Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

От чего помогает Имодиум Инструкция по применению

Имодиум ® (Imodium ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы2 мг6 8 12 20
таблетки для рассасывания2 мг6 10 20
таблетки лиофилизированные2 мг6 10 20

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Имодиум
  • Срок годности препарата Имодиум
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • Противодиарейные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки для рассасывания1 табл.
лоперамида гидрохлорид2 мг
вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; ароматизатор мятный; натрия гидрокарбонат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Острая диарея: начальная доза — 2 табл. (4 мг) для взрослых ( в т.ч. пожилых) и 1 табл. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза — 2 табл. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 табл. (2 мг) для детей; эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 табл. в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 8 табл. (16 мг); у детей — рассчитывается, исходя из массы тела (3 табл. на 20 кг — до 8 табл. (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Условия хранения препарата Имодиум ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имодиум ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K59.1 Функциональная диареяДиарейный синдром
Диарея
Диарея неинфекционного генеза
Диарея после гастроэктомии
Диарея при длительном энтеральном питании через зонд
Диарея с нарушением электролитного баланса
Диарея у детей
Длительный понос
Неспецифическая диарея
Острая диарея
Персистирующая диарея
Понос
Понос (диарея)
Синдром диареи
Функциональная диарея
Хроническая диарея
Хронические поносы
Энтероколит неинфекционного происхождения

Заказ в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

  • таблетки лиофилизированные 225 p.
  • таблетки для рассасывания от 136 до 310 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Имодиум ®

  • Общая оценка8.65(из 10)
    Эффективность4.55(из 5)
    Безопасность4.1(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Диара ®
  • Лопедиум ®
  • Ларемид ®
  • Лоперамид-Акрихин
  • Лоперамид Гриндекс
  • Имодиум ® Экспресс
  • Диара ® Экспресс
  • Лоперамид Велфарм
  • Лоперамид ШТАДА
  • Лоперамид
  • Суперилоп
  • Веро-Лоперамид

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Имодиум ® табл. д/рассас. 2 мг, бл. 6, пач. картон. 1
  • Имодиум ® табл. д/рассас. 2 мг, бл. 10, пач. картон. 1

Регистрационные удостоверения Имодиум ®

  • П N016140/01табл. лиоф. » />
  • П N016140/01табл. д/рассас. » />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению Имодиум® Экспресс

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Имодиум® Экспресс

Регистрационный номер – П N016140/01

Торговое название – Имодиум ® Экспресс

Международное непатентованное название – лоперамид

Химическое название – 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин- 1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма – таблетки-лиофилизат

СОСТАВ И ОПИСАНИЕ

Состав (на одну таблетку):

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг, вода очищенная 136,315 мг (удаляется в процессе лиофилизации).

Белые или почти белые, круглые лиофилизированные таблетки. На одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев таблетки. На другой стороне таблетки – фаска, допускается шероховатость поверхности.

Фармакотерапевтическая группа противодиарейное средство

Код АТХ – А07DA03.

Фармакологические свойства

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов СYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум ® Экспресс таблетки-лиофилизат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Имодиум ® Экспресс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.

Имодиум ® Экспресс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Имодиум ® Экспресс таблетки-лиофилизат противопоказаны больным фенилкетонурией.

Имодиум ® Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:

— у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;

— у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;

— у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;

— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Имодиум ® Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® Экспресс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Имодиум ® Экспресс не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела
(3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Применение у детей

Не применять Имодиум ® Экспресс у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

— возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;

— осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но ® Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.

У пациентов с диареей (особенно у детей) может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).

Имодиум ® Экспресс, таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.

Имодиум ® Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, так как это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.

Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью (см. раздел «Передозировка»).

Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Имодиум ® Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Имодиум инструкция по применению

Имодиум входит в категорию противодиарейных препаратов. Находит широкое распространение при диарее различного происхождения в качестве симптоматической помощи.

Форма выпуска и состав

Выпускается в 2-х формах:

  • Капсулы 2 мг состоят из: активный компонент (лоперамида гидрохлорид); дополнительно содержатся: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; в составе крышечки и корпуса: индигокармин, титана диоксид, железа оксид черный, желтый и красный, желатин. Описание: твердые желатиновые капсулы 4-го размера, корпус светло-зеленый и коричневая крышечка, внутри — белый порошок.
  • Таблетки для рассасывания 2 мг содержат: лоперамида гидрохлорид; желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. Представляют собой лиофилизированные таблетки круглой формы, белого цвета, с мятным вкусом.

Фармакологическое действие

Оказывает противодиарейный эффект. Основное вещество (лоперамид) способно связываться с опиоидными рецепторами кишечника, препятствовать высвобождению АХ (ацетилхолина) и ПГ (простогландинов). В результате, уменьшается тонус и моторика гладких мышц кишечника, снижается перистальтика, увеличивается длительность прохождения содержимого, а также приходит в тонус анальный сфинктер. Действие развивается быстро и сохраняется 4-6 ч.

Фармакодинамика

Вещество связывается с опиоидными рецепторами в кишечнике, ингибирует выброс ацетилхолина и простагландинов. Основной оказываемый эффект заключается в замедлении перистальтики и увеличении времени продвижения содержимого в пределах кишечника. Также, увеличивается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Подтверждено, что лоперамид представляет собой субстрат Р-гликопротеина. В основном всасывается в кишечнике. Характерен активный пресистемный метаболизм (окислительное N-деметилирование с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP2C8). При этом системная биодоступность – около 0,3 %. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) – 95 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация происходит в печени, конъюгация и выделение с желчью. Плазменная концентрация неизмененного вещества незначительная. Т1/2 примерно 11 ч. Экскреция происходит с калом.

Показания к применению Имодиума

Состояния, при которых назначение показано:

  • При диарее разнообразной этиологии (аллергии, эмоциональные изменения, лекарственное и лучевое воздействие):
    • Острая диарея: перорально, запивая водой (капсулы) или рассасывая в ротовой полости (таблетки), сначала – 2 капсулы/2 таблетки (для взрослых) и 1 капсула/1 таблетка (для детей), затем 1 капсула после каждой дефекации при жидком стуле.
    • Хроническая диарея: вначале – 2 капсулы или 2 таблетки в день (взрослые) и 1 капсула или 1 таблетка (дети); потом дозирование должно быть таким, чтобы нормальный стул был 1-2 р/сутки, что чаще возможно с помощью поддерживающей дозы от 1 до 6 капсул в день. Максимально в сутки у взрослых при поносе – 8 капсул (16 мг), у детей – в зависимости от веса ребенка (3 капсулы на 20 кг), но не более 8 (16 мг). После нормализации состояния или, если стула нет больше 12 ч., лекарство следует отменить;
  • Перебои с режимом питания и ухудшение качества употребляемых продуктов;
  • Нарушенный метаболизм и всасывание – симптоматическая терапия;
  • Диарея вследствие инфекций (вспомогательное лечение);
  • Илеостома у пациентов (регулирование стула).

Противопоказания

Препарат не используют в следующих случаях:

  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • состояния с недостатком лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • 1-й триместр беременности.
  • грудное вскармливание (при гв).

Нельзя использовать как основное лечение при:

  • острой дизентерии (наличие крови в кале и подъем температуры);
  • язвенный колит (обострение);
  • энтероколит, вызванный бактериями, в т.ч. Сальмонеллой, Шигеллой и др.;
  • псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотикотерапией;
  • состояния, при которых нельзя вызывать замедление перистальтики из-за повышенного риска осложнений (кишечная непроходимость, мегаколон, токсический мегаколон);
  • Наличие запора или вздутия живота, а также установленная непроходимость кишечника.

С осторожностью – при нарушенном функционировании печени из-за замедленного пресистемного метаболизма; беременность и лактация.

Побочные действия

    При острой диарее у >1 % пациентов – головная боль, запоры, вздутие, тошнота, рвота; у 1 % пациентов: головокружение, метеоризм, запор, тошнота; у

Имодиум

Инструкция по применению

Фармакокинетика

    Препарат, демонстрирующий высокую продуктивность в борьбе с диареей — Имодиум воздействует, преимущественно, на мускулатуру кишечника, обеспечивая эффективное взаимодействие на клеточном уровне. Лекарственное средство является ингибитором рецепторов опиоидной группы, способен блокировать регулирующие спазмирование гладкой мускулатуры простагландины, отличается быстрым действием, повышает тонус сфинктера, обеспечивая удержание каловых масс, сокращая позывы к дефекации. Препарат влияет на скорость отведения содержимого кишечной полости, снижает интенсивность перистальтики.

При приеме Имодиума, согласно приложенной инструкции производителя, происходит сокращение секреторной функции. Одновременно в кишечной полости усиливается всасывание электролитов и жидкости, сокращающее риск развития обезвоживания. Останавливая диарею препарат способствует облегчению болевых ощущений, вызванных спазмами при повышении кишечной перистальтики. Оказывая интенсивное расслабляющее воздействие, препарат на основе лоперамида гидрохлорида обеспечивает выраженную противодиарейную терапию, не оказывая значительного влияния на работу систем и органов. Лекарство проходит процесс метаболизма в печени, выводится полностью в течение 28 часов. Имодиум регулирует процессы спазмирования гладкой мускулатуры кишечной полости на местном уровне, внутрь попадает вместе с желчью, выведение происходит через каловые массы.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Имодиум представлен в удобной для приеме — в виде таблеток для рассасывания, разгрызать или употреблять которые иным способом инструкция по применению не рекомендует. Также есть капсулы для орального приема с желатиновой оболочке. Помимо основного действующего компонента — гидрохлорид лоперамида, в составе присутствуют другие компоненты (в таблетированной форме есть аспартам, в капсулах — лактоза), способные вызывать индивидуальные негативные реакции организма. При приеме следует получить консультацию врача, учесть возможные противопоказания.

Показания к применению

Лекарственное средство с противодиарейным действием рекомендуется к использованию при развитии острых или хронических случаев нарушения стула. Имодиум не требует предварительного получения рецепта врача. Препарат рекомендован к употреблению в случаях развития диареи путешественника, возникающей в период акклиматизации при поездках. Продолжительность приема препарата должна составлять до 48 часов. Обязательно прекращение лечения при обнаружении кровянистых выделений в каловых массах. В этом случае требуется лабораторное исследование, и диагностическое уточнение причин развития патологии.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K59.1 Функциональные нарушения стула (диарея).

Побочные эффекты

Лекарственное средство Имодиум представляет собой препарат, требующий при приеме тщательного соблюдения дозировки, и врачебного контроля. Среди выявленных побочных действий отмечаются нарушения в работе желудка или кишечника. Проявляются они в виде обострения диареи или ее перехода в хроническую стадию. Возможно развитие запора, тошноты, рвоты, особенно при превышении рекомендованной продолжительности приема или объемов поступающего в организм препарата. Могут наблюдаться признаки вздутия живота, связанные с повышенным газообразованием. Со стороны ЦНС могут отмечаться признаки головной боли и головокружения, спутанность и нарушение создания, дрожь, слабость, обмороки. В желудке, помимо повышенного газообразования, способны наблюдаться такие явления, как колики и спазматические явления, болезненность, отрыжка, несварение желудка. При развитии аллергических реакций на один или несколько компонентов препарата, необходимо прекратить прием. Помимо местных кожных реакций — в виде сыпи, крапивницы, зуда, изменения цвета тканей, способны наблюдаться признаки анафилактического шока. Нарушение функций дыхания, связанное с развитием отека гортани, требует экстренного лечения, введения необходимой медикаментозной терапии. Присутствуют данные о наличии буллезных высыпаний. Следует исключить прием лекарства при выполнении действий, требующих высокой концентрации памяти и внимания. В связи с возможным развитием сонливости следует отказаться от вождения автомобиля, профессиональной деятельности на производстве и в промышленности. Клинические испытания выявили проявление побочных реакций, связанных с формированием диарейного синдрома. Вне зависимости от его этиологии, препарат позволяет справиться с проблемой. Оценку риска и пользы при приеме лекарства проводят индивидуально, с учетом рекомендаций лечащего врача.

Противопоказания

Имодиум требует отказа от его приема при выявлении чувствительности к одному или нескольким компонентам лекарства. Исключено употребление средств с лоперамидом при дизентерии в острой форме, сопровождающейся повышением температуры тела, кровяными выделениями в каловых массах. Запрещено сочетать лечение от диареи с наличием псевдомембранозного колита у пациентов, принимающих антибиотики. При заболеваниях, для которых характерно нарушение кишечной перистальтики в хронической форме, рекомендуется исключить введение лекарства. При колитах и энтерколитах бактериальной, язвенной природы не назначают лечение с использованием препарата. Запор также входит в число противопоказаний. При почечных, печеночных заболеваниях проведение терапии должно сопровождаться соблюдением требований безопасности, назначаться с учетом состояния больного.

Применение при беременности

Во время беременности лекарственное средство назначают с осторожностью. Препарат не оказывает негативного влияния на состояние плода, может использоваться в крайних случаях, при выявлении высокого риска от развития диареи для здоровья матери. При лактации следует остановить грудное вскармливание, либо подобрать средство с более низким порогом проницаемости в жидкости организма.

Способ и особенности применения

Лекарство предназначается для употребления внутрь. В первые сутки взрослым назначается прием по 2 капсулы, детям — половину этой дозы. Максимальная суточная дозировка составляет 4 разовые дозы в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Имодиум опасно сочетать с лекарственными средствами, обладающими влиянием на центральную нервную систему. При назначении в детском возрасте следует учитывать индивидуальные особенности пациента, массу его тела, тяжесть состояния при развитии диареи. Детям и пожилым людям рекомендуется получить назначение врача. Одновременное употребление лекарств, способных вырабатывать блокаторы Р-гликопротеинов, способно привести к двукратному повышению концентрацию лекарственного средства в составе плазмы крови.

Передозировка

Превышение рекомендованных дозировок при приеме Имодиума способно привести к развитию серьезных осложнений, преимущественно проявляющихся со стороны центрального отдела нервной системы. Среди симптомов наблюдаются:

  • кататония (ступор);
  • повышенная сонливость, слабость, заторможенность реакций;
  • потеря ориентации в пространстве, проблемы с координацией;
  • повышение мышечного тонуса, развитие миоза;
  • состояния, характерные для кишечной непроходимости;
  • задержка при отведении мочи, уменьшение суточного диуреза. В детском возрасте передозировка проявляется ярче, развивается более интенсивно, требует экстренного врачебного вмешательства. В роли антидота при интоксикации гидрохлоридом лоперамида используют лекарственное средство Налоксон, вводится оно однократно или двукратно, в зависимости от объемов принятого противодиарейного средства. Наблюдение при детоксикации требуется на протяжении 48 часов. При отсутствии доступа к срочной медицинской помощи применяется промывание желудка, прием активированного угля в таблетках.

    Аналоги

    Полная замена Имодиума в рамках назначенного курса лечения — препараты на аналогичной ему основе, содержащие гидрохлорид лоперамида. К таковым относятся Лопедиум, Лоперамид, Стоперан, а также их производные, выпускаемые с приставкой бренда в названии. Лекарственные средства против диареи являются оптимальным выбором для устранения негативной симптоматики при желудочных и кишечных отравлениях, при развитии интоксикации в ходе течения вирусных респираторных инфекций.

    Условия продажи

    Лекарство отпускается из аптек без предъявления рецепта.

    Условия хранения

    Инструкция по применению лекарственного средства Имодиум подразумевает соблюдение рекомендованных условий хранения. Препарат располагают в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, соблюдая комнатную температуру. При изменении цвета, нарушении целостности желатиновой оболочки, препарат не должен приниматься внутрь. По истечению установленного срока хранения протяженностью в 5 лет от даты выпуска, упаковка подлежит уничтожению.

    Имодиум

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Беременность и лактация
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Отзывы и консультации

    Показания к применению

    Диарея (острая и хроническая различного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

    В качестве вспомогательного ЛС при диареи инфекционного генеза.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Капсулы, раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые оболочкой

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и др. инфекций ЖКТ; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 2 лет, для капсул 6 лет).C осторожностью. Печеночная недостаточность.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь (капсулы — не разжевывая, запивая водой; лингвальную таблетку — на язык, в течение нескольких секунд она распадается, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой).

    При острой диарее взрослым назначают в начальной дозе 4 мг; затем — по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого кала); высшая суточная доза — 16 мг.

    При назначении в каплях: начальная доза — 60 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап после каждого акта дефекации; максимальная доза — по 180 кап/сут (за 6 раз).

    При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза — 16 мг.

    При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза — 8 мг.

    Капли: начальная доза — 30 кап 0.002% раствора; затем по 30 кап 3 раза в сутки; максимальная доза — по 120 кап/сут (за 4 приема).

    При хронической диарее детям старше 5 лет препарат назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг; кратность назначения — 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

    Фармакологическое действие

    Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

    Побочные действия

    Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения;

    сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.

    Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.

    При приеме таблеток для рассасывания — чувство жжения или покалывания языка.

    Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

    Лечение передозировки: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия препарата больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ.

    Особые указания

    При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

    Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах.

    Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лечение препаратом следует отменить.

    У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

    В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Имодиум противопоказан в I триместре беременности.

    Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания противопоказан в период грудного вскармливания.

    Взаимодействие

    Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.

    При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.

    При передозировке лоперамидом в качестве антидота используют налоксон.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре 15-30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Имодиум таблетки для рассасывания — инструкция по применению

    Регистрационный номер

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Химическое название – 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин-1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

    Лекарственная форма

    Состав (на одну таблетку):

    Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
    Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

    Описание

    Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код ATX – A07DA03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
    Фармакокинетика
    Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
    Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
    Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
    У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
    Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

    Показания к применению

    — острая и хроническая диарея
    — регуляция стула у больных с илеостомой

    Противопоказания

    Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
    Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
    Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
    Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
    Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
    — у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
    — у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
    — у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
    — у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
    Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

    С осторожностью

    Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение во время беременности
    Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
    В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
    В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
    Применение в период грудного вскармливания
    Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
    Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
    Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
    Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
    Применение у детей
    Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
    Применение у пожилых пациентов
    При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
    Применение у пациентов с нарушениями функции почек
    При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
    Применение у пациентов с нарушениями функции печени
    Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

    Указания по применению

    Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
    Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
    — возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
    — осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
    По данным клинических исследований
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
    Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
    По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
    Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но

    Симптомы
    При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
    Терапия
    При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
    Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
    Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
    При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
    Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

    Особые указания

    Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
    У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
    Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
    При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
    Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
    Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска

    Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Срок годности

    5 лет.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Хранить в оригинальной упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Производитель готовой лекарственной формы:
    «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
    Юридический адрес:
    Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

    Упаковщик и выпускающий контроль качества:
    «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
    Юридический адрес:
    Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

    Организация, принимающая претензии:
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
    121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

    Читать еще:  Как делают выскабливание при эндометриозе матки
  • Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector