Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Грипп врачи советуют Тамифлю Но доказательна ли доказательная медицина?

Грипп. Информация для пациентов.

Общая информация о гриппе

Грипп – это острое вирусное заболевание, вызываемое вирусами гриппа А и В. Вспышки и эпидемии гриппа наблюдаются ежегодно в осенне-зимний период. Считается, что от 15 до 42 процентов детей дошкольного и школьного возраста заражаются гриппом каждый год.

Механизм передачи — вирусы гриппа передаются от человека к человеку, главным образом, за счет дыхательных путей (при чихании, кашле, речи, прикосновении)

Пик концентрации вируса – 24-48 часов болезни, а затем она быстро снижается – через 5 до 10 дней вирус уже не обнаруживается в дыхательных путях.

Инкубационный период обычно длится одного до четырех дней (в среднем два дня) Инкубационный период гриппа 2009 H1N1 составляет примерно от 1,5 до 3 дней (максимум – до 7 дней)

Факторы риска — маленькие дети, дети с сопутствующими заболеваниями.


Классические симптомы неосложненного гриппа

  • внезапная лихорадка
  • головная боль
  • миалгия
  • общее недомогание.

Эти симптомы часто сопровождаются проявлениями обычных ОРВИ (кашель, «красное горло», насморк)

Простуда (ОРВИ) у детей. Симптомы, диагностика, лечение.

Простуда (острая респираторная вирусная инфекция, ОРВИ) яв.

Существуют определенные трудности с диагностикой гриппа у маленьких детей. В частности, это происходит потому, что малыши не могут озвучить такие симптомы, как головная боль и миалгии. Маленькие дети также имеют меньший «опыт» общения с вирусами гриппа и, следовательно, имеют больший риск развития заболевания. Они, как правило, имеют более высокую температуру, высок риск фебрильных судорог.

В случаях неосложненного гриппа лихорадка и недомогание могут быть единственным признаком гриппа в условиях сезона гриппа.

Основные симптомы гриппа у детей:

  • Лихорадка — 95 процентов (50 процентов были лихорадка> 39 º C)
  • Кашель — 77 процентов
  • Ринит — 78 процентов
  • Головная боль — 26 процентов (среди детей от 3 до 13 лет)
  • Боль в мышцах — 7 процентов (среди детей от 3 до 13 лет)

У детей старшего возраста и взрослых, грипп A (H3N2), как правило, связан с более тяжелым течением болезни.

Симптомы могут включать тахипноэ, конъюнктивит, инъекцию сосудов слизистой носа, шейный лимфаденит. Жалобы на боли в горле довольно редки.

Течение гриппа

Пациенты с неосложненным гриппом обычно выздоравливают постепенно — в течение двух-пяти дней. Тем не менее, болезнь может длиться более недели, особенно среди детей младшего возраста. Продолжающееся присутствие кашля в течение длительного времени является распространенным явлением. Сохранение симптомов слабости и легкая утомляемость, называемое «постгриппозная астения», может длиться в течение нескольких недель у детей старшего возраста.

Осложнения гриппа

Наиболее частыми осложнениями гриппа у детей являются отит (от 10 до 50% детей, развивается через 3-4 дня после начала гриппа) и пневмония, бронхит, бронхиолит, ларинготрахеит.

Грипп также может вызвать обострение хронического заболевания, особенно бронхиальной астмы

Переохлаждение и простуда (ОРВИ). Есть ли взаимосвязь

Правы ли были наши мамы и бабушки, когда в детстве закрывали.

Осложнения гриппа со стороны нервной системы:

асептический менингит, острая мозжечковая атаксия, поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, острый некротический энцефалит, энцефалопатии, фебрильные судороги, острый психоз.

Миозит — острый миозит является редким и тяжелым осложнением гриппа. Отличительным признаком острого миозита является крайняя болезненность пораженных мышц, чаще всего в икрах. В тяжелых случаях можно отметить отек и пастозность мышц.

Бактериальные инфекции при гриппе:

Вторичная бактериальная инфекцией (пневмония или бактериемия), чаще всего вызваназолотистым стафилококком или пневмококком.

Другие осложнения — Другие осложнений гриппозной инфекции включают миокардит, перикардит, а также синдром токсического шока.

Диагностика гриппа

Во время сезона гриппа он должен быть заподозрен в следующих случаях:

  • Лихорадка у младенцев
  • Дети с лихорадкой и острым началом респираторных заболеваний (даже если эти симптомы развиваются во время госпитализации)
  • Дети с высокой температурой и обострением основного хронического заболевания легких
  • Дети с внебольничной пневмонией и высокой лихорадкой

Инфекции вируса гриппа также следует рассматривать в любое время года у детей с лихорадочным респираторным заболеванием. Грипп возможен в любое время года, но чаще выявляется во время вспышек и эпидемий.

Лабораторная диагностика — подтверждение диагноза грипп у детей требует выделения вируса или выявления вирусных белков или РНК вируса в дыхательных путей выделения или другие образцы (например, спинномозговой жидкости, мышечной или биопсия тканей и т.д.). В амбулаторных условиях лабораторная диагностика гриппа не всегда оправдана ввиду ее стоимости. Хорошим подспорьем здесь может быть использование экспресс-тестов.

Лечение гриппа

ВНИМАНИЕ! Не занимайтесь самолечением! Обсудите необходимость назначения препаратов с Вашим врачом!

Грипп. Частота осложнений у детей при среднетяжелом и тяжелом течении заболевания

Во время пика сезона гриппа, среди детей, обращающихся к пед.

1. Неспецифическое лечение

  • жаропонижающие при высокой температуре (парацетамол 15 мг/кг до 4 раз в сутки, нурофен 10 мг/кг до 4 раз в сутки)
  • обильное питье
  • физическое охлаждение (прохладные напитки, подтаявшее мороженое, прикладывание холода к крупным сосудам – в паховые складки и под мышки)

2. Противовирусные препараты — используется два класса антивирусных препаратов для профилактики и лечения гриппа у детей: ингибиторы нейраминидазы и препараты адамантана (ингибиторам М2). Ингибиторы нейраминидазы и препараты адамантана не должны быть использованы для лечения заболеваний, вызванных другими респираторными вирусами!

Ингибиторы нейраминидазы — осельтамивир , занамивир , laninamivir, и перамивир. Ингибиторы нейраминидазы препятствуют освобождению вирионов из клетки-хозяина . Ингибиторы нейраминидазы активны в отношении вирусов гриппа А (включая пандемию 2009-2010 штамм H1N1) и гриппа В.

Рекомендуемые дозировки для лечения

Грипп врачи советуют Тамифлю. Но, доказательна ли доказательная медицина

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг (иногда ошибочно называют таблетками).
  2. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (детская форма препарата).

Препарат Тамифлю выпускается в форме капсул для приема внутрь в блистерах по 10 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая капсула препарата содержит 75 мг активного действующего компонента – Осельтамивира, а также ряд вспомогательных веществ – тальк, желатин, краситель, диоксид титана, этанол денатурированный.

Порошок

Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком. Набор находится в картонных пачках с перегородкой.

Сам порошок белого или слегка желтоватого цвета, имеет специфический приятный фруктовый запах и вкус. Порошок крупный, гранулированный. После смешивания с водой образуется непрозрачная суспензия белого или желтого цвета.

В одном флаконе препарата содержится 30 мг действующего вещества осельтамивира фосфата + диоксид титана, смола ксантановая, сахарин натрия, сорбитол, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти. После приготовления суспензии, содержание осельтамивира составляет 12 мг на один миллилитр.

Тамифлю аналоги

Аналогом осельмавира по механизму действия и противовирусной активности являются препараты, содержащие занамивир. Это лекарственное средство РЕЛЕНЗА, которое в отличие от Тамифлю выпускается в ротадисках для ингаляционного применения с помощью ингалятора Дискхалер.

Аналогом Тамифлю является лекарственное средство Антифлю от Индийской фармацевтической корпорации, признанное Всемирной организацией здравоохранения, как эффективное противовирусное средство, но этот препарат не встречается в отечественной аптечной сети. На сегодняшний день препаратом с активным действующим веществом осельмавиром является только Тамифлю.

Инструкция по применению

Тамифлю принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда лекарство в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус.

Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Лечение

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг в сутки не приводит к усилению эффекта.

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также можно назначить Тамифлю в виде капсул по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или капсулы 30 мг и 45 мг (для детей старше 2 лет). Рекомендованный режим дозирования Тамифлю в форме капсул 30 мг и 35 мг или суспензии детям в зависимости от веса ребенка:

  • менее или равно 15кг — 30 мг 2 раза в сутки;
  • более 15-23 кг — 45 мг 2 раза в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 2 раза в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 2 раза в сутки.

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

Профилактика

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток после контакта с больным. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше Тамифлю назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые могут проглатывать капсулы, препарат также можно назначать с целью профилактики по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 1 года и старше препарат в форме суспензии или капсул 30 мг и 45 мг назначают с целью профилактики в следующих дозах:

  • менее или равно 15 кг — 30 мг 1 раз в сутки;
  • более15-23 кг — 45 мг 1 раз в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 1 раз в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 1 раз в сутки.
Читать еще:  Свечи от воспаления придатков с противовоспалительным действием

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

Приготовление суспензии Тамифлю из порошка

Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.
Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 сек.
Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.
Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

На этикетке флакона следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозирования суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю из капсул

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (как указано выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Аналоги

Заменой «Тамифлю» может стать российский препарат «», ведь он тоже содержит осельтамивир. Такое лекарство представлено капсулами, содержащими по 30, 45 или 75 мг этого компонента. Детям «Номидес» выписывают с трехлетнего возраста и используют как для лечения гриппа, так и для его профилактики. Стоит такой медикамент дешевле «Тамифлю» – за 10 капсул по 75 мг нужно заплатить в среднем 600 рублей.

Вместо «Тамифлю» могут применяться и другие противовирусные лекарства, воздействующие на вирусы гриппа, например:

  • «». Активное вещество этого лекарства, которое называется занамивиром, как и «Тамифлю», влияет на нейраминидазы, поэтому препарат очень эффективен против вирусов гриппа. Он выпускается в виде порошка, упакованного в ротадиски. Ингаляции с таким лекарством назначают детям старше 5 лет.
  • «». Такие таблетки на основе вещества «инозин пранобекс» не только влияют на разные вирусы, но и стимулируют иммунный ответ на возбудители. Препарат выписывают не только заболевшим гриппом, но и при герпесе, кори и других вирусных заболеваниях. Для детей его разрешено применять при весе маленького пациента больше 15 килограмм.

  • «Гриппферон». Эффективность такого спрея или капель против вирусных частиц обеспечена присутствием в препарате альфа-2b интерферона. Такое средство считают безопасным для детей, поэтому используют в любом возрасте. Кроме противовирусной активности, у «Гриппферона» отмечают противовоспалительный и иммуномодулирующий эффекты.
  • «». Такое противовирусное лекарство эффективно уничтожает вирусы гриппа благодаря присутствию в его составе ремантадина. Его главным плюсом называют удобную для детей форму, ведь этот препарат представлен сладким сиропом. Как и «Тамифлю», его можно давать малышам старше года – и для лечения, и с целью профилактики гриппа.
  • «Арбидол». Это средство воздействует на вирусные частицы благодаря умифеновиру. Его выпускают в нескольких формах, предназначенных для пациентов разного возраста. можно давать малышам 2 лет и старше, а «Арбидол» в капсулах и таблетках применяют с трех лет.
  • «Амиксин». Лечебный эффект такого таблетированного препарата обуславливает вещество под названием «тилорон». Оно способно угнетать синтез белков в клетках, которые поразил вирус, в результате чего воспроизведение вирусных частиц замедляется. Кроме того, медикамент стимулирует синтез интерферонов и иммуноглобулинов. Детям его можно давать с семи лет не только при гриппе, но и при многих других болезнях, вызванных вирусами.
  • «». Такой противовирусный гель-спрей содержит полисахариды, которые мешают вирусам проникать в клетки, нормализуют состояние слизистой оболочки и стимулируют местный иммунитет. Препарат распыляют в носу, в области рта и на слизистую оболочку горла. У детей его можно использовать с рождения.

  • «». У такого раствора на основе растений отмечают способность влиять не только на нейраминидазы, но и на другие ферменты, что блокирует размножение вирусов и ускоряет выздоровление. Медикамент выписывают при ОРВИ, герпесе, гриппе и прочих вирусных инфекциях. Его разрешено применять в любом возрасте.
  • «». Эти таблетки содержат действующее вещество с таким же названием. Оно активизирует синтез интерферона и влияет на все иммунные клетки, благодаря чему обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат выписывают детям старше трех лет при гриппе, ротавирусе, герпесе и других болезня

Эти и другие лекарства с противовирусным эффектом часто назначаются детям, и о многих из них педиатры и родители отзываются положительно. Однако их не следует давать вместо «Тамифлю» без назначения доктора.

О препарате «Тамифлю» расскажет Доктор Комаровский в следующем видео.

Принцип действия

Активное соединение «Тамифлю», попав в организм человека, преобразовывается в карбоксилат осельтамивира, у которого имеется специфическое влияние на нейраминидазы. Так называют ферменты, которые присутствуют в вирусах гриппа и отвечают за выход новых вирусных частиц из зараженных клеток дыхательных путей.

Угнетение этих ферментов, которое происходит при приеме «Тамифлю», помогает остановить распространение вирусной инфекции в дыхательных путях и выделение возбудителя из организма больного. При этом на образование антител препарат не влияет.

Множество исследований подтвердило терапевтическое воздействие «Тамифлю» на инфицированных гриппом людей. У больных, принявших медикамент в течение 48 часов после появления первых симптомов гриппа, длительность заболевания сокращалась, а частота осложнений (в том числе и требующих назначения антибиотиков) уменьшалась.

Грипп врачи советуют Тамифлю Но доказательна ли доказательная медицина?

1) нет
Если сдавать, то мазок из носоглотки на скрининг (инфлюэнца А+В)
Если очень хочется и денег не жалко — можно и типировать штамм гриппа (свиной или другой, напримен H2N3)
Но клинического значения это обычно не имеет, только академический интерес
2) снизить риск смерти и тяжелых осложнений помогает только своевременная вакцинация
При лихорадке выше 39’5 и выраженной интоксикации и ознобе — в первые 12-24 часа болезни желательно начать тамифлю или (для более старших детей) релензу, 5 дней по инструкции
Во всем остальном лечение неосложненного гриппа ничем не отличается от лечения неосложненной орви: поить, снижать лихорадку, давать симптоматические препараты при необходимости
3) сбивать, если она реально мешает ребенку (при гриппе очень мешает), парацетамол 15мг/кг до 4 раз в день или ибупрофен 10 мг/кг до 4 раз в день

Подробнее
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

PS тема злободневная, закреплю ее вверху раздела, пусть пока повисит у всех на виду

UPD от 03 02 2016

Перелистал топик, что-то у нас все ссылки или на англоязычные источники, или на Комаровского. Словно никто больше на русском ничего толкового не пишет

Это вовсе не так, будем исправляться:

1) Статья о «свином» гриппе от профессора Трощанского, консультанта РМС.
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

2) Статья о правильных и неправильных способах лечения гриппа от педиатра Анны Сонькиной, в прошлом — активного консультанта РМС
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

3) Статья о гриппе от Антона Родионова, в прошлом — активного консультанта РМС
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Эти классные статьи, конечно, утонули в лавине статеек про «с первых дней пейте амиксин», «парацетамол вредно для печени, вот полтаблетки аспирина с анальгином — самое то» и «смертность гриппа можно снизить ранним назначением антибиотиков». Но мы надеемся, что постоянные читатели форума РМС уже научились отделять зерна от плевел :ad:

Нет, кроме осельтамивира и занамивира нет других препаратов, доказавших эффективность при гриппе.
Есть, правда, еще ремантадин (ОРВИрем), теоретически он должен помогать при гриппах группы А (в том числе «свином»), но доказательная база там вовсе слабая. Все остальное — этиотропным действием не обладает.

Про ремантадин еще цитаты от Dr.Vad

в Иванове та же картина
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
лечиться как при обычной орви
просто быть настороженнее в плане осложнений

следить прежде всего за
1) одышкой в покое (частым, шумным дыханием)
2) измененным сознанием (резкая заторможенность или чрезмерное возбуждение)
3) лихорадка выше 40 которую невозможно сбить
4) резкая головная боль, сохраняющаяся после снижения лихорадки

это повод вызвать СМП, и, возможно, для госпитализации

но если просто интересно и очень хочется — сдавайте мазок из носоглотки на скрининг Инфлюэнца А+В, или сделайте домашний экспресс-тест iCHECK Influenza A+B

мы советуем, основываясь на доказательной медицине
вы же вольны делать как вам заблагорассудится

как знать, возможно потом о вашем ребенке напишут интересный кейз-репорт, типа этого
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
(по ссылке врачам предлагается поставить диагноз по фотографии;
мать нанесла эти царапины ребенку сознательно, так как вьетнамцы верят, что потирание монеткой по спине облегчает кашель)

Они оба — категория С по FDA
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Исследований у беременных недостаточно, чтобы давать конкретные рекомендации, но о грубых побочных эффектах не сообщалось.
Применение у беременных возможно, только если риск от гриппа перевешивает риски от препаратов.

Они оба — категория С по FDA
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Исследований у беременных недостаточно, чтобы давать конкретные рекомендации, но о грубых побочных эффектах не сообщалось.
Применение у беременных возможно, только если риск от гриппа перевешивает риски от препаратов.

Спасибо за ответ!
Э-э-х — как же оценить — как организм перенесет грипп и какой из рисков больше — от гриппа или от препарата((.

Буду держаться и стараться не заболеть.

Грипп есть каждый год, каждый год есть от него смертность. И показатели эти каждый год примерно одинаковые.
Категории риска по плохому прогнозу тоже всегда одинаковые (сильно пожилые, с хроническими заболеваниями (типа анемия, инфаркт, инсульт, диабет), недоношенные маленькие дети). Именно этим категориям риска рекомендуют прививаться до эпидемии (осенью), а потом, если всё же заболеют, усиленно лечиться.
В истерии с повальными масками и паническом спросе на оселтамивир в РФ больше виноваты СМИ. Не думаю, что это происки фарм.фирмы Хоффман ля Рош, как их подозревали несколько лет назад в истории с птичьим гриппом. Скорее это происки всяких бессмысленных кагоцело-арбидоло-амиксинов. Или вообще просто истерия СМИ, которым сильно свойственна истерия в подаче любой информации. А зачем нужны такие новости — думайте сами :ah:
Это просто мой призыв не сходить с ума и не поддаваться панике. Миру мир! Любую ОРВИ лечат обильным питьем и жаропонижающими, если температура высокая (например, ибупрофен или что-то подобное в таблетках, сиропах, свечах или инъекциях, если совсем не хочет снижаться), а не хождением в масках по аптекам в поисках модного лекарства.

Читать еще:  Диета при миоме матки

Как обманывает нас препарат против гриппа Тамифлю?

Компания производитель скрыла данные о побочных эффектах Тамифлю, утверждают ученые

Вренд Тамифлю || Дженерик (аналог): Осельтамивир

Профессор сэр Иэн Чалмерс назвал предполагаемый отказ Роше предоставить данные о препарате от гриппа Тамифлю «позором».

Швейцарский фармацевтический гигант Roche скрыл важные данные об эффективности своего препарата против гриппа Тамфлю от ученых, утверждают в отчете кокрановские исследователи.

Роше утверждал, что препарат помогает предотвратить передачу гриппа и лечить его симптомы.

Но, когда рецензенты из Кокран попытались изучить претензии компании на эти заявления, ученые утверждают, что их расследование было существенно затруднено отказом Роше предоставить полные клинические данные о препарате Тамифлю.

Что такое Золотой стандарт в области здравоохранения?

Кокрановские обзоры объединяют результаты лучших в мире медицинских исследований, которые признаны золотым стандартом в области здравоохранения, основанного на фактических данных.

«Расследование . показывает, что Рош отказался предоставить данные о Тамифлю для оценки этих испытаний. Следователи получили некоторые данные через Европейское агентство по лекарственным средствам, но это не отвечает на все вопросы, которые у них есть ».

«Это позор, что Роше не предоставил эти данные о препарате Тамифлю», — сказал профессор Чалмерс.

Отдельное расследование , проведенное Бюро и BMJ, показало, что ведущие ученые, консультирующие ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) по пандемическому гриппу, имеют финансовые связи с Roche и GSK, которые выиграют от решений организации.

А Тамифлю до сих пор продается в аптеках…так же как и Оциллококцинум и Вобэнзим.

Препарат от гриппа Тамифлю работает? Вопросы продолжаются…

Никто не знает наверняка, утверждает престижная Cochrane Collaboration, группа, которая составляет тщательный анализ доказательств, стоящих за лекарствами и вакцинами. Кокрейновские исследователи говорят, что нет достаточных доказательств, чтобы доказать работу Тамифлю. Полные данные Роше скрывают.

ВОЗ говорит, что Тамифлю может ослабить симптомы и сделать заболевание гриппом на один-два дня короче. Это также может помочь предотвратить заболевание гриппом у людей, которые вступили в тесный контакт с больным гриппом.
Но это не панацея, говорит педиатрический специалист по инфекционным заболеваниям Марсело Лауфер, доктор медицины, из Майамиской детской больницы.

«Одна из проблем заключается в том, что Тамифлю воспринимается публикой как лекарство, которое спасет вас от всех случаев гриппа», — говорит он. «Тамифлю может уменьшить продолжительность болезни на 30-40% и снизить тяжесть гриппа примерно на 40% — но только если принимать его в первые 36–48 часов болезни.» «

Роше игнорирует запрос на дополнительные данные о Тамифлю для ревизии Кокрейн

Кокрейновские исследователи, к которым присоединился BMJ (ранее British Medical Journal), жаловались на то, что производитель Тамифлю Roche хранит важные данные от общественности. Они отмечают, что, несмотря на запросы, Рош отказывается публиковать важные данные 10 клинических испытаний Тамифлю.

В письме, направленном на этой неделе уважаемому оксфордскому профессору Джону Беллу, члену совета директоров Roche, Годли предупредил, что слишком много данных о Тамифлю хранится в секрете. Почему?

«Есть опасения по ряду направлений: вероятное завышение эффективности и явное занижение информации о потенциально серьезных неблагоприятных воздействиях, побочное действие Тамифлю превышает даже не пользу, а безопасность», — написала она.

Данные, о которых идет речь, — это то, что исследователи называют «данными на уровне пациента», собранными от каждого участника исследования в клиническом испытании, с удалением только идентифицирующей информации.

Лекарство от гриппа тамифлю не работает? Что думают врачи

«Тамифлю, даже в самых лучших обстоятельствах, приносит очень небольшую пользу», — говорит Брюс Хирш, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям в системе здравоохранения Северного побережья / Лонг-Айленда в Манхассете, штат Нью-Йорк ». Эта скромная выгода должна быть еще уменьшена».

Есть еще один одобренный препарат от гриппа – Реленза (с хорошей доказательной базой, но небольшой рекламной поддержкой со стороны производителя), но Хирш говорит, что в реальной практике большинство врачей назначают до сих пор Тамифлю, несмотря на скептицизм по поводу его эффективности.

«Многие врачи понимают, насколько ограничен эффект», — говорит он.

Тамифлю или не Тамифлю, что выбрать?

Грипп серьезное заболевание, и у вас могут заболеть друзья и семья. Вот информация, которую вы должны знать о текущих вариантах лечения гриппа.

Если у вас грипп, есть несколько лекарств, отпускаемых по рецепту, в том числе: пероральный осельтамивир (Тамифлю), ингаляционный занамивир (Реленза) или внутривенный препарат Перамивир (рапиваб). Тем не менее, исследования показывают, что эти лекарства помогут вам вылечиться от гриппа только на один день быстрее. Вместо того, чтобы идти в кабинет врача, пройти обследование и получить рецепт, вы можете предпочесть остаться дома, отдохнуть и выпить много жидкости.

Тамифлю широко рекламируется, но многие врачи считают, что Тамифлю работает недостаточно хорошо, либо вообще не работает, чтобы оправдать высокую стоимость препарата или рекомендацию ВОЗ, что все пациенты принимают его, как плацебо. Эти врачи отмечают, что существует очень мало качественных доказательств того, что Тамифлю снижает частоту серьезных осложнений гриппа. Поскольку Тамифлю привлекает столько внимания в средствах массовой информации, вы должны знать, что это по правде пустышка, еще и вредная с плохими побочными эффектами.

Вот информация, которая вам нужна, чтобы помочь вам решить, хотите ли вы попробовать Тамифлю для себя или близкого человека.

Эффективен ли тамифлю (Осельтамивир) для лечения гриппа?

Тамифлю является противовирусным препаратом, используемым для лечения гриппа и для предотвращения заражения гриппом, если вы были рядом с кем-то больным. Он широко рекламируется производителем, но есть много споров по поводу того, действительно ли Тамифлю эффективен.

Роше заявляет, что в среднем пациенты, которые начинают принимать Тамифлю в течение 48 часов после того, как заболели, выздоравливают на один день быстрее, чем пациенты, которые ничего не принимают. Роше, создатели Тамифлю, утверждают, что Тамифлю уменьшает количество пациентов, которые имеют серьезные осложнения от гриппа, такие как пневмония (на 44%) или госпитализация (на 63%). Тем не менее, Тамифлю работал только у пациентов, которые дали положительный результат на грипп в лабораторных условиях, но не у пациентов с симптомами, похожими на грипп, у которых впоследствии было обнаружено, что гриппа нет.

Другие исследователи изучили те же данные исследования и пришли к выводу, что Тамифлю не уменьшает количество госпитализаций или других осложнений при анализе всех людей, которые обращались к врачу из-за симптомов, похожих на грипп. Это означает, что если ваш врач назначит Тамифлю, не сдавая тест на грипп, он вряд ли поможет вам чувствовать себя лучше. Это потому, что многие пациенты, которые думают, что они болеют гриппом, вместо этого простужаются, и они не выиграют от Тамифлю. Тамифлю был одобрен ВОЗ для использования у взрослых, детей в возрасте от 2 недель, детей и беременных женщин. Тамифлю не работает так же хорошо у пациентов старше 65 лет.

На сколько препарат против гриппа Тамифлю безопасен и каковы побочные эффекты Осельтамивира?

Наиболее распространенными побочными эффектами Тамифлю являются:

  1. тошнота;
  2. рвота;
  3. понос;
  4. боли в животе;
  5. головокружение;
  6. головные боли;
  7. аллергической реакции;

более серьезные побочные эффекты включают в себя:

  1. приступы;
  2. внезапная растерянность;
  3. бред;
  4. галлюцинации;
  5. необычное поведение;
  6. членовредительство;

Серьезные побочные эффекты очень редки, но, как правило, чаще встречаются у детей, поэтому, если ваш ребенок принимает Тамифлю, и вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите использование Тамифлю.

При всех этих рисках, так мало пользы. Зачем принимать Тамифлю?

Директор Центров по контролю и профилактике заболеваний считает, что это того стоит, но эксперты в этой области не согласны. Как пациент, вы должны взвесить риски и выгоды, прежде чем решить, подходит ли вам Тамифлю. Если вы сможете начать принимать Тамифлю быстро в течение 48 часов после появления симптомов гриппа и положительного теста на грипп, это с большей вероятностью сработает, но все же может сократить ваш грипп только на один день.

Пациенты, такие как беременные женщины, дети грудного возраста или пациенты с ослабленной иммунной системой, более подвержены риску осложнений от гриппа и могут с большей вероятностью получить пользу от Тамифлю, но им следует поговорить со своими врачами, чтобы взвесить риски и преимущества, прежде чем принимать решение.

Другие соображения о препарате Тамифлю

Как упоминалось выше, есть два других одобренных FDA противовирусных препарата для лечения вируса гриппа. Тем не менее, эти лекарства не лучше, чем Тамифлю в лечении гриппа, и также имеют серьезные побочные эффекты, чуть менее серьезные, чем у Тамифлю.

Вы можете задаться вопросом, почему FDA одобрило эти методы лечения гриппа, которые имеют такие скромные преимущества и серьезные побочные эффекты. Важно понимать, что когда FDA одобряет лекарство или устройство, это не означает, что ученые там рекомендуют его для использования пациентами. Это означает лишь то, что они думают, что это приносит пользу некоторым пациентам, и что средний пациент с большей вероятностью выиграет, чем пострадает. Однако, как и со многими другими лекарствах, от которых пациенты не получат никакой пользы (например Оциллококцинум и Вобэнзим), они разрешены к продаже (пока случаев смерти не зафиксировно).

«Cochrane развенчала очень много мифов об эффективности лекарств»

Препарат «Тамифлю» признан неэффективным и опасным для здоровья. Противовирусное лекарство повышает риск психических осложнений. К такому выводу пришли специалисты международной организации Cochrane Collaboration, которая изучает эффективность медицинских средств. Эксперты рекомендуют странам перестать закупать «Тамифлю» и тратить на препарат миллиарды долларов бюджетных денег. Подробности — у Аэлиты Курмуковой.

Список бесполезных лекарств пополнился новым препаратом. «Тамифлю» признан неэффективным и в некоторых случаях опасным для здоровья. По данным Cochrane Collaboration, «Тамифлю» токсичен и повышает риск психических осложнений. Среди побочных эффектов — головные боли и осложнения на почки.

«Тамифлю» в некоторых случаях снижает способность к выработке собственных антител к вирусу гриппа. Такие данные получены в ходе клинических испытании международной компании. Медики Cochrane Collaboration говорят о бесполезности этого препарата с 2009 года. Швейцарский производитель Roche так и не предоставил доказательств эффективности «Тамифлю». При клинических испытаниях этого препарата независимыми компаниями выяснилось, что лекарство не помогает избавиться от гриппа. Возможно, за компанией стоит серьезное лобби, не исключают эксперты. «Тамифлю» официально рекомендован Всемирной организацией здравоохранения.

Читать еще:  Почему нет месячных при приеме противозачаточных таблеток

Cochrane Collaboration призывает правительства стран отказаться от закупки «Тамифлю». После эпидемии свиного гриппа США потратили на создание стратегического резерва «Тамифлю» $1,3 млрд. Великобритания — 750 млн, сделав запас в 40 млн доз. Минздрав России также рекомендовал запасаться «Тамифлю», сообщил президент Общества специалистов доказательной медицины, доктор медицинских наук Василий Власов.

«Ситуация у нас значительно хуже по сравнению с Великобританией или Америкой. Именно в том смысле, что у нас наряду с «Тамифлю» рекомендуются «Кагоцел», «Арбидол» и прочая несерьезная продукция. «Арбидол» по-прежнему остается одним из самых успешнопродаваемых препаратов. Критика в их адрес была достаточно обоснованной, они воспользовались услугами главного клинического фармаколога Минздрава — академика Петрова — и он объявил, что в ближайшее время эффективность «Арбидола» будет доказана. «Фармстандарт» два года назад начала клиническое испытание «Арбидола» и они так не завершили этого испытания», — рассказал Власов.

По поводу «Арбидола» четыре года назад был серьезный скандал. Ученые заявили о неэффективности препарата. Однако с производства его никто не снял. За «Арбидолом» стояли серьезные структуры, в том числе из правительства. В 2010 году «Фармстандарт» продал государству собственных препаратов на 1,5 млрд руб. и на 5,5 млрд импортных лекарств. При этом эффективность препарата так и не была доказана, резюмировал директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов.

«За последние десять лет Cochrane, которая занимается доказательной медициной, развенчала очень много мифов об эффективности тех или иных лекарственных препаратов. В привязке к стоимости лечения гриппа затраты очень высокие на покупку этих препаратов, а эффект несоизмеримо низок, либо наоборот. Но лобби отдельных участников фармацевтического рынка не позволяет этим лекарственным препаратам появляться на фармацевтическом рынке.

И очень много лекарственных препаратов, которые сегодня вращаются на российском фармацевтическом рынке, не проходят ценз фармакоэкономики, попадают на рынок, но никто не считает их эффективность в привязке к стоимости этих лекарств», — сообщил Гусейнов.

По данным экспертов, неэффективные лекарства занимают 40% рынка медицинских препаратов. И в отличие других стран, у нас нет госоргана, который защищает людей от вредных и бесполезных лекарств. В списке неэффективных лекарств кроме «Тамифлю», «Арбидола», «Оциллококцинума» есть также «Линекс», «Коделак», «Валокордин», «Корвалол» и другие. Однако эти препараты, которые дороже аналогов, по-прежнему, продают и покупают.

Лекарства от гриппа. Какие из них имеют доказанную эффективность?

  1. Противовирусные лекарственные препараты.
  2. Профилактика простудных заболеваний и гриппа.
  3. 5 популярных противовирусных средств для лечения гриппа, ОРВИ, ОРЗ.
  4. Осельтамивир (Тамифлю, Номидес, Инфлюцеин)
  5. Занамивир (Реленза).
  6. Умифеновир (Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Арпетол).
  7. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Ингавирин).
  8. Римантадин.

Противовирусные лекарственные препараты.

Какой на сегодняшний день самый эффективный противовирусный лекарственный препарат для лечения гриппа? Противовирусные лекарства – это группа лекарственных средств, которая в первую очередь назначается больному при ОРЗ, ОРВИ, гриппе. Их действие направлено:

  • Препятствуют проникновению вируса в клетку;
  • Препятствуют размножению вируса внутри клетки;
  • Препятствуют выходу копий вируса из клетки.

Большинство вирусных респираторных инфекций, таких как обычная простуда, обычно приходят и уходят в течение нескольких дней, без каких-либо длительных последствий. Но грипп – это заболевание, которое может вызвать серьезные осложнения и привести к госпитализации или смерти.

Профилактика простудных заболеваний и гриппа.

Лучший способ предотвратить грипп – это каждый год проходить вакцинацию. Почаще мойте руки и учите детей делать то же самое. Ведь все простудные заболевания, в том числе и грипп, могут передаваться через загрязненные поверхности. Старайтесь не касаться глаз, носа и рта, так как вирус проникает в организм через слизистые. Почаще промывайте нос солевыми растворами, чтобы не дать вирусу проникнуть в организм через слизистую оболочку носа, так как он может находиться и в воздухе.

Когда вы кашляете или чихаете, закрывайте нос и рот салфеткой. Использованную салфетку необходимо выкинуть в ведро. Если вы болеете, носите маску, но при этом не забывайте, что менять ее нужно каждые 2-3 часа.

5 популярных противовирусных средств для лечения гриппа, ОРВИ, ОРЗ.

Простудные заболевания, если их не начать вовремя лечить, могут привести к развитию бактериальной инфекции (например, бронхит, синусит, инфекции уха, пневмония). Поэтому, чем раньше будет начато лечение, тем больше шансов избежать различных осложнений.

Рассмотрим самые популярные лекарственные препараты, используемые для лечения гриппа, ОРВИ, ОРЗ.

Осельтамивир (Тамифлю, Номидес, Инфлюцеин)

Осельтамивир — лекарственный препарат для лечения гриппа, получивший одобрение от FDA в 1999г. Эффективность этого препарата подтверждена многими клиническими исследованиями, в том числе рандомизированными плацебо контролируемыми исследованиями и метаанализами.

В клинических испытаниях показал высокую эффективность при лечении, начатом в первые 36 часов заболевания. При своевременном применении осельтамивира в первые часы заболевания, он успевает предотвратить проникновение вируса в клетку. Целью препарата является не дать возбудителям прорваться через защиту, которая формируется слизистой. Осельтамивир эффективен в отношение возбудителей гриппа A и B.

Если же принять средство несколько позже после заражения, то осельтамивир поможет избежать тяжелых осложнений. В ходе исследований были получены доказательства, что препарат на 50% снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхит, синусит, инфекции уха, пневмония).

Осельтамивир разрешен к применению у взрослых и детей старше 1 года. При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

На сегодняшний день осельтамивир считается самым результативным средством в отношении инфекции, и не может сравниться ни с одним другим медикаментом.

Занамивир (Реленза).

Занамивир – противовирусный лекарственный препарат для лечения гриппа, одобренный FDA. Представляет собой ингаляционный порошок для перорального вдыхания. Применяется для лечения неосложненного гриппа, вызванного вирусом гриппа A и B у взрослых и детей старше 5 лет, которые имеют симптомы не более 2 дней.

Эффективность этого препарата подтверждена многими клиническими исследованиями, в том числе рандомизированными плацебо контролируемыми исследованиями и метаанализами.

Обработанные Релензой клетки слизистой оболочки носоглотки не пропускают вирусы внутрь клетки и не дают инфекции развиваться. Кроме того Реленза останавливает распространение вируса, если клетки уже им поражены. После пероральной ингаляции занамивир осаждается на всем протяжении дыхательных путей в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к очагу инфекции. Препарат можно использовать как для лечения гриппа, так и для профилактики во время сезонных эпидемий.

Занамивир не следует принимать женщинам во время беременности, особенно в I триместре, а также в период грудного вскармливания за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Умифеновир (Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Арпетол).

Умифеновир – российский противовирусный лекарственный препарат для лечения гриппа, ОРВИ, ОРЗ. Имеет недостаточное количество данных об эффективности и безопасности, поэтому не включен в «Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A (H1N1) 2009 и других вирусов гриппа». Однако, в конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств АТС.

Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китае и в России. При этом китайские производители Арбидола сообщили, что у сочетания Умифеновира с ингибитором протеазы ВИЧ Дарунавиром в предварительных тестах был обнаружен эффект против коронавируса 2019-nCoV. Но достоверных доказательств тому пока нет.

Умифеновир предотвращает слияние вирусных частиц с клетками, благодаря чему развитие инфекционного процесса прекращается. Производители заявляют, что Умифеновир эффективен в отношении возбудителей гриппа A и B, риновируса, аденовируса, парагриппа, коронавируса. Препарат оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Арбидол разрешен к применению у детей с 2 лет в виде суспензии, с 3 лет в виде таблеток. Для детей старше 6 лет и взрослых применяются капсулы.

Арбидол противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. А вот кормящим мамам следует отказаться от приема препарата, либо прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о проникновении умифеновира в грудное молоко.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Ингавирин).

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — действующее вещество нескольких лекарственных средств. На его основе было разработано два лекарственных препарата с абсолютно разным действием:

  • Дикарбамин — стимулятор лейкопоэза. Применялся в российской онкологии при химиотерапии для стимуляции кроветворения. В 2014 г. препарат был исключён из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя, выпуск прекращён.
  • Ингавирин — российский противовирусный и противовоспалительный препарат для лечения гриппа (в том числе свиного) и ОРВИ.

В течение нескольких лет имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты входил сразу в два разных лекарственных средства с разными показаниями, выпускаемых одним и тем же производителем, что нарушало ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Ингавирин – противовирусный лекарственный препарат для лечения гриппа, эффективность которого никак не доказана. Механизм противовирусного действия препарата неясен, у него отсутствует прямое вирусспецифическое действие. Интерфероногенными свойствами он также не обладает. Ингавирин продается только на территории России, в странах Европы и США препарат не зарегистрирован.

Фармакокинетика препарата у человека не изучалась. В инструкции по применению приведены данные, полученные в экспериментах на животных, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека. Сомнение в эффективности этого препарата вызывает и то, что все клинические исследования проводились одним и тем же авторским коллективом.

Согласно инструкции Ингавирин эффективен в отношении возбудителей вирусов гриппа A и B, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-сцинтиального вируса, коронавируса, метапневмовируса, энтеровируса. Также согласно инструкции, препарат обладает противовоспалительным действием.

Римантадин.

Римантадин – противовирусный лекарственный препарат для лечения гриппа, ОРВИ, ОРЗ. Эффективность этого препарата в качестве профилактического средства была продемонстрирована на животных в 1965 году и в клинических испытаниях в 1968 году. Группа под руководством Серджио Рабиновича в Университете Айовы продемонстрировала терапевтический эффект римантадина при эпидемии гриппа среди заключённых в Форт Мэдисон в 1969 году.

В 2011 году Центром по контролю и профилактике заболеваний США был опубликован доклад, в котором говорилось, что около 100% современных штаммов вируса гриппа A устойчивы к действию препарата и его назначение считается бесполезным. А Формулярным комитетом РАМН римантадин был отнесен к устаревшим препаратам с недоказанной эффективностью.

Согласно инструкции по применению римантадин эффективен в отношении различных штаммов гриппа A, простого герпеса, клещевого энцефалита. Подавляет раннюю стадию репродукции вируса после его проникновения в клетку, индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов.

Применяется для лечения гриппа A у взрослых и детей старше 1 года. Римантадин противопоказан беременным, так как никаких клинических исследований безопасности его применения для беременных не проводились.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector