Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Приводим инструкцию по применению препарата нимесулид

Нимесулид-ЛекТ — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

В одной таблетке содержится:
действующее вещество: нимесулид – 100,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 135,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 94,0 мг, крахмал картофельный – 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 2,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,3 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), что тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Фармакокинетика
Всасывание
Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Максимальная концентрация в плазме крови составляет (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450(CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.
Выведение
4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др). Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания к применению:

Терапия острой боли, боль в нижней части спины и/или области поясницы; болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы; боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; зубная боль; симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе; перфорация или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе, связанные с предшествующей терапией НПВП; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; печеночная недостаточность, активное заболевание печени; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания: Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг: по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки; максимальная суточная доза – 200 мг.
Детям старше 12 лет с массой тела менее 40 кг: из расчета 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 5 мг/кг.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 100 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Длительность лечения не должна превышать 15 дней.

Побочное действие

Частота побочных реакций: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100,

Нимесулид — инструкция по применению препарата в таблетках, порошках и мази

Если вам необходимо средство, обладающее противовоспалительным эффектом, которое поможет снизить болевые ощущения, жар, то обратите внимание на такое нестероидное вещество, как нимесулид. Его выпускают в разных фармакологических формах. Подробная инструкция нимесулида для правильного применения представлена ниже.

Применение таблеток Нимесулид

Нимесулид (на латинском -­nimesulide) входит в состав многих лекарственных препаратов, так как обладает мгновенным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. В аптеках его можно найти в виде порошков и мазей, которые стоят недорого, но самыми популярными являются таблетки. Применение нимесулида производится только после консультации у доктора и по инструкции, ведь при неправильном использовании возможны серьезные побочные эффекты. Подходящая дозировка поможет избавиться от неприятных симптомов.

От чего таблетки Нимесулид

Нестероидный препарат против воспалений – отличный способ быстро избавиться от болевых ощущений, отеков внутри организма. Важно понимать, что лекарство с нимесулидом избавит вас от симптомов болезни, но не устранит сам недуг. Согласно инструкции по применению у вещества есть три основных направления работы:

  • устранение жара;
  • противовоспалительный эффект;
  • обезболивание.

Лекарство (см. фото ниже) получило большое количество положительных отзывов и активно используется в медицине. Если вы не знаете, от чего помогает нимесулид, ознакомьтесь с этим списком:

  • ревматизм;
  • проблемы опорно-двигательного аппарата;
  • остеохондроз;
  • воспаление сухожилий;
  • боли в мышцах.

Нимесулид – форма выпуска

Сегодня на рынке представлено большое количество лекарственных препаратов, в состав которых входит нимесулид. Они отличаются не только маркой производства и ценой. Форма выпуска играет большое значение в эффективности действия. Чтобы выбрать подходящую для своего случая, необходимо ознакомиться с их полным перечнем и описанием:

  • таблетки;
  • порошок;
  • гель;
  • мазь;
  • сироп;
  • ампулы (растворы для уколов).

Состав препарата Нимесулид

Специалисты относят вещество к группе сульфонамидов. Нестероидный противовоспалительный препарат быстро снимает жар, предотвращает образование отеков. Состав препарата позволяет за короткое время устранять нарушение в тканях, при этом не оказывая вредного воздействия на организм человека. В основе гелей и мазей находятся тимеросал и спирты. Что касается драже, то там преобладают кукурузный крахмал и аспартам.

Препарат Нимесулид – инструкция по применению

Согласно наблюдениям врачей, вещество, как и его аналоги, всегда дает ощутимый эффект, однако его лучше держать на крайний случай. Большое количество противопоказаний говорит о том, что инструкция нимесулида очень важна для ознакомления. Существуют определенные правила применения, о которых нельзя забывать:

  • Таблетки. Принимать внутрь по 1 штуке 2 раза в день. Драже нужно запивать большим количеством чистой воды. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
  • Порошок. Принимается так, как и драже, но цена его немного дороже. Суточная доза не должна превышать 400 мг.
  • Кремы и гели. Наносить небольшое количество мази на больной участок 3-4 раза. Использовать поверх накладку не рекомендуется.

Нимесулид таблетки

Самая широко распространенная форма выпуска. Нимесулид в таблетках можно найти в аптеках под разными названиями. В зависимости от страны производителя, цена может значительно отличаться. Самыми популярными коммерческими названиями являются Нимесулид, Флолид, Амеолин. Драже могут растворяться с водой. В сутки разрешается принимать 2 или максимум 4 драже. Суммарное количество препарата в день не должно превышать 400 мг. Употребляются таблетки 2 раза в сутки после еды.

Нимесулид порошок – инструкция по применению

Такая форма выпуска лекарства, как порошковая, отлично заменяет драже. Помогает притупить зубную боль, ноющие ощущения внизу живота во время месячных, жар во время простуды. Взрослому пациенту нужно употреблять 100 мг порошка 2 раза в день после приема пищи. Разводить гранулы нужно в теплой воде. Если такая доза не дала результата, её можно увеличить вдвое. Курс лечения длится не больше 15 дней.

Читать еще:  Травы для аборта – один из опасных методов

Самыми известными порошками данной категории считаются Нимесил и Немулекс. Их могут назначать при гинекологических заболеваниях, зубных, головных болях и других недугах, которые требуют немедленного устранения неприятных ощущений, воспалений. При длительном приеме лучше действовать согласно рецепту доктора. Если у больного есть печеночная недостаточность, то Нимесулид порошок разрешается только в количестве 100 мг.

Нимесулид гель – инструкция

Гель назначают при наличии проблем с опорно-двигательным аппаратом. Если пациент ощущает боль в суставах, то нужно выдавить небольшое количество кремообразного вещества и массажными движениями нанести на пораженный участок. Втирать Нимесулид гель необходимо несколько минут. Для получения быстрого результата процедуру нужно повторять 3-4 раза в сутки. Обратите внимание, что наносить гель на открытые раны и пораженную различными дерматологическими проблемами кожу нельзя.

Мазь Нимесулид – инструкция по применению

Здесь ситуация практически такая же, как и с гелями. Применять Нимесулид мазь необходимо при болевых ощущениях в суставах по инструкции. Регулярное втирание кремообразного вещества позволит избавиться от неприятного чувства уже за несколько дней. Проводить процедуру нужно 3-4 раза в день. Цена мазей немного ниже, чем стоимость гелей, тем более, если речь идет об отечественном производителе.

Нимесулид суспензия для детей

Применение вещества детьми до 12 лет запрещается, однако на практике не известно ни одного случая, когда лекарство дало негативные последствия. Ребенку следует давать суспензию или сироп. Такая фармакологическая форма выпуска считается безопасной для детского здоровья. Основным показанием для приема маленькими пациентами является высокая температура при ОРВИ. При этом нужно помнить, что такая суспензия для детей дается в тех случаях, если простой парацетамол не дает нужного эффекта.

Расчет дозы для ребенка нужно проводить очень внимательно, ведь лекарство сильное. Стандартная формула определения количества препарата выглядит так: 1,5-3 мг на 1 кг веса малыша. Учитывая активность вещества, полученную дозу нужно разделить на 2. Найденный объем составляет суточное количество лекарства, которое принимается в 2-3 подхода. Если эта доза суспензии или сиропа в день не даст эффекта для ребенка, её можно увеличить на 1/3.

Противопоказания нимесулида

Лекарство обладает сильно выраженным действием, поэтому необходимо быть особо осторожными во время применения. Если вы хотите принять нимесулид, стоит знать инструкцию и тот факт, что он запрещен тем, кто страдает гиперчувствительностью, бронхиальной астмой, а также непереносимостью нестероидных противовоспалительных лекарств. Не стоит использовать его и тем, кто зависим от наркотиков, употребляет алкоголь, имеет симптомы гриппа. Кроме вышеперечисленного, существуют такие противопоказания к применению нимесулида, обозначенные в аннотации:

  • язва желудка и другие проблемы ЖКТ;
  • гемофилия;
  • сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • дети до 12 лет.

Некатегорическими противопоказаниями являются сердечная недостаточность, сахарный диабет, курение сигарет. Стоит обратить внимание на совместимость лекарства с антиагрегантами. С осторожностью рекомендуется применение нестероидного средства людьми пожилого возраста. При наличии относительных противопоказаний консультация специалиста обязательна, иначе возможны серьезные побочные эффекты: тошнота, рвота, кровотечение в желудке.

Цена нимесулида

Нестероидное средство обладает очень сильным эффектом, поэтому необходимо выбирать только оригинальный препарат. Купить его лучше всего в простой аптеке. Так можно быть уверенным, что не попадешь на подделку. Если хочется сэкономить и приобрести лекарство недорого, то всегда есть возможность заказать его в интернет-аптеке с доставкой. Цена нимесулида там будет немного дешевле, но придется подождать. Стоит помнить, что стоимость препарата зависит от формы выпуска. В таблице представлена более подробная информация.

Нимесулид

Цены в интернет-аптеках:

Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего, антиагрегантного и жаропонижающего действия.

Форма выпуска и состав

Нимесулид выпускается в следующих формах:

  • Таблетки (по 10 шт. в блистере; 1,2 или 3 блистера в упаковке);
  • Суспензия для приема внутрь (по 60 мл во флаконе);
  • Гель 0,1%: однородный, прозрачный или практически прозрачный, желтого цвета (по 30 г в тубе, 1 туба в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления суспензии: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, при растворении образует суспензию белого или светло-желтого цвета с характерным лимонным запахом (по 2 г в пакете; 9 или 30 пакетов в упаковке).

Действующее вещество: нимесулид (100 мг в 1 таблетке; 50 мг в 1 г порошка; 10 мг в 1 мл суспензии; 10 мг в 1 г геля).

  • Таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, аэросил;
  • Гель: макрогол 400, карбомер, димексид, пропиленгликоль, спирт этиловый.

Показания к применению

Нимесулид не оказывает влияния на прогрессирование заболевания и предназначен только для симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления на момент применения) следующих состояний/заболеваний:

  • Миалгии;
  • Артралгии;
  • Тендинит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Бурсит;
  • Остеоартроз;
  • Альгодисменорея;
  • Артриты различного происхождения;
  • Головная и зубная боль;
  • Посттравматические и послеоперационные боли.

Противопоказания

  • Обострения воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Цереброваскулярные или иные кровотечения;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
  • Гепатотоксические реакции при применении нимесулида (в том числе в анамнезе);
  • Печеночная недостаточность и другие активные заболевания печени;
  • Неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости (в том числе в анамнезе) ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Выраженная хроническая почечная недостаточность;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Одновременное применение других гепатотоксических препаратов;
  • Период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • Наркомания;
  • Алкоголизм;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (следует применять препарат с осторожностью, чтобы избежать осложнений):

  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • Данные в анамнезе о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Длительное использование НПВС;
  • Одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов, антиагрегантов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтов (варфарин) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин);
  • Пожилой возраст;
  • Курение.

Способ применения и дозировка

Нимесулид предназначен для приема внутрь (таблетки, суспензия и порошок) и наружно (гель).

Рекомендуемая доза – по100 мг (1 таблетка или соответствующее количество суспензии) 2 раза в сутки, предпочтительно после еды. Запить достаточным количеством жидкости. Порошок следует предварительно растворить в 80-100 мл воды. Максимальная суточная доза для взрослых пациентов и подростков 12-18 лет – 200 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лицам с хронической почечной недостаточностью следует снизить суточную дозу до 100 мг.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов Нимесулид рекомендуется назначать в минимально эффективной дозе, желательно на протяжении короткого периода времени. При отсутствии улучшений лечение следует прекратить. Максимальная продолжительность терапии – не более 15 дней.

Препарат в форме геля применяют наружно. Полоску геля длиной 3 см наносят на пораженный участок и втирают легкими движениями. Кратность применения – не более 4 раз в сутки. Гель Нимесулид не следует использовать под повязку.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, дегтеобразный стул, стоматит, гастрит, перфорация и/или язва двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, приливы, геморрагии, артериальная гипертензия;
  • Дыхательная система: бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, одышка;
  • Центральная нервная система: нервозность, сонливость, головная боль, ощущение страха, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе), кошмарные сновидения;
  • Мочевыделительная система: гематурия, дизурия, гиперкалиемия, отеки, почечная недостаточность, задержка мочи, интерстициальный нефрит, олигурия;
  • Печень и желчевыводящая система: желтуха, молниеносный гепатит, холестаз, гепатит, повышение печеночных трансаминаз;
  • Система кроветворения: эозинофилия, панцитопения, удлинение времени кровотечения, анемия, пурпура, тромбоцитопения;
  • Кожные покровы: кожная сыпь, дерматит, эритема, зуд, крапивница, усиление потоотделения, отечность лица, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), многоформная экссудативная эритема;
  • Органы чувств: нечеткость зрения;
  • Аллергические реакции: гиперчувствительность и анафилактоидные реакции;
  • Прочие: гипотермия, общая слабость.

Особые указания

Применение Нимесулида следует прекратить в следующих случаях:

  • Повышение температуры или развитие на фоне приема препарата гриппоподобных симптомов;
  • Возникновение язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
  • Появление симптомов, указывающих на повреждение печени (например, рвота, тошнота, анорексия, повышенная утомляемость, боль в животе, темная моча);
  • Повышение уровня печеночных трансаминаз;
  • Ухудшение функции почек.

При использовании препарата более двух недель необходимо контролировать показатели функции печени.

У пациентов с циррозом печени или почечной недостаточностью с гипербилирубинемией или гипоальбуминемией снижается связывание нимесулида.

Побочные эффекты наиболее часто развиваются у пожилых пациентов, поэтому рекомендуется регулярный контроль состояния больных этой возрастной категории.

Препарат может повлиять на женскую фертильность, он не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Читать еще:  Мирамистин® (Miramistin®)

При развитии во время применения Нимесулида побочных эффектов со стороны органов чувств и центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилем или иным транспортом и не выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может снижать биодоступность фуросемида и выступать конкурентом в связывании белков плазмы с салициловой кислотой, фенофибратом и толбутамидом.

Нимесулид не рекомендуется принимать одновременно с мочегонными средствами, которые оказывают повреждающий эффект на гемодинамику почек.

Ненасыщенные жирные кислоты (в физиологических концентрациях) не влияют на связывание нимесулида с альбумином сыворотки.

Фуросемид, варфарин, дигитоксин и глибенкламид (в терапевтических концентрациях) не влияют на связывание нимесулида.

При одновременном применении с препаратом возможен значительный рост свободных фракций метотрексата.

У пациентов со слабо выраженной сердечной недостаточностью при применении нимесулида в течение короткого периода и в терапевтических дозах не изменяется сывороточный профиль дигоксина.

Нимесулид повышает концентрацию лития и может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нимесулид Реневал

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: нимесулид — 100,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета. Допускается наличие вкраплений жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным, противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальна концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приёма однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2–3 часа составляет 3–4 мг/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови до 97,5 %. Проникает в ткани женских половых органов где после однократного приёма его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома P450 CYP2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси¬ производное нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

Выведение

Период полувыведения (T½) нимесулида около 1,56–4,95 часа, гидроксинимесулида — 2,89–4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Применение у пациентов пожилого возраста

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

Применение у пациентов с заболеванием почек

В краткосрочном исследовании, проведённом у пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), Cmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и T½ были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и T½, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания

  • Терапия острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы;
  • болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
  • боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
  • зубная боль;
  • симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
  • первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • период аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
  • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
  • тяжёлые нарушения свёртывания крови;
  • тяжёлая сердечная недостаточность;
  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • подтверждённая гиперкалиемия;
  • печёночная недостаточность, активное заболевание печени;
  • алкоголизм, наркотическая зависимость;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.
  • наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; тяжёлая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori’, пожилой возраст; длительное применение НПВП; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и лактации

Беременность

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе лёгочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отекав у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Пациенты пожилого возраста

При терапии пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Применение нимесулида у пациентов с печёночной недостаточностью противопоказано.

Курс лечения: по назначению врача.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени.

Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом — 15 дней.

Побочные эффекты

Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Нимесулид

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат, который относится к сульфонанилидам, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Форма выпуска и состав Нимесулида

Нимесулид выпускается в виде таблеток, геля, суспензии и гранул для приготовления суспензии.

Основным действующим веществом Нимесулида является нимесулид.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • Таблетки Нимесулида: кальция гидрофосфат дигидрат, моногидрат лактозы, аэросил, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, тальк, лаурилсульфат натрия;
  • Гель: карбомер, спирт этиловый, макрогол 400, димексид, пропиленгликоль.

Фармакологическое действие Нимесулида

Основные свойства Нимесулида – это обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий эффекты.

Нимесулид также уменьшает склеивание между собой тромбоцитов, тем самым, разжижая кровь и снижая тромбообразование. Противовоспалительный эффект Нимесулида основывается на блокировании выработки простагландинов и уменьшении выброса гистамина. Подавление воспаления осуществляется также за счет прекращения синтеза поддерживающих воспалительную реакцию цитокинов.

Нимесулид уменьшает образование активных форм кислорода и тормозит процессы перекисного окисления и вредного воздействия свободных радикалов.

Эффект обезболивания достигается через 15-20 минут после приема препарата, что особенно важно при остром болевом синдроме. Самым сильным обезболивающим эффектом обладает гранулированная форма препарата.

Сильный эффект Нимесулида при лечении артритов основан на воздействии препарата на глюкокортикоидные рецепторы, что увеличивает длительность и выраженность противовоспалительного действия.

Показания к применению Нимесулида

По инструкции Нимесулид применяется:

  • при остеоартритах, тенденитах, остеоартрозе, бурситах как средство симптоматической терапии;
  • при лихорадке, в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов;
  • для облегчения болей в послеоперационный период;
  • при заболеваниях уха, горла, носа;
  • при травмах;
  • в гинекологии;
  • в стоматологии.
  • для лечения симптомов воспаления и лихорадки, которые связаны с инфекциями верхних дыхательных путей;
  • для облегчения боли в послеоперационном периоде;
  • при ранениях мягких тканей;
  • при повреждениях опорно-двигательного аппарата.
Читать еще:  На простуду – с голыми руками Лечимся без лекарств

Противопоказания

Согласно инструкции к Нимесулиду, его нельзя принимать при:

  • обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, пептических язвах, острых кровотечениях в ЖКТ;
  • выраженных нарушениях функций почек и печени;
  • повышенной чувствительности к Нимесулиду;
  • беременности.

Относительными противопоказаниями к приему Нимесулида являются:

  • язвенные поражения ЖКТ;
  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к другим НПВП в анамнезе;
  • период лактации.

При наличии аллергии на другие НПВП препарат назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Нимесулид по инструкции принимается внутрь по 100 мг (1 таблетка Нимесулида, либо соответствующий объем суспензии) два раза в день преимущественно после приема пищи. Таблетки Нимесулида следует обязательно запивать водой в достаточном количестве.
Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 400 мг.

Длительный прием Нимесулида предполагает обязательный контроль функции печени и почек больного.

Детям Нимесулид назначается из расчета 1,5 мг на килограмм массы тела 2-3 раза в день.Максимальная суточная доза при этом составляет 5 мг на кг в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Гель Нимесулида наносится на пораженные участки и легко втирается. Гель можно использовать не чаще 4 раз в день. Под повязку гель не накладывают.

Побочные действия Нимесулида

По отзывам, Нимесулид пациенты переносят довольно хорошо, но, тем не менее, в редких случаях могут возникнуть побочные реакции в виде:

  • головокружений;
  • сонливости;
  • головной боли;
  • гастралгии и изжоги;
  • тошноты и рвоты;
  • олигурии и гематурии;
  • изъязвлении слизистых и мелены;
  • анафилактического шока;
  • экзантемы и крапивницы;
  • анемии, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении, удлинения времени кровотечения.

При применении Нимесулида в виде геля наружно возможны: изменение цвета кожи, развитие эритемы, местное раздражение, шелушение кожи, сыпь, зуд.

При возникновении побочных реакций необходимо прекратить принимать препарат и проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Нимесулид нельзя принимать в период беременности. Наибольшую опасность его применение представляет в третьем триместре беременности по причине возможной атонии матки у женщины и преждевременного закрытия баталова протока у ребенка.
Во время лактационного периода препарат может быть назначен только в том случае, если на период лечения грудное вскармливание будет прекращено.

Передозировка

По отзывам к Нимесулиду, при передозировке препаратом наблюдаются боль в эпигастрии, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, сонливость (возможна летаргия), анафилактические реакции, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

При передозировке назначается только симптоматическое лечение в виде промывания желудка и приема адсорбентов в первые четыре часа.

Гемодиализ не проводится, так как он в данном случае не эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение препарата с другими лекарственными средствами значительно усиливает действие метотрексата, циклоспорина, фенитоина, дигоксина, препаратов лития, гипотензивных и противодиабетических средств, диуретиков, других НПВС.

Не отмечается клинически значимого взаимодействия препарата с теофиллином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, циметидином, глибенкламидом, антацидами.

Особые указания

Препарат следует осторожно применять внутрь пациентам с нарушенными функциями почек, при нарушениях сердечной деятельности, при нарушениях зрения и артериальной гипертензии.

При применении геля необходим врачебный контроль за состоянием здоровья пожилых пациентов с нарушениями функций печени, почек, с сердечной недостаточностью.

При использовании в педиатрии необходимо применять только те лекарственные формы, которые предназначены для детей. У детей до 6-летнего возраста применение Нимесулида требует врачебного контроля.

При приеме внутрь, по отзывам, Нимесулид может вызывать сонливость и головокружение, поэтому его следует осторожно применять у тех пациентов, деятельность которых требует быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Условия хранения Нимесулида

Препарат следует хранить при комнатной температуре.

«НИМЕСУЛИД» (порошок): цена и инструкция по применению

«НИМЕСУЛИД»: состав

Активный компонент – нимесулид – ненаркотический анальгетик нестероидной группы сульфонамидов, обладающий противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Реализуется в форме гранулированного порошка, предназначенного для приготовления суспензии. Гранулы расфасованы по пакетикам в дозировке по 2 миллиграмма. В коробке прилагается инструкция по применению нимесулид порошок.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

Действующее вещество препарата относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Он блокирует процесс производства в организме простагландинов — химических соединений, сопровождающих любой воспалительный процесс.

Простагландины, действуя в головном мозге, отвечают за:

  • стимуляцию работы центра регуляции температуры, расположенного в гипоталамусе, что является причиной повышения температуры.
  • усиление восприимчивости рецепторов к гистамину и брадикидину, являющихся медиаторами боли. Оба вещества вырабатываются при воспалительном процессе, соединяются со специфическими рецепторами, в результате чего человек испытывает боль.

При снижении количества простагландинов, снижается температура до нормального показателя, боль либо проходит либо ослабевает.

Препарат уменьшает выраженность местного воспалительного процесса, убирает утреннюю скованность, характерную для ревматоидных артритов, уменьшает боль в покое.

При попадании в организм через пищевод активное вещество быстро всасывается в кровь через стенки ЖКТ. Через 2-3 часа после приема наступает максимальная концентрация нимесулида в крови.

Вещество распределяется по организму, проникая через гематоэнцефалический барьер в синовиальную жидкость (43%) и очаг воспаления (до 40%). Основная часть процесса метаболизма вещества проходит в печени. Вывод из организма происходит через почки и мочевую систему и с желчью.

«НИМЕСУЛИД» от чего помогает? (порошок)

Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Острые боли в спине, поясничной части. Болезненные ощущения могут быть спровоцированы воспалительными процессами мягких тканей, суставов, постравматическими изменениями и системными заболеваниями;
  • Патологии костно-мышечной системы, сопровождающиеся болевыми синдромами. Остеопороз, остеохондроз, воспаление нервных окончаний, внутримышечные воспаления, артритные и артрозные изменения, последствия аутоимунных заболеваний, послеоперационные боли.
  • Травмы, вывихи, растяжения. Болевые ощещения в период восстановления и реабилитации.
  • Зубная боль. Поражения пульпы и нерва в результате действия бактериальной микрофлоры или механического разрушения зуба.
  • Тенденит, бурсит. Болевые ощущения, спровоцированные воспалением.
  • Остеоартроз. Комбинированное заболевание костной ткани и суставов.
  • Альгодисменорея.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания ЖКТ;
  • кровотечении в ЖКТ;
  • бронхиальная астма,
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата
  • язвенный колит;
  • кровотечения цереброваскулярного характера и др.;
  • гемофилия;
  • болезнь Крона;
  • полипоз;
  • нарушения свертываемости крови
  • патологии почек и печени;
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность,
  • гиперкалиемия;
  • беременность,
  • возраст до 12 лет,
  • постоперационное состояние аортокоронарного шунтирования.

Побочные действия

При высокой индивидуальной чувствительности к действующему веществу или при передозировке гранул могут возникнуть побочные реакции в виде:

  • плохого сна, нервозных состояний, головной боли, головокружений;
  • сыпи, зуда, эритемы, дерматита, повышенной потливости, синдрома Стивенса-Джонсона и др.
  • проблем с мочеиспусканием, олигурии, дизурии, почечной недостаточности, нефрита;
  • тошноты, рвоты, запоров/диареи, метеоризма, гастритов, холестаза, кровотечений из ЖКТ, язвенных образований на стенках желудка, болей в эпигастрии, желтухи, гепатита;
  • анемии, геморрагии, пурпуры, длительных кровотечений;
  • одышки, спазмов в бронхах, бронхиальной астмы.
  • нечеткости зрения.
  • частое сердцебиение, понижение кровяного давления, общей слабости.

Особыми указаниями к применению гранулированного порошка является его назначение с осторожностью больным с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или сахарозы, которые содержаться в данной форме препарата.

«НИМЕСУЛИД» (порошок): инструкция по применению

В зависимости от того, от чего помогает порошок нимесулида, лечащий врач определяет дозу.

Максимально допустимая дозировка – 200 мг в день.

Больным с анамнезом почечная недостаточность доза снижается до показателя в 100 мг.

Для снижения риска появления побочек прием гранул проводится на протяжении максимально короткого периода и в минимальных дозах.

Максимальная продолжительность курса – 15 суток.

В случаях передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к терапевту за назначением лечения симптомов.

Как правильно принимать?

  1. Суспензию нужно принимать 2 раза в день после еды.
  2. Допустимую дозу определяет лечащий врач.
  3. Один пакетик с гранулами вскрыть.
  4. Растворить содержимое в 100 мл (половине стакана) воды.
  5. Тщательно размешать до однородного состояния.
  6. Выпить полученный раствор.

«НИМЕСУЛИД» (порошок): цена

Сегодня в гранулированный препарат продается под торговыми названиями «Нимесил», «Немулекс», «НАЙЗ». Лекарство реализуется по рецепту врача. Цена на порошок нимесулида зависит от нескольких факторов – производителя, размера аптечной наценки, удаленности региона. Так например 30 пакетиков порошка по 2 мг будут стоить:

  • ru – от 502 рублей ;
  • «Ютека» – от 437 рублей ;
  • «Ригла» – от 567 рублей ;
  • «Доктор Столетов» – от 719 рублей ;
  • Аптечная сеть «36,6» – 660 рублей .

«НИМЕСУЛИД»: аналоги

В качестве прямых аналогов можно использовать медпрепараты:

«НИМЕСУЛИД»: отзывы

Это отличный препарат, проверенный и доступный. Особенно эффективным оказался при болях в спине. У нас в аптеке завоз редко бывает и таблетки купить не всегда получается., зато порошок в наличии почти всегда. У меня спина болит перманентно уже несколько лет. Конечно, и пролечивался неоднократно, и в центр ездил на диагностику. Назначали много разных таблеток и курсов. А экстренно всегда только Нимесулид помогает.

Самое, пожалуй, доступное средство из серии «скорая помощь» при любых болях. Я его от зубной боли использую. Естественно, не просто так — в порошке покупаю и развожу до суспензии. Так он быстрее действовать начинает. К тому же можно самостоятельно дозировку регулировать. Это очень выгодное лекарство. В моей аптечке оно всегда есть. На всякий случай.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector