Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Общее описание и показания к применению ушных капель Софрадекс

Софрадекс

Софрадекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sofradex

Код ATX: S01CA01

Действующее вещество: Грамицидин С (Gramicidin S) + Дексаметазон (Dexamethasone) + Фрамицетин (Framycetin)

Производитель: Авентис Фарма, Лтд. (Aventis Pharma, Ltd.) (Индия); Санофи Индия Лимитед (Sanofi India Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 237 руб.

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

  • фрамицетина сульфат – 5 мг;
  • дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
  • грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч. к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.). В отношении стрептококков малоэффективен. На вирусы, патогенные грибы и анаэробную флору воздействия не оказывает. Устойчивость микроорганизмов к действию вещества развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Дексаметазон относится к числу глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров. При закапывании в глаза способствует снижению выраженности боли, жжения, слезотечения, светобоязни. При закапывании в уши уменьшает проявления симптомов отита наружного уха (в виде покраснения кожи, боли, зуда, жжения в наружном слуховом проходе, ощущения заложенности уха).

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T1/2 вещества составляет 190 минут.

Показания к применению

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • конъюнктивиты;
  • склериты и эписклериты;
  • блефариты;
  • иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

  • отит наружного уха;
  • инфицированная экзема кожи век.

Противопоказания

  • истончение склеры;
  • нарушение целостности эпителия роговицы;
  • глаукома;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
  • вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • грудной возраст;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

Софрадекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Заболевания глаз

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

  • истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
  • повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
  • присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Передозировка

В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.

При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности. И хотя при закапывании препарата в глаза подобные эффекты не отмечались, следует учитывать вероятность их развития у детей в случае применения средства в высоких дозах.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Софрадекс во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

  • дети грудного возраста: терапия противопоказана;
  • дети младшего возраста: применять Софрадекс следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Софрадексе

Большинство отзывов о Софрадексе свидетельствует о его высокой эффективности. К числу достоинств относят быстрое развитие терапевтического действия, удобство дозатора. При применении препарата для лечения глаз многие пользователи сообщают о том, что капли вызывают жжение. Из недостатков указывают на высокую стоимость, короткий срок хранения после вскрытия упаковки, резкий запах. О развитии серьезных побочных эффектов отзывы практически не встречаются.

Цена на Софрадекс в аптеках

Примерная цена на Софрадекс (флакон 5 мл) составляет 290–372 руб.

Софрадекс®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Глазные/ушные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: фрамицетина сульфат 5 мг, грамицидин 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия дексаметазона метасульфобензоата) – 0,5 мг,

вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, спирт фенилэтиловый, спирт этиловый абсолютный, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным за­пахом спирта фенилэтилового

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S01CA01

Фармакологические свойства

Всасывание фрамицетина сульфата осуществляется с воспалённой кожи и ран. После всасывания он быстро выводится из организма почками в активной форме. Зарегистрировано, что его период полувыведения составляет 2-3 часа.

Грамицидин обладает свойствами, аналогичными тиротрицину и слишком токсичен, чтобы применяться системно.

Дексаметазон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биологический период полувыведения в плазме составляет около 190 минут.

Фрамицетин сульфат является аминогликозидным антибиотиком со спектром действия аналогичным спектру неомицина, куда относится Staph. aureus и большинство клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов.

Грамицидин является антимикробным циклическим полипептидом, проявляющим активность in vitro в отношении многих грамположительных бактерий. Он применяется для местного лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, иногда в комбинации с другими антимикробными агентами и часто — с кортикостероидами.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикоидом и обладает свойствами, общими с другими кортикостероидами.

Показания к применению

— для краткосрочного лечения стероид-зависимых заболеваний глаз, когда также требуется профилактическая антибиотикотерапия после исключения поражений грибкового или вирусного происхождения

Способ применения и дозы

Применять для ушей и глаз.

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети

В глаза: наносить в каждый поражённый глаз по одной или две капли до шести раз в день или чаще, если требуется.

В уши: закапывать в ухо по две или три капли три или четыре раза в день.

Лечение следует проводить коротким курсом (не более 7 дней).

Срок хранения препарата после вскрытия флакона – 1 месяц.

Побочные действия

— могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, обычно замедленного типа, приводящие к раздражению, ощущению жжения, острой боли, зуду и дерматиту

— стероиды для местного применения могут вызывать повышение внутриглазного давления, приводящего к поражению зрительного нерва, снижению остроты зрения и нарушению полей зрения

— интенсивное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к формированию задних субкапсулярных катаракт

— при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, следствием терапии кортикостероидами может явиться истончение глазного яблока, приводящее к перфорации.

Противопоказания

— вирусные, грибковые, гнойные заболевания глаз, туберкулез глаза

-наличие глаукомы, предполагаемое наличие герпетического кератита (дендритическая язва при применении местных стероидов может увеличиться и привести к выраженному ухудшению зрения)

Читать еще:  Как снизить лактацию кормящей матери: организация кормлений, травы, лекарства от лактации

— наружный отит, в случае перфорации барабанной перепонки (риск ототоксичности)

— повышенная чувствительность к препарату

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном применении не имеют значения.

Особые указания

Местные кортикостероиды никогда не следует назначать при покраснении глаз неустановленного генеза, так как неуместное применение может привести к слепоте.

При нарушении целостности эпителия роговицы и истончении склеры препарат не назначается, в связи с возможностью перфорации оболочек глаза.

Лечение комбинацией кортикостероидов и антибиотиков не следует продолжать более 7 дней при отсутствии какого-либо клинического улучшения, потому что длительное применение может привести к скрытому распространению инфекций, вследствие маскирующего эффекта стероида. Длительное применение может также привести в сенсибилизации кожи и появлению резистентных микроорганизмов.

Длительное применение может повышать у детей риск подавления функции надпочечников.

Лечение кортикостероидными препаратами не следует повторять или продлевать без регулярного контроля, направленного на исключение повышенного внутриглазного давления, формирования катаракты или непредвиденных инфекций.

Аминогликозидные антибиотики могут вызывать необратимую, частичную или полную глухоту, если применяются системно или местно на открытые раны или повреждённую кожу. Этот эффект зависит от дозы и усиливается при нарушении функции почек или печени. Несмотря на то, что этот эффект не был зарегистрирован при офтальмологическом применении, такую возможность следует учитывать, когда детям или младенцам назначается высокая местная доза.

Беременность и лактация

Безопасность при применении во время беременности и лактации не установлена. Данные по безопасности во время беременности недостаточны. Местное применение кортикостероидов в доклинических исследованиях может вызывать патологию развития плода, включая волчью пасть и задержку внутриутробного развития. Следовательно, возможен очень малый риск оказания таких эффектов и на плод человека.

Существует риск ототоксичности для плода, если препараты аминогликозидных антибиотиков применяются во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При закапывании в глаза, препарат может вызывать временное восприятие видимых предметов в виде размытых контуров. Предупреждайте больных, чтобы при неясном зрении они не управляли автомобилем и не работали с движущимися механизмами, представляющими угрозу для здоровья.

Передозировка

Длительное, частое местное применение может оказать системное воздействие. Маловероятно, чтобы попадание содержимого одного флакона (до 10 мл) в желудочно-кишечный тракт вызвало серьёзные нежелательные реакции.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконах из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанными алюминиевыми колпачками. По 1 флакону и полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai — 400 093 India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

Софрадекс

Рейтинг 4,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Софрадекс (Sofradex): 2 отзыва врачей, 6 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о софрадексе

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Пожалуй, самый предпочитаемый препарат при инфекции слизистой носа, глаз и среднего уха. Даёт быстрый эффект, купирует проявления воспаления, практически с первого раза. При правильном применении побочных эффектов практически нет. Может применяться у детей. Даёт довольно хороший эффект при рините, конъюнктивите.

Не очень удобная бутылочка.

Этот препарат рекомендую чаще других.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Надёжен в качестве средства послеоперационной профилактики, высокая доступность, побочных эффектов не наблюдалось.

Длительно хранить тяжело из-за не совсем удобной упаковки (например, в путешествиях). Щиплет глаза.

Как профилактика инфекционных осложнений после блефаропластик и отопластик справляется отлично.

Отзывы пациентов о софрадексе

«Софрадекс» не раз выручал в экстренной ситуации! Дочь купалась в реке, развился тяжелый конъюнктивит. Сильнейший отек века, глаз заплыл совсем, плюс гнойное отделяемое. Капли эффективные, применяли по схеме. В течение дня отек практически спал, глаз очистился! Лечение продолжили до полного излечения. Приходилось применять «Софрадекс» в ветеринарной практике, лечили отит домашнему питомцу. Эффективно и для собаки!

Данные капли помогают очень быстро. Один раз были с мужем в деревне, аптек, естественно, поблизости нет. Тут среди ночи у него очень заболело ухо, да так, что он даже спать не мог. Я порылась в аптечке и нашла эти чудо-капли. Через полчаса муж спокойно заснул, а утром мы повторили закапывание, и всё прошло. Иногда эти капли я применяю для своего кота, при обострении у него отита весной. Средство очень действенное.

С каплями «Софрадекс» знакома с детства, постоянный конъюнктивит, не помогали ни мази, ни примочки. Капли просто золотые, пользуемся всей семьёй, всем подходит, и результат виден сразу. Цена хорошая, доступная. Однажды в глаз ужалил малинный клоп, глаз пёк очень сильно, был большой отёк века, капала каплями больше недели и следа не осталось, ну конечно, параллельно принимала антигистаминный препарат. Но результатом порадовали больше капли. Бывает, от компьютера болят глаза, воспалённые, закапала, немного печёт, но терпимо, наутро как ничего и не было. Да и муж пользуется, если за рулём устанут глаза или когда сварочных зайчиков поймает.

«Софрадекс» выписал ребенку врач-отоларинголог при среднем отите. Препарат хорошо помог за неделю. Но не понравилась упаковка. Часть капель выливается мимо. А стоимость препарата не является низкой. Так что в следующий раз попрошу выписать другие капли.

Как для меня, то препарат тяжеловат, но смотря для каких ситуаций. У меня была инфекция в ухе, выходил гной, температура и воспаление нерва среднего уха. Врач выписала именно этот препарат и сказала, что он хорошо работает при гнойных воспалениях. В ухе всё прошло довольно быстро, но пострадали мои почки, у меня полиенифрит 2 степени.

Выписала врач-отоларинголог при отите переднего уха и барабанной перепонки. В целом препарат мне помог, воспаление прошло, «стрелять» перестало. Не понравился неприятный запах этих капель и неудобный дозатор — или мало капнешь или много. Неудобно надевать мерный колпачок, пока надевала вылила половину, будьте аккуратнее. Побочных эффектов мной замечено не было, но по инструкции они есть: аллергические реакции и зуд. При беременности и грудном вскармливании препарат нельзя применять. Тоже обратите внимание. Всё-таки в составе дексометазон — антибиотик.

Формы выпуска

Инструкция по применению софрадекса

Фармакология

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

1 мл
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин50 мкг
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата)500 мкг

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.

Дозировка

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Взаимодействие

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Читать еще:  Прижигание эрозии шейки матки: основные методы

Показания

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

  • блефариты;
  • конъюнктивиты;
  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • иридоциклиты;
  • склериты, эписклериты;
  • инфицированная экзема кожи век;
  • отит наружного уха.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
  • глаукома;
  • перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
  • беременность и период кормления грудью;
  • дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Софрадекс

Состав

В состав капель (1 мл) входит 0,05 мг грамицидина, 0,5 мг дексаметазона, 5 мг фрамицетина сульфата. Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.

Форма выпуска

Глазные и ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина, проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:

  • Staphylococcus epidermidis и aureus;
  • Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
  • Escherichia coli;
  • Proteus spp.;
  • Klebsiella spp.;
  • Pseudomonas spp. и др.

Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное влияние оказывает глюкокортикоид дексаметазон. В результате закапывания в глаз уменьшаются болевые ощущения, жжение, возникает светобоязнь, слезотечение и другие симптомы, характерные для патологических процессов, вызванных соответствующими возбудителями. Кроме того, также оказывается эффективным при аденоидах.

Фармакокинетика

  • Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
  • Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
  • Дексаметазонбыстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.

Показания к применению

Капли Софрадекс для глаз обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите, инфицированной экземе век, ячмене, аллергическом конъюнктивите, кератите rosacea, склерите, эписклерите, иридоциклите, ирите.

Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом наружном отите.

Противопоказания

  • вирусные, к примеру,герпетические инфекции;
  • грибковые инфекции;
  • туберкулез;
  • глаукома;
  • гнойное воспаление тканей глаза;
  • гиперемия глаза неизвестной этиологии;
  • сверхчувствительность;
  • перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).

Побочные действия

  • раздражение, жжение, зуд, боль, дерматитв месте аппликации;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • субкапсулярная катаракта(возможно при длительном использовании);
  • истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.

Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В офтальмологии

Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более (в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает семидневный курс лечения.

Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.

Применение в ЛОР-практике

Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли Софрадекс в уши применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций.

Применение при аденоидах

Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия Циклофероном (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.

Передозировка

При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.

Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.

Взаимодействие

Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: Стрептомицин, Гентамицин, Мономицин, Канамицин).

Условия продажи

В аптеке нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.

Срок годности

24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.

Особые указания

В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.

Детям

Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.

Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах, помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.

Аналоги Софрадекса

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

  • Капли глаз./ушн. Дексона(отсутствует — грамицидин);
  • Капли глаз./ушн. Дженодекс(совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
  • Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо(совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Отзывы о Софрадексе

Отзывы о Софрадексе положительные, особенно хвалят препарат люди, применявшие его при инфекционный-воспалительных заболеваниях. Глазные капли за 4-5 дней справляются с проблемой ячменя, а ушные – с острым и хроническим наружным отитом. Есть конечно и недостатки – возможные пощипывание и зуд, повышение внутриглазного давления.

Цена Софрадекса, где купить

Медицинские порталы предлагают лучшие варианты, где найти глазные и ушные капли Софрадекс, цена которых будет наиболее доступна. Цена в Украине колеблется в пределах 30-43 грн, в РФ купить препарат можно примерно за 310 руб.

Софрадекс

Софрадекс – раствор капель глазных и ушных комбинированный, включающий два вида антибактериальных веществ и глюкокортикостероид, чем и обусловлено его противовоспалительное, бактерицидное и антигистаминное действие. Применяется в офтальмологии при лечении бактериальных инфекций глаз (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, ячмень, инфицирование век и пр.), которые вызываются чувствительной к его действию микрофлорой. Эффективно снимает боль, зуд, слезотечение.

Состав и форма выпуска

Софрадекс – раствор капель для глаз и ушей прозрачный, почти бесцветный, имеющий запах фенилэтилового спирта, содержит:

  • Активнодействующие вещества: фрамицетина сульфат (фрамецитин) – 5 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон – 0,5 мг.
  • Дополнительные элементы: лития хлорид, цитрат натрия, моногидрат лимонной к-ты, фенилэтанол, полисорбат 80, спирт промышленный 95%, вода.

Упаковка. Флакончики темного стекла по 5 мл с насадкой-капельницей в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Софрадекс – раствор комбинированный капель для глаз и ушей, состав которого включает два антибактериальных вещества (грамицидин + фрамицетин), а также глюкокортикостероид (дексаметазон), что и обуславливает его противовоспалительные, антибактериальные и антигистаминные свойства.

Антибиотики дополняют бактерицидное и противомикробное действие друг друга и активны в отношении основного большинства грамотрицательной и грамположительной микрофлоры (золотистый стафилококк, клебсиеллы, протей, кишечная палочка, дизентерийная палочка и пр.). Малоэффективны против стрептококков, патогенных грибов. Не действуют на вирусы, анаэробную инфекцию.

Благодаря дексаметазону, раствор Софрадекс обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Подавляя выброс медиаторов воспаления и миграции тучных клеток, дексаметазон быстро снимает местный отек тканей, зуд, жжение, слезотечение, болевой синдром, которые сопровождают инфекционные поражения глаз.

Местное применение препарата обеспечивает его низкую абсорбцию.

Показания к применению

  • Инфекционные поражения глаз, чувствительной к действию раствора Софрадекс бактериальной микрофлорой, включая: кератоконъюнктивиты (в т.ч. аллергические), увеиты, блефариты, склериты, халязион, мейбомит (ячмень).
  • Инфицированная экзема век.
  • Кератит (с неповрежденным эпителием).
  • Ирит, иридоциклит.
  • Аллергический конъюнктивит.
Читать еще:  Лучшие таблетки от; глистов для человека

Способ применения и дозы

При неосложненном инфекционном процессе глаз, раствор Софрадекс назначают закапывать по 1или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз, каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания, внесения препарата в той же дозировке осуществляют каждые 1-2 часа. По достижению клинического эффекта кратность инстилляций сокращают.

Курс лечения составляет не более 7 дней, за исключением случаев явного продолжительного прогрессирования заболевания.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Вирусные инфекции.
  • Грибковые поражения глаз.
  • Туберкулез.
  • Гнойные воспаления глаз, трахома.
  • Истончение склер, нарушения целостности эпителия роговой оболочки.
  • Язва роговицы (герпетический кератаит).
  • Глаукома.
  • Беременность, лактация.
  • Грудные младенцы.

Раствор Софрадекс должен назначаться с осторожностью детям младшего возраста, в связи с риском угнетения функции надпочечников.

Побочные действия

  • Аллергические реакции отсроченного типа, сопровождающиеся болью, жжением, зудом, раздражением, дерматитом.
  • Субкапсулярная катаракта (редко).
  • Повышение офтальмотонуса.
  • Истончение склеры и роговицы глаза.

Передозировка

При местном применении раствора Софрадекс наступление передозировки маловероятно.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Софрадкекс не следует применять одновременно с другими антибиотиками оказывающими нефротоксическое действие (гентамицин, мономицин, канамицин, стрептомицин).

Особые указания

Раствор Софрадекс не следует применять более 7 дней, вследствие риска развития суперинфекции и возникновения побочных эффектов. Назначение данного препарата требует предварительного исключения вирусной и грибковой природы воспаления глаз.

При повторном назначении препарата, необходим мониторинг внутриглазного давления и строгий контроль врача в связи с риском помутнения хрусталика.

При лечении Раствором Софрадекс воспалительных заболеваний глаз недопустимо использование контактных линз.

Сразу после инстилляции раствора Софрадекс не стоит начинать работу с движущимися механизмами или садиться за руль.

После каждого применения флакон должен быть плотно укупорен.

Хранят раствор Софрадекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок хранения – 2 года. Годность раствора после вскрытия флакона составляет 30 дней.

Цена препарата Софрадекс

Стоимость препарата «Софрадекс» в аптеках Москвы начинается от 255 руб.

Аналоги Софрадекса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Лек. формаКол-во, штПроизводитель
капли глазные и ушные1

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Софрадекс
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Софрадекс
  • Срок годности препарата Софрадекс
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид) [Офтальмологические средства в комбинациях]

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат5 мг
грамицидин0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата)0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector