Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Монурал — инструкция по применению аналоги отзывы

Монурал

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество — фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Показания к применению

Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

— острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

Монурал ® (Monural) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монурал ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол3.754 г,
в т.ч. фосфомицин2 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол5.631 г,
в т.ч. фосфомицин3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. C max достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

T 1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T 1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Монурал ® (Monural ® )

Лек. формаКол-во, штПроизводитель
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь1 2

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Монурал
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Монурал
  • Срок годности препарата Монурал
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • Другие антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь1 пак.
фосфомицина трометамол3,754 г
5,631 г
(эквивалентно 2 или 3 г фосфомицина)
вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор; апельсиновый ароматизатор; сахарин; сахароза

в пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.

Описание лекарственной формы

Гранулы белого цвета с характерным запахом.

Характеристика

Активный ингредиент Монурала — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Фармакологическое действие

Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает также специфическим действием — угнетает энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами ( in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2–2,5 ч после перорального приема и составляет 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48 ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18–28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.

Показания препарата Монурал ®

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевых путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет — 2 г только 1 раз. Курс лечения — 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах — 1 пакет за 3 ч до вмешательства и 1 пакет через 24 ч после первого приема.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Передозировка

Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете Монурала 3 г — 2,213 г сахарозы.

Условия хранения препарата Монурал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Монурал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Монурал — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Монурал

Монурал – современный антибиотик широкого спектра действия, который применяется в лечении воспалительных заболеваний мочевыводящих путей. Действующее вещество Монурала – фосфомицин.

Это лекарственное средство почти сразу после приема легко всасывается из пищеварительного тракта и быстро накапливается в моче. Через 2 часа достигает максимально высокой концентрации, достаточной для губительного воздействия на микроорганизмы.

Препарат эффективен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе устойчивых к другим антибиотикам. Монурал находится в организме до 48 часов, после чего 90% препарата выводится почками и 10% — кишечником. Двух суток вполне достаточно, чтобы достичь стойкого терапевтического эффекта.

Форма выпуска

Монурал выпускается в виде белых гранул, легко растворяющихся в воде и расфасованных в многослойные бумажные пакетики по 2 г и 3 г. Пакетики ламинированы полиэтиленом и упакованы по 1-2 шт. в картонную коробку.

В состав гранул, кроме фосфомицина, входят также вспомогательные вещества – апельсиновый или мандариновый ароматизаторы, сахароза, сахарин.

Инструкция по применению Монурала

Показания к применению

Противопоказания

  • Детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени.

Побочные действия

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, изжога, понос. При обильном питье эти явления обычно исчезают.
  • Аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.
  • В случае передозировки может появиться диарея (понос).

Лечение Монуралом

Как принимать Монурал?
Содержимое пакетика следует растворить в 1/3 стакана воды. Выпить за 2 часа до приема пищи или через 2 часа после еды, так как прием препарата вместе с пищей замедляет его всасывание в организме. Принять лекарство желательно на ночь, после опорожнения мочевого пузыря. Обычно достаточно одного пакетика на курс лечения.

Нельзя принимать Монурал одновременно с Метоклопрамидом, так как может уменьшиться концентрация фосфомицина в плазме и моче; эффекта от лечения препаратом не будет.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Во время приема препарата нельзя употреблять спиртные напитки.

Дозировка Монурала
Стандартная дозировка для взрослых – 3 г в сутки однократно.

В некоторых случаях врач может назначить повторный прием лекарства через сутки:

  • Рецидивирующие бактериальные инфекции;
  • пожилой возраст пациента;
  • тяжелое течение заболевания:
  • отсутствие результата после первого приема лекарства.

Для профилактики инфекций мочевыводящей системы при диагностике или урологическом вмешательстве препарат принимается дважды: за 3 часа до планируемого вмешательства или исследования и через 24 часа после первого приема.

Больным с почечной недостаточностью Монурал нужно назначать с осторожностью. Рекомендуется либо увеличить интервал между приемами препарата, либо уменьшить дозу.

Монурал: показания к применению, преимущества — видео

Монурал детям

Монурал при беременности и лактации

Во время беременности у женщин достаточно часто возникает цистит. Монурал наилучшим образом подходит для лечения цистита у беременных, не вызывая при этом патологий у плода.

Огромным плюсом Монурала является его однократный прием, в то время как курс лечения у других антибиотиков длится минимум 5-7 дней. Следующий положительный момент – лекарство практически не имеет противопоказаний и побочных явлений. Оно обычно хорошо переносится пациентами.

Но назначить однократный прием Монурала беременной женщине может только врач после тщательного осмотра. Т.к., хотя целенаправленных исследований о влиянии препарата на развитие беременности не проводилось, но известно, что фосфомицин может преодолевать плацентарный барьер. Поэтому Монурал назначают беременным только по жизненным показаниям или в случаях, когда эффект от лечения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Следует учесть, что женщинам, которые болели циститом и раньше, до беременности, Монурал может не помочь. Его придется комбинировать с другими препаратами.

В первый триместр беременности вообще нежелателен прием лекарств, в том числе и Монурала. Именно в этот период идет активное формирование внутренних органов малыша.

В период лактации, при назначении кормящей матери Монурала, грудное вскармливание на период лечения придется прекратить, т.к. фосфомицин может попадать в грудное молоко.

Монурал при цистите

Монурал прекрасно подходит для лечения цистита. Доказано, что он эффективен против большинства бактерий, вызывающих это заболевание. К тому же, помимо бактерицидных свойств, препарат снижает способность микроорганизмов фиксироваться на стенках мочевого пузыря.

Лечение острого цистита необходимо начинать сразу, чтобы предупредить переход заболевания в хроническую форму. При обострении хронического цистита принять антибиотик нужно в первый же день.

Применяется Монурал при цистите однократно, в указанной выше дозе (см. Дозировка Монурала).
Подробнее о цистите

Монурал при пиелонефрите

Аналоги Монурала

Отзывы о препарате

В интернете можно найти множество отзывов по применению Монурала. Большинство из них положительные, но изредка можно встретить и негативные отклики.

В положительных отзывах высоко оценивается эффективность препарата при всего лишь однократном приеме, отсутствие побочных действий. Лечение Монуралом большинство пациентов называет очень удобным, а стоимость – приемлемой.

В негативных откликах упоминается о том, что препарат «не помогает», но не говорится, в какой ситуации и когда применялся Монурал, соблюдалась ли дозировка, назначил ли лекарство врач, или больной решил заняться самолечением.

Монурал — инструкция по применению

Регистрационный номер.

Торговое название:

Международное непатентованное название.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакет 6 г содержит:
активное вещество — фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.

1 пакет 8 г содержит:
активное вещество — фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.

Описание.

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Монурал ® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-В-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика.
Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.

После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
  • бактериальный неспецифический уретрит;
  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал ® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал ® принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.

Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал ® , в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения.

Частота реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до ® , наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монурал ® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал ® . При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал ® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.

При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Предприятие — производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон Груп С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Монурал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Согласно нозологической классификации (МКБ-10): N30 Цистит, N34 Уретрит, Z100* хирургическая практика, N999* диагностика заболеваний мочеполовой системы.

Непатентованное название (международное): Фосфомицин

Наименование торговое: Монурал®

Монурал имеет характер антибиотика с широким спектром действия, уроантисептика. Доступен в виде гранул, на основе которых готовят раствор для внутреннего применения. Монурал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и состав препарата.

Инструкция по применению препарата Монурал: цена, отзывы, аналоги

Внешний вид, содержание

Фармацевтический препарат гранулирован, имеет белый цвет и выраженный запах цитрусовых. На каждую гранулу приходится:

  1. Фосфомицина — 2 грамма (гранулы с апельсиновым запахом), по 3 грамма (лекарственное средство с мандариновым запахом).
  2. Средства-ароматизаторы (апельсин, мандарин).
  3. Сахарин.
  4. Сахароза.

Выпускается в многослойном ламинированном пакете.

Фармакологические характеристики

Препарат находится в группе производных фосфоновой кислоты. Гранулы обладают бактерицидным действием.

Целесообразно использование медикамента для подавления грамположительных микроорганизмов, среди которых:

  • Pseudomonas spp.,
  • Citrobacter spp.,
  • Staphylococcus spp.;
  • Serratia spp.,
  • Klebsiella spp.

Фармакокинетика

Препарат всасывается за достаточно короткий промежуток времени в желудочно-кишечном тракте. Что касается биодоступности, то она составляет примерно 34-65% после первого приема.

Активные компоненты препарата не метаболизируются, поэтому большая концентрация накапливается именно в моче. Если принимать лекарственное средство в разовой дозе, то самая высокая концентрация достигается в моче. Приходится примерно от 1053 до 4415 мг/л.

Монурал выводится из организма в неизменном виде почками, приходится примерно 90-95%. Однако около 5-10 % выводится с желчью. Также необходимо отметить, что в пожилом возрасте период выведение лекарственного препарата удлиняется, это связанно с физиологической особенностью. Но, вышеуказанная концентрация, все же остается в неизменном параметре.

Рекомендации к применению

Препарат применяется в качестве лечения:

  1. Острого цистита.
  2. Хронического цистита, особенно в стадии обострения.
  3. Воспалительного процесса в мочеиспускательном канале.
  4. Бактериурии (обильной).
  5. Бактериального уретрита (неспецифического).

Целесообразно использование представленного медикамента для профилактических мероприятий после хирургического вмешательства. Врач может назначить Монурал при диагностических исследованиях, особенно при трансуретральных.

Противопоказания

Препарат возбраняется использовать в случае тяжелой почечной недостаточности. Также запрещается употреблять лицам, не достигшим возраста 5 лет. В препарат входят элементы, специфика которых способствует возникновению аллергической реакции. Поэтому людям, страдающим от повышенной чувствительности к элементам состава средства, использовать его нельзя.

Побочные действия Монурала

При длительном приеме препарата, со стороны ЖКТ может возникать тошнота или рвота. В некоторых случаях возникает изжога, понос. Очень часто после приема препарата, возникает аллергическая реакция по тику крапивницы.

При передозировке Монуралом, может возникать диарея, а также зуд кожного покрова.

Обратите внимание: в составе имеется сахароза. На 2 грамма, приходится 2.1 грамм вещества. На 3 грамма Монурала, приходится немного больше 2,213 грамм.

Поэтому лицам с сахарным диабетом препарат необходимо принимать осторожно, и только после консультации с врачом.

Особенности дозировки и приема

Уровень нормы для взрослых — по 3 грамма, единожды в сутки. Курс приема длится в течение суток.

Гранулы растворяют в воде в пропорции 1/3. Рекомендовано пить раствор за 2 часа до основного приема пищи, или же через 2 часа после приема.

Нельзя принимать препарат с пищей, так как замедляется процесс всасывания в организм активных компонентов.

В детском возрасте препарат назначают по 2 грамма, один раз в сутки. Нельзя применять препарат детям, которые не достигли 5-ти летнего возраста. Так как в этом возрасте, еще недостаточно развита почечно-лоханочная система.

Во время проведения урологического вмешательства, препарат применяется в качестве профилактики. Принимать его необходимо за 3 часа до предстоящего оперативного вмешательства, а также через сутки после ее проведения.

При тяжелом течение болезни, а также в пожилом возрасте, врач может назначить спустя сутки после первого приема препарата, еще одну дозу.

Обратите внимание! При почечной недостаточности необходимо уменьшить прием препарата (дозу), а также увеличить интервал между введением лекарственного средства.

На период лечения, врачи не рекомендуют принимать алкогольные напитки, так как основной компонент фосфомицин, не сможет усвоиться в полной концентрации. Тем самым, Монурал не принесет положительного эффекта.

Особенности приема беременными и кормящими

Допускается использование Монурала беременными женщинами и в период лактации в целях лечения цистита. Действующее вещество, как и дополнительные компоненты, не вызывают патологии развития плода. Однако принимать фармацевтическое средство можно, лишь начиная со второго триместра.

При изучении особенностей препарата было обнаружено следующее: при приеме Монурала беременными женщинами основной компонент (фосфомицин) преодолевает плацентарный барьер.

Обратите внимание, фармпрепарат эффективен лишь при условии, что заболевание возникло впервые. В случае наличия хронического цистита Монурал применяют в качестве вспомогательного средства в ходе комплексной терапии.

Допустимо применение препарата при пиелонефрите. Антибактериальный эффект распространяется на мочеполовую систему в целом, но тем не менее Монурал назначают в качестве комплексной терапии.

Взаимодействие с иными медикаментами

Препарат не используется в качестве лечебного средства совместно с Метоклопрамидом. Компоненты основного действия, входящие в состав Метоклопрамида, угнетают действие Монурала.

Аналоги

Препараты, имеющие один и тот же действующий компонент:

  1. Фосмицин.
  2. Фосфомицин натрия.
  3. Урофосфабол.

Аналоги Монурала по воздействию на организм:

  1. Фурадонин.
  2. Фитолизин.
  3. Амоксициллин.

Код АТС 4-го уровня: аналоги

С целью лечения можно применять таблетированные препараты либо растворы, предназначенные для местного и внутривенного использования. Монурал можно заменить на:

  1. Бактериофаг.
  2. Раствор Диоксидин.
  3. Таблетированный препарат Зивокс.
  4. Инъекционное средство Кирин или Линемакс.
  5. Бактериофаг.
  6. Нитроксолин Форте (капсулы).

Важно! Самостоятельно заменять Монурал на аналоги специалисты не рекомендуют, так как могут усиливаться побочные действия.

Условия хранения

Медикамент хранится строго в месте, которое находится вне зоны досягаемости детей.

Срок годности

Отпуск

Монурал возможно приобрести исключительно по рецепту.

Стоимость

Одна шт., по 2 грамма стоит в пределах от 290-360 рублей.

Одна шт., по 3 грамма, стоит в пределах от 300-490 рублей.

Гранулы препарата (содержание в упаковке – 2 шт.) будут стоить в пределах от 305 рублей до 330 рублей, что зависит от дозировки.

Мнения о препарате

На различных форумах представлены и положительные, и отрицательные отзывы о препарате Монурал.

Что касается положительных, то можно отметить, что препарат эффективный, несмотря на однократность приема. Отдельные пациенты отмечают минимальные побочные действия.

Их негативных отзывов отмечается неэффективность средства Монурал. В данном контексте следует учесть, что препарат эффективен лишь при первичном проявлении заболевания. Указанное лекарственное средство ни при каких условиях не разрешается принимать самостоятельно, так как неправильная дозировка может стать фактором усиления побочных эффектов.

Читать еще:  Противопоказания и побочные эффекты препарата Дюфастон
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector