Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Мезим описание препарата правила применения при лактации

Мезим ® форте (Mezym ® forte)

Лек. формаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые оболочкой1 20 40 80 100

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Мезим форте
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мезим форте
  • Срок годности препарата Мезим форте
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ядро:
активное вещество:
панкреатин с минимальной энзимной активностью:
липазы3500 ЕД Ph.Eur.
амилазы4200 ЕД Ph.Eur.
протеазы250 ЕД Ph.Eur.
вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: тальк; гипромеллоза; азорубиновый лак (Е122); симетикон эмульсия 30% (сухая масса); полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса); титана диоксид (Е171); макрогол 6000

Описание лекарственной формы

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания препарата Мезим ® форте

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

состояния после резекции или облучения желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая водой. Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые — по 1–2 табл. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1–4 табл. У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ/фольги алюминиевой. Пo 1, 2, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.

При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»: расфасовано и упаковано ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142303, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.

Тел.: (495) 642-05-42; факс: (495) 642-05-43.

Адрес для предъявлении претензий: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.

Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мезим ® форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мезим ® форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мезим 20000 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Панкреатин* с минимальной активностью

амилазы 12000 ЕД

липазы 20000 ЕД

протеазы 900 ЕД

Вспомогательные вещества: цел люлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е 171, тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

* получают из свиных поджелудочных желез.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и тем самым защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.

Показания:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит муковисцидоз и пр.);

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка кишечника печени желчного пузыря;

Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи метеоризмом диареей (в составе комбинированной терапии);

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты если имеются признаки нарушения пищеварения;

Наследственная непереносимость галактозы недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Перед применением препарата Мезим® 20000 если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Если нет других указаний взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта) запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача ориентируясь при этом на симптоматику (например уменьшение стеатореи и боли в животе).

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей дозировка определяется врачом.

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел «Особые указания»).

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100

Мезим ® 20 000 (Mezym ® 20 000) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мезим ® 20 000

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.

1 таб.
панкреатин220-293.34 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы20 000 ЕД Ph.Eur
амилазы12000 ЕД Ph.Eur
протеаз900 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Таблетки Мезим ® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

Показания препарата Мезим ® 20 000

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
  • состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
  • расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E84Кистозный фиброз
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58Синдром раздраженного кишечника
K59.1Функциональная диарея
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1Хронический холецистит
K86.1Другие хронические панкреатиты
K90.3Панкреатическая стеаторея
K91.1Синдромы оперированного желудка
K91.5Постхолецистэктомический синдром
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Дозу препарата Мезим ® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим ® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колононатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим ® 20000 по назначению врача.

Применение у детей

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим ® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим ® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим ® 20000.

При одновременном применении препарата Мезим ® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Условия хранения препарата Мезим ® 20 000

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мезим ® 20 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мезим

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капсулы, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Как применять: дозировка и курс лечения

Мезим принимают внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15-20 тыс.ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс.ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность Мезима отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка. Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты Fe.

Взаимодействие

Применение препарата Мезим снижает всасывание Fe.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мезим

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Мезим® форте

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — панкреатин** (с минимальной активностью липазы

3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

** — панкреатин (порошок поджелудочных желез)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Показания к применению

Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.

Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

— аллергические реакции немедленного типа

— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

— азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

Противопоказания

— повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата

— хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.

Особые указания

Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Беременность и период лактации

Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ(Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Организация-упаковщик

Менарини–Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Мезим ® 20000

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Действующее вещество:

Панкреатин — 220,00–293,34 мг

с минимальной активностью:

липазы — 20000 ЕД

амилазы — 12000 ЕД

протеазы — 900 ЕД

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг, кросповидон (тип А) — 10,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг;

гипромеллоза — 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 % (сухая масса) — 15,89 мг, триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,60 мг, титана диоксид, E171 — 6,58 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,43 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, кармеллоза натрия — 0,55 мг, полисорбат 80 — 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желёз свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим ® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.

Показания

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
  • Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
  • Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся

нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
  • Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
  • Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
  • Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
    • Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    • Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

    Применение при беременности и лактации

    Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

    В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим ® 20000 по назначению врача.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата Мезим ® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

    Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 таблетке препарата Мезим ® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

    Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

    Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчёта 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребёнка на каждый приём пищи.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    Передозировка

    Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

    Взаимодействие

    При приёме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим ® 20000.

    При одновременном применении препарата Мезим ® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

    Особые указания

    При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим ® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

    Мезим ® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД.

    Хранение

    При температуре не выше 25 °C.

    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Классификация

    Фармакотерапевтическая группа

    Действующее вещество

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мезим ® 20000:

    Читать еще:  МИТРАЛЬНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ 2 СТЕПЕНИ
    Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector