Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Показания к применению Фестала противопоказания нежелательные реакции и аналоги

Фестал® Н

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: панкреатин – 212.5 мг (содержащий не менее, в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000, амилазы 4500, протеазы 300),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный

водный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон.

состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),

состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии), полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),

состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк очищенный, кальция карбонат, камедь порошок, глицерин, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Фестал® Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал® Н является очищенным экстрактом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.

Показания к применению

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишеч­ника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией же­лудочно-кишечного тракта, в случае погрешностей в диете, а также при нару­шениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, ма­лоподвижном образе жизни

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, за­пивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

— тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— обострение хронического панкреатита

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Фестал® Н усиливается всасывание препа-ратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиоти-ков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное при­менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала® Н.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Применение в педиатрии

Фестал® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.

У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи пе­рианальной области и слизистой оболочки полости рта.

Лечение: симптоматическая терапия. Отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, Gujarat -391 780, India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»

Фестал

Цены в интернет-аптеках:

Фестал – это ферментный лекарственный препарат, применяемый при недостаточности желчевыводящей функции печени и секреторной функции поджелудочной железы. Выпускается в форме драже.

Фармакологическое действие Фестала

В соответствии с инструкцией к Фесталу, активными действующими компонентами препарата являются гемицеллюлаза, панкреатин и компоненты желчи. Вспомогательным веществом, входящим в состав драже, выступает натрия хлорид. Оболочка состоит из титана диоксида, макрогола, талька, декстрозы жидкой, желатина, пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата, сахарозы, касторового масла, этилванилина, целлацефата.

При применении Фестал за счет панкреатина устраняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, а также благодаря желчному компоненту нормализует желчевыделительную функцию печени.

Препарат оказывает амилолитическое, протеолитическое и липолитическое действия. При применении Фестал улучшает переваривание белков, жиров и углеводов, что ускоряет их всасывание в тонком кишечнике.

Средство корректирует билиарную недостаточность, способствует выделению липазы из поджелудочной железы, ускоряет расщепление растительной клетчатки и снижает образование газов в кишечнике.

Показания к применению Фестала

Показаниями к Фесталу являются:

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, включая муковисцидоз и хронический панкреатит;
  • Хронические болезни желчного пузыря, печени, кишечника и желудка;
  • Нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта на фоне облучения (в составе комплексной терапии);
  • Период подготовки к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию.
Читать еще:  Послеродовые выделения: особенности, норма, отклонения, правила гигиены

Способы применения Фестала и дозировки

Драже Фестал принимают перорально во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуют по 1-2 драже 2-3 раз в день. Лекарство в более высоких дозах назначается только лечащим врачом.

Фестал также принимают за 2-3 дня до проведения ультразвукового и рентгенологического исследования по 2 драже до 3 раз в день.

Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести протекания заболевания. Продолжительность терапии может составлять от нескольких дней (в случае нарушений пищеварительных процессов на фоне погрешностей в питании/диете) до нескольких лет (в качестве постоянной заместительной терапии).

Побочные действия Фестала

Согласно отзывам, Фестал может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как понижение эндогенного синтеза желчных кислот, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При продолжительном приеме в высоких дозировках у взрослых возможны повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и гиперурикозурия, а у детей – перианальные раздражения и поражения слизистой оболочки ротовой полости.

Фестал также может стимулировать развитие кожного аллергического зуда, жжения, отека и покраснений.

Противопоказания к применению Фестала

Не являются показаниями к Фесталу:

  • Кишечная непроходимость;
  • Эмпиема желчного пузыря;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Желтуха механического генеза;
  • Гепатит;
  • Печеночная недостаточность;
  • Обострение хронического панкреатита;
  • Острый панкреатит;
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка Фесталом

В отзывах о Фестале сообщается, что при передозировке лекарством наблюдается гиперурикурия (мочекислый диатез) и гиперурикемия (повышенное содержание в крови мочевой кислоты), которые требуют симптоматического лечения и отмены препарата.

Аналоги Фестала

По химическому составу и фармакологическим свойствам аналогами Фестала являются Ферестал, Панолез, Нормоэнзим, Дигестал, Энзистал и Биофесталь.

Дополнительная информация

В инструкции к Фесталу указано, что хранить драже необходимо в затемненном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается в безрецептурном режиме.

Фестал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фестал – ферментный препарат.

Фармакологическое действие Фестала

Применение Фестала приводит к компенсации секретной функции поджелудочной железы и выделению печенью желчи. Входящие в состав Фестала и его аналогов ферменты облегчают всасывание белков и углеводов в тонком кишечнике, способствуют расщеплению клетчатки, что улучшает процесс пищеварения и уменьшает газовыделение в кишечнике, оказывают желчегонный эффект, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов.

Таким же образом на организм пациента действуют аналоги Фестала: Биофесталь, Дигестал, Нормоэнзим, Панолез и Ферестал.

Форма выпуска

Фестал выпускается в форме драже.

Показания к применению

По инструкции Фестал необходимо принимать пациентам с недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы, которая приводит к хроническому панкреатиту, муковисцидозу. Также имеются у Фестала показания при хронических заболеваниях желудка, кишечника, печени и желчного пузыря.

Применение Фестала также оправдано в случае применения комбинированной терапии после облучения органов пищеварительного тракта, которое привело к нарушениям работы этих органов.

Способ применения

По инструкции Фестала его необходимо принимать внутрь, во время или после еды, не разжевывая, допускается возможность запить Фестал небольшим количеством жидкости.

Стандартная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. При исследованиях пищеварительного тракта, по отзывам о Фестале необходимо принимать по 2 таблетки 2-3 раза в день за 2-3 дня до начала обследования. Более высокие дозы стоит принимать только после консультации с врачом! Применение Фестала может варьироваться по продолжению от нескольких дней до нескольких лет, в зависимости от заболеваний пациента.

Побочные действия Фестала

Фестал может вызывать побочные действия в работе пищеварительной системы, а именно: тошнота, диарея, снижение образования желчи. Согласно отзывам о Фестале, при длительном его использовании в высоких дозах может возникать гиперурикозурия, раздражение слизистой рта, перианальное раздражение.

Противопоказания

Фестал не следует применять в случае заболевания пациента острым панкреатитом, печеночной недостаточностью, гепатитом, желтухой, желчнокаменной болезнью, эмпиемой желчного пузыря, кишечной непроходимостью.

Также стоит отметить, что следует с особой осторожностью принимать Фестал при муковисцидозе, доза должна соответствовать качеству и количеству принимаемой пациентом пищи.

При беременности и в период лактации применение Фестала возможно только в случае, если возможная польза от Фестала намного больше возможного риска для плода.

Фестал: цены в интернет-аптеках

Фестал 4.5+6+0.3 тыс ФИП+25 мг+50 мг драже кишечнорастворимое 10 шт.

Фестал др. кишечнораств. 10 шт.

Фестал 4.5+6+0.3 тыс ФИП+25 мг+50 мг драже кишечнорастворимое 20 шт.

Фестал — драже 20 шт., трехкомпонентное ферментное средство

Фестал 4.5+6+0.3 тыс ФИП+25 мг+50 мг драже кишечнорастворимое 40 шт.

Фестал — драже 40 шт., трехкомпонентное ферментное средство

Фестал 4.5+6+0.3 тыс ФИП+25 мг+50 мг драже кишечнорастворимое 100 шт.

Фестал — драже 100 шт., трехкомпонентное ферментное средство

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Мастопатия — широкий термин. По сути, это общее название изменений молочных желез, при несоответствии соединительной и эпителиальной ткани. Жалобы, с которыми .

Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

1 драже
панкреатин192 мг
с ферментативной активностью:
амилазы4500 ЕД FIP
липазы6000 ЕД FIP
протеазы300 ЕД FIP
гемицеллюлаза50 мг
желчи компоненты25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Читать еще:  Ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза у женщин

10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (6) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K63.8Другие уточненные болезни кишечника
K70Алкогольная болезнь печени
K71Токсическое поражение печени
K74Фиброз и цирроз печени
K81.1Хронический холецистит
K82.8Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K86.1Другие хронические панкреатиты
K90Нарушения всасывания в кишечнике
K91.5Постхолецистэктомический синдром
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • печеночная кома или прекома;
  • гепатит;
  • гипербилирубинемия;
  • механическая желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • склонность к диарее;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фестал

Состав

В состав препарата включены активные компоненты: панкреатин, гемицеллюлаза и компоненты желчи.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, целлацефат, этилванилин, сахароза, касторовое масло, метилпарагидроксибензоат, желатин, пропилпарагидроксибензоат, декстроза жидкая, акация камедь, кальция карбонат, глицерол, макрогол, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска

Выпускается Фестал в форме драже, упакованного по 10 штук в стрипы, по 2, 4, 6 и 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Драже обладает липолитическим, амилолитическим, протеолитическим, желчегонным и нормализующим работу поджелудочной железы действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное ферментное средство способно компенсировать недостаточность секреторной работы поджелудочной железы, а также желчевыделительной деятельность печени.

Ферменты, содержащиеся в панкреатине – протеаза, амилаза и липаза – помогают облегчить переваривание белков и углеводов, улучшая всасывание этих компонентов в тонком кишечнике.

Известно, что фермент гемицеллюлаза улучшает расщепление растительной клетчатки и пищеварительные процессы, снижая образование газов.

Для экстракта бычьей желчи также характерно желчегонное действие, улучшение эмульгирования жиров, нормализация всасываемости жиров или жирорастворимых витаминов, повышается активность липазы.

Показания к применению Фестала

Основные показания к применению Фестала – недостаточность в работе поджелудочной железы, сопровождаемая хроническим панкреатитом, а также билиарная недостаточность с нарушениями переваривания еды, метеоризмом, запорами и так далее при лечении:

  • диффузных болезней печени, например, циррозе печени, алкогольных и токсических повреждений печени;
  • больших потерь желчных кислот, к примеру, после перенесённой холецистэктомии;
  • сбоев циркуляции желчных кислот, в результате дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериоза и мальабсорбции;
  • отклонений в переваривании пищи у людей с нормальной работой ЖКТ при изменениях питания, проблемах с жевательной функцией, малоподвижном образе жизни и так далее;
  • нарушениях нейрогуморальной регуляции различных процессов желчеобразования или желчеотделения, сопровождаемых хроническими заболеваниями ЖКТ, например, хронические формы гастрита, дуоденита или холецистита;
  • а также при подготовке к УЗИ органов брюшной полости или рентгену.

Противопоказания к применению

Основные противопоказания к применению Фестала:

  • высокая чувствительность к его компонентам;
  • гепатит;
  • острый панкреатит или обострение его хронической формы;
  • печёночная недостаточность, состояние комы или прекомы;
  • гипербилирубинемия;
  • кишечная непроходимость, эмпиема желчного пузыря, склонность к диарее;
  • возраст пациентов до 3 лет;
  • механическая желтуха и различные желчно-каменные заболевания.

Фестал при беременности

Следует отметить, что Фестал при беременности назначают с особой осторожностью. Как правило, выяснять, можно ли беременным принимать это или другие лекарства, нужно у своего лечащего врача. Согласно инструкции при грудном вскармливании и беременности использование этого препарата допускается, если польза для лечения женщины значительно превышает риск развития нежелательных эффектов для малыша.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут развиваться нежелательные симптомы, например, аллергические реакции, которые способны проявиться гиперемией кожи, чиханьем, слезотечением, а также тошнота, диарея, боль в животе.

Инструкция по применению Фестала (Способ и дозировка)

Это лекарство предназначено для приёма внутрь в целом виде, вместе или сразу после употребления еды, запивая водой.

Средняя суточная дозировка составляет 1–2 драже к 3 разовому приёму. Повышение дозы возможно только по назначению врача. Перед рентгеном или УЗИ препарат принимают за 2-3 дня до обследования по 2 штуки 2-3 раза в день.

При этом инструкция по применению Фестала детям указывает, что при назначении препарата маленьким пациентом дозу определяет лечащий врач.

Длительность терапии зависит от сложности нарушения и может составлять как нескольких дней, так и лет.

Как давать Фестал детям?

У детей нередко возникают различные проблемы в работе ЖКТ и поэтому им могут назначать ферментные препараты.

Вздутие, боли и дискомфорт в животе, проблемы с дефекацией нередко помогает устранить именно Фестал. Этот препарат для детей можно использовать только с 3-х летнего возраста. При этом дозировка детям устанавливается лечащим врачом.

Давать лекарство нужно сразу с едой или через небольшое время после. Если таблетки сложно проглотить ребёнку, то их можно предварительно растворить в жидкости.

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах способно привести к развитию гиперурикемии и гиперурикурии. У маленьких детей могут проявиться перианальные раздражения и на, рушения слизистых ротовой полости.

Устранить нежелательные симптомы поможет отмена препарата и проведение терапии в зависимости от проявившихся симптомов.

Взаимодействие

Сочетание препарата с сульфаниламидами, антибиотиками и препаратами железа может оказывать различное влияние на их всасывание.

Антацидные средства, в состав которых входит магния гидроксид или кальция карбонат, способны снизить эффективность Фестала.

Одновременный приём с Циметидином может усилить его действие.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения драже требуется сухое, недоступное детям место, при температуре до 25 градусов.

Фестал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фестал ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Состав ядра
Активные вещества:
Панкреатин — 192 мг эквивалентно (амилаза — 4500 FIP ЕД, липаза — 6000 FIP ЕД, протеаза — 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза — 50 мг;
Желчи компоненты — 25 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид

Состав оболочки
Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилларабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция .карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: A09AA02

Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени,.циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях.желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта -хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема . желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии. У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка
Симптомы передозировки — гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки — отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска
Драже.
По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Авентис Фарма Лтд., Индия.
Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай-400093.

Произведено Авентис Фарма Лтд., Индия.
Пойха (Рания), Салви, Округ Вадодара, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector