес для исключения беременности.

Также не является противопоказанием к вакцинации кормление грудью, так как ни одного случая заражения при этом зарегистрировано не было.

Реакции на краснушную прививку встречаются достаточно редко (кратковременное повышение температуры, покраснение в месте введения, реже увеличение лимфоузлов). Специфические реакции на вакцинацию: увеличение затылочных, шейных и околоушных лимфоузлов, появление сыпи, артралгии, реже артриты — возникают с 5-го по 12-й день после прививки и встречаются у 2% подростков, у 6% лиц до 25 лет и у 25% женщин старше 25 лет. У детей раннего возраста побочные реакции крайне редки.

Как и при других прививках, отдельную группу составляют осложнения, развивающиеся вследствие ошибок при проведении иммунизации. К последним относятся превышение дозы, нарушение пути введения препарата, ошибочное введение другого препарата, несоблюдение общих правил проведения прививок. К этой же категории осложнений относятся последствия, возникающие при нарушении правил асептики.

Противопоказания к применению препарата следующие.

  • первичные иммунодефициты;
  • злокачественные болезни крови;
  • новообразования;
  • сильные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины;
  • сильные аллергические реакции на аминогликозиды (гентамицин, канамицин и др.) и перепелиные яйца.

Временные (относительные) противопоказания:

  • острые заболевания;
  • обострение хронических заболеваний;
  • введение иммуноглобулинов, плазмы или крови человека;
  • иммуносупрессивная терапия;
  • беременность.
  • через 2 нед после выздоровления от острого заболевания. В отдельных случаях (ринит, назофарингит) врач имеет право сократить интервал до 1 нед или удлинять его — в случае тяжелых заболеваний — до 4–6 нед;
  • при достижении полной или частичной ремиссии (обычно через 2–4 нед) после обострения хронического заболевания.

Вакцинация контактных лиц. В отличие от коревой вакцины, введение которой менее чем через 72 ч после контакта защищает от заболевания (и от паротитной вакцины, обладающей теми же, хотя и менее выраженными свойствами), краснушная вакцина не предотвращает заболевания контактных лиц. В таких случаях целесообразно провести иммунологическое обследование контактного лица. Обнаружение иммуноглобулина (Ig) M свидетельствует об остром инфицировании.

Для предупреждения СВК до разработки вакцины широко применялись гипериммунные или нормальные иммуноглобулины, которые, как правило, содержат специфические антитела. Последние вводились беременным женщинам, контактировавшим с больным краснухой, и в значительном числе случаев позволяли предупредить СВК. Однако иммуноглобулины не всегда обеспечивали защиту плода.

Если антитела к вирусу краснухи в защитных концентрациях обнаружены у женщины в первые 6 дней после контакта, то эти антитела являются следствием ранее перенесенной краснухи. В этом случае контакт не представляет опасности, так как женщина не восприимчива к вирусу краснухи. Отсутствие антител или слабоположительная серологическая реакция на ранних сроках обследования свидетельствует о том, что женщина не защищена против краснухи и угроза заражения существует. Выявление через 2–4 нед IgM и низкоавидных IgG-антител к вирусу краснухи указывает на заражение беременной женщины. Если заражение произошло в первом триместре беременности, то это является показанием для прерывания беременности. При осложнении беременности краснухой на 14–16-й неделе вопрос о рекомендации по сохранению беременности решается на консилиуме врачей. Надо отметить, что отсутствие симптомов инфекции у беременной женщины в течение 4–6 нед после контакта с больным краснухой не исключает у нее заболевания краснухой в бессимптомной форме. Инаппарантная форма представляет такую же тератогенную опасность, как и манифестная.

В настоящее время показанием для введения иммуноглобулина является контакт с больным краснухой беременной серонегативной женщины, не желающей прерывать беременность после подтверждения инфицирования краснухой.

Краснушную вакцину рекомендуется вводить неиммунным контактным лицам для предупреждения возникновения у них (если они не заразились при данном контакте) инфекции от вторичных случаев в очаге, а также инфицирования в будущем. Каких-либо побочных эффектов краснушной вакцины, введенной во время инкубационного периода краснухи, замечено не было.

Краснушные моновакцины или тривакцины могут вводиться одновременно с вакцинами АКДС (вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная), гемофильной, живой и инактивированной полиовакцинами, а также вакцинами против гепатита В и ветряной оспы.

В заключение хотелось бы отметить, что до сих пор не утихают споры о необходимости вакцинации от такой «несерьезной» инфекции, как краснуха. В некоторых странах Европы родители специально ходят в гости с детьми в дома, где есть больной краснухой, чтобы ребенок переболел этой инфекцией в детском возрасте, когда она протекает наиболее благоприятно. Тем не менее ежегодно в мире регистрируется 300 тыс. детей с СВК. Точных данных по России до сих пор, к сожалению, нет.

Литература
  1. Plotkin S. A., Farkuhar J. D., Katz M., Buser F. Attenuation of RA 27-3 rubella virus in WI-38 human diploid cells// Am. J. Dis. Child., 1969; 118: 178–185.
  2. Plotkin S. A., Orenstein W. Vaccines. 3rd ed. W. B. Saunders Company, 1999. P. 409–439.
  3. Бектимиров Т. А. Мировой опыт иммунопрофилактики краснухи// Биопрепараты. 2005. № 1 (17). С. 21–23.
  4. Taylor B., Miller E., Farrington CP et al. MMR and autism: further evidence against a causal association// Vaccine. 2001; 19: 3632–3635.

Н. С. Жихарева
НИИ педиатрии и детской хирургии, Москва

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против краснухи

Краснуха — острая респираторная вирусная инфекция с воздушно — капельным путем передачи. Источником инфекции является больной человек.

Краснуха — инфекция коварная, поскольку в 40% случаев болезнь протекает без характерных симптомов, но вирус может вызвать такие же осложнения, что и при заболевании с выраженной клиникой.

В случае клинически выраженной краснухи, симптомы начинают появляться спустя 10-20 дней от момента заражения — это инкубационный период. Уже за неделю до высыпания появ­ляется лимфаденит шейных и затылочных лимфатических узлов, которые болезненны при пальпации. Главный и постоянный симптом краснухи – появление сыпи, сначала на лице и верхней части тела, на следующие сутки – на ягодицах.

У детей, как правило, краснуха протекает легко, у подростков и взрослых- тяжело. Для течения болезни у взрослых характерно частое поражение суставов, в редких случаях заболевание может осложниться энцефалитом.

Наиболее опасна краснуха для беременных, особенно в первом и втором триместрах беременности, так как вирус краснухи обладает выраженными тератогенными свойствами. Если будущая мать заболела в первом триместре беременности, то риск инфицирования плода составляет 75-90%, во втором — 50-75%, в третьем – 25-50%. Инфицирование плода приводит к врожденной краснухе, при которой развивается много аномалий развития, чаще со стороны органов зрения, слуха и сердца.

Единственной мерой эффективной защиты от краснухи является иммунизация. Вакцинация против краснухи включена в календари профилактических прививок 96 стран. В России массовая вакцинация против краснухи началась в 2002 году и позволила снизить заболеваемость в тысячи раз, в настоящее время регистрируются единичные случаи заболеваний краснухой. В соответствии со Стратегическим планом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к 2020 году планируется достичь ликвидации краснухи в нескольких регионах мира, в том числе и в Европейском регионе.

Когда и кого прививают?

Прививки против краснухи включены в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации и являются обязательными.

Прививки проводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет и женщинам в возрасте от 18 до 25 лет (включительно) не болевшим, не привитым, привитым однократно, не имеющим сведений о прививках.

Чем прививают?

Иммунизация против краснухи может быть проведена как краснушной моновакциной, так и комбинированными трехкомпонентными вакцинами (корь — эпидемический паротит — краснуха). Комбинированные вакцины, как правило, используются для иммунизации детей, так как прививки против этих инфекций проводятся в одинаковые сроки, для иммунизации взрослых применяют моновакцины.

Сегодня в России для проведения прививок против краснухи используются как отечественные, так и зарубежные вакцины. Отечественные вакцины по эффективности и реактогенности соответствуют всем требованиям ВОЗ и не отличаются от аналогичных препаратов ведущих зарубежных фирм.

Осложнения после вакцинации против краснухи. Реакции на введение краснушной вакцины встречаются крайне редко: кратковременный субфебрилитет или гиперемия в месте инъекции.

Противопоказание к вакцинации. Аллергические реакции на компоненты вакцины, острые заболевания или обострение хронических заболеваний. Беременность и период грудного вскармливания.

Читать еще:  Эндоцервицит: что это такое, причины, симптомы, диагностика и лечение
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector