Detilubvi.ru

Мама и Я
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Витамин B6 Пиридоксин раствор для инъекций инструкция по применению

Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций (Pyridoxine hydrochloride solution for injections)

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций
  • Срок годности препарата Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит пиридоксина гидрохлорида 10 или 50 мг; в картонной коробке 10 шт.

1 таблетка — 1 или 2 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или в стеклянной банке 50 шт.

Фармакологическое действие

В форме пиридоксальфосфата активирует всасывание и транспорт аминокислот, их пере- и дезаминирование, декарбоксилирование, интенсифицирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, белков, гема, ПГ и др.

Показания препарата Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций

Гиповитаминоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипохромная и микроцитарная анемии, паркинсонизм, хорея, токсикоз беременных, гепатит, дерматит, экссудативный диатез, нейродермит, псориаз.

Противопоказания

Побочные действия

Способ применения и дозы

В/м, при паркинсонизме — 100 мг/сут; при анемии — 1 мл 2 раза в неделю.

Внутрь — по 2–5 мг/сут; детям — по 2 мг/сут. Курс — 1–2 мес.

Условия хранения препарата Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Витамин В6 (Пиридоксин) в ампулах: инструкция по применению, цена

    • Польза витамина для человеческого организма
    • Показания к применению витамина в ампулах
    • Способы введения раствора витамина в организм
    • Порядок внутримышечного введения препарата
    • Дозировка и курс лечения
    • Побочные эффекты
    • Пиридоксин в ампулах при беременности
    • Пиридоксин в ампулах для детей
    • Использование раствора пиридоксина для ухода за волосами
    • Цена витамина в ампулах

Дефицит пиридоксина может спровоцировать больше 100 патологий. Вещество участвует во множестве процессов, происходящих в организме человека. Витамин нужен для метаболизма белков, синтеза серотонина и многих других реакций. При определенных патологиях, нарушающих усвоение полезных веществ, или недостаточном поступлении витаминов с пищей назначается витамин B6 в ампулах. Перед использованием лекарственного средства следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Польза витамина для человеческого организма

Пиридоксин выполняет в организме человека множество важных функций:

  • регулирует усвоение белков;
  • стимулирует работу печени;
  • ускоряет метаболизм;
  • улучшает усвояемость жирных кислот;
  • уменьшает выработку щавелевой кислоты и снижает вероятность появления камней в почках;
  • стимулирует поступление питательных веществ в головной мозг, укрепляет память;
  • ослабляет последствия стрессов;
  • улучшает усвоение фолиевой кислоты;
  • снижает вероятность развития дерматологических болезней;
  • стимулирует насыщение нервных волокон питательными веществами;
  • ослабляет спазмы и конвульсии;
  • активизирует синтез серотонина, дофамина, норадреналина и других гормонов;
  • снижает риск возникновения инфаркта, ишемии, атеросклероза, тромбоза;
  • улучшает работу сердечной мышцы;
  • участвует в синтезе гемоглобина;
  • нормализует свертываемость крови, понижает кровяное давление;
  • ослабляет проявление неприятных симптомов менструации;
  • уменьшает отечность, связанную с хроническими сердечными патологиями;
  • оптимизирует содержание минералов в тканях и крови;
  • нормализует концентрацию глюкозы в крови;
  • поддерживает зрение при сахарном диабете;
  • оптимизирует содержание эстрогенов, снижает риск появления опухолей женских половых органов.

Показания к применению витамина в ампулах

Без витамина B6 невозможно нормальное функционирование клеточных структур, не осуществляется метаболизм, отказывают нервная и кровеносная системы. Витамин поступает в организм с пищей, поэтому его дефицит чаще всего отмечается при скудном и неполноценном рационе. Также причинами нехватки вещества в организме могут быть постоянные стрессы, физическое и умственное переутомление, беременность.

Инъекции пиридоксина применяют при:

  • псориазе, диатезе, дерматите и прочих кожных заболеваниях;
  • депрессии, невралгии, неврите, нарушении сна, судорожных состояниях, эмоциональной нестабильности и иных расстройствах нервной системы;
  • тошноте, ухудшении аппетита и нарушениях стула, вызванных инфекцией;
  • конъюнктивите;
  • стоматите;
  • токсикозе.

Витамин B6 в уколах нередко назначается как дополнительное средство при комплексной терапии:

  • сахарного диабета;
  • острой формы гепатита;
  • малокровия;
  • лейкопении;
  • гипохромии;
  • болезни Паркинсона;
  • синдрома Меньера;
  • аутизма.

Иногда врачи рекомендуют колоть пиридоксин пациентам, страдающим алкоголизмом и эпилепсией.

Способы введения раствора витамина в организм

Раствор пиридоксина может вводиться в организм тремя способами:

  • внутримышечно;
  • внутривенно;
  • под кожу.

При внутривенном уколе лекарственное вещество начинает действовать быстро. Поэтому в вену препарат колют при острых стадиях патологий. Для профилактики гиповитаминоза и при лечении хронических заболеваний практикуется внутримышечное введение препарата. Если человек умеет делать уколы, то он может в домашних условиях сам себе ввести витамин подкожно.

Внутримышечные уколы делаются только в бедро или ягодицу. Подкожная инъекция осуществляется в предплечье. В вену лекарственный раствор вводить самостоятельно запрещается, это может делать только медицинский специалист.

Порядок внутримышечного введения препарата

При осуществлении инъекции в мышцу действия производятся в следующем порядке:

  • пациент ложится на живот, расслабляет мышцы тазовой области;
  • ватный диск обрабатывается спиртом;
  • кончик ампулы оборачивается тканью во избежание порезов пальцев, затем отламывается;
  • вещество из ампулы втягивается в шприц;
  • из шприца, устремленного иглой вверх, посредством надавливания на поршень удаляется воздух;
  • шприц зажимается между указательным и средним пальцами, большой палец лежит на поршне;
  • ладонь поворачивается так, чтобы игла находилась под ней, а шприц располагался над кистью;
  • шлепком или пальцевым массажем разминается точка ягодицы, в которую будет вводиться раствор;
  • игла на 2/3 погружается в мышечную ткань;
  • лекарственная жидкость медленно выдавливается из шприца посредством нажатия на поршень;
  • когда поршень дойдет до упора, игла вынимается из мышцы;
  • к точке, в которой располагалась игла, прикладывается обработанный спиртом ватный диск.

Если при введении иглы пациент почувствовал невыносимую боль, то, скорее всего, повредился нерв, расположенный в мышце. В этом случае иглу следует незамедлительно вынуть.

После процедуры нельзя прикасаться к месту укола и слишком давить на него ватным диском. В первом случае можно занести инфекцию, а во втором – ухудшается всасывание лекарственного вещества, повреждаются капилляры.

Инъекция в бедро осуществляется по тому же принципу, что и укол в ягодицу. Но в данном случае пациент не лежит, а стоит, делая упор на одну ногу, а вторую ногу, в бедро которой будет вводиться препарат, расслабив и немного согнув. Такая поза необходима для расслабления бедренной мышцы, в которую будут колоть витамин. Но в большинстве случаев пиридоксин колют в ягодичную мышцу, а не в бедро.

После инъекции шприц с надетым на иглу колпачком выбрасывается. Использованный шприц не подлежит повторному применению, так как нестерилен.

Дозировка и курс лечения

В аптеках реализуется несколько препаратов витамина B6 в ампулах. Самыми популярными являются средства под названием «Комбилипен», «Нейробион», «Витагамма» и «Комплигам B». Но эти препараты включают ампулы не только витамина B6, но также витаминов B1 и B12. Если же необходим один витамин B6 в ампульной форме выпуска, то можно купить препарат, который так и называется – «Пиридоксин». Витаминный раствор в ампулах выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая цвета или чуть желтоватая.

Суточная дозировка инъекций определяется заболеванием и интенсивностью его протекания. Согласно инструкции по применению, в день нужно колоть следующее количество пиридоксина:

  • 200 мг при нервных расстройствах;
  • 100 мг при болезни Паркинсона;
  • до 600 мг при судорогах;
  • до 20 мг при гиповитаминозе.
Читать еще:  Рак молочных желез

Особая дозировка устанавливается при анемии. Даже при выраженном проявлении этой патологии пациенту допустимо вводить только по 100 мг лекарства 2 раза в неделю. При остальных заболеваниях суточная дозировка витамина определяется медицинским специалистом.

С профилактической целью взрослым назначают по 5 мг препарата в день, детям – по 2 мг.

Курс лечения для взрослых длится месяц, для детей – 2 недели. Профилактический курс инъекций не должен продолжаться больше 2 месяцев.

Побочные эффекты

Витамин B6 крайне редко наносит вред человеческому организму. У отдельных пациентов наблюдаются незначительные аллергические реакции, избыточная выработка соляной кислоты в желудке.

Пиридоксин оказывает выраженные побочные действия только при передозировке. Главный симптом передозировки – нарушение метаболизма, проявляющееся отравлением мышечных, почечных и печеночных тканей молочной кислотой, а также снижением концентрации гликогена в тканях. Иногда у человека нарушается свертываемость крови, развивается облысение.

При передозировке инъекции витамина прекращают. Терапия направлена на устранение симптомов. Лекарства, способного снять интоксикацию пиридоксином, нет, поэтому приходится ждать, когда организм очистится самостоятельно.

Иногда в журналах и на сайтах встречается информация, что пиридоксин можно пить из ампул. Говорится даже, что медикамент можно не разбавлять водой. Эта информация не только ложная, но и опасная. Витамин B6 в ампульной форме предназначен для поступления в организм через кровь, назначается пациентам, которые не могут принимать таблетки из-за тошноты, нарушения работы кишечника, токсикоза, диареи, язвенной болезни и прочих патологий пищеварительного тракта. Раствор в ампуле концентрированный, попадая в организм пероральным путем, он обжигает слизистые стенки пищевода и желудка, вызывает сильную аллергическую реакцию.

Пиридоксин в ампулах при беременности

Витамин в ампульной форме беременные женщины и кормящие грудью мамы могут применять крайне осторожно и под строгим наблюдением врача. Инъекции пиридоксина при беременности назначаются, если возникла крайняя необходимость, а польза, которую медикамент приносит женскому организму, превышает вероятный вред для эмбриона в утробе.

Чаще всего уколы витамина назначаются при сильном токсикозе. Также препарат показан при:

  • отслоении плаценты;
  • высоком риске выкидыша;
  • тяжелом течении беременности;
  • сильном тонусе матки;
  • тахикардии, аритмии или гипертонии у будущей матери;
  • судорогах скелетной мускулатуры;
  • частых стрессах во время вынашивания плода.

Пиридоксин в ампулах для детей

У ребенка, получающего с пищей недостаточное количество витамина B6, могут возникнуть серьезные патологии нервной системы. Инъекции пиридоксина назначаются детям, у которых нарушен сон, в ночные часы возникают судороги.

Груднички получают витамин с материнским молоком. Поэтому матерям, кормящим младенцев грудью, следует правильно и полноценно питаться, употреблять продукты, богатые витаминами группы B. Перед тем как колоть пиридоксин ребенку до года, родителям следует получить разрешение педиатра.

Использование раствора пиридоксина для ухода за волосами

При дефиците витамина в организме волосы становятся сухими и ломкими, кончики секутся. Волосяной покров плохо возобновляется, начинается облысение, кожа головы жирнеет и покрывается перхотью. Поэтому раствор пиридоксина часто используется в косметологии для ухода за волосами.

Раствор витамина можно добавлять в шампуни и кондиционеры. Но чаще на основе препарата делают маски для волос. Раствор наносится на волосы, голова укутывается полиэтиленовой пленкой, затем махровым полотенцем. При облысении такие маски рекомендуется делать через день, а при ухудшении внешнего вида волос – дважды в неделю.

При регулярном использовании масок:

  • волосы получают достаточное количество влаги;
  • проходит перхоть;
  • прекращается процесс облысения;
  • волосам возвращаются блеск, сила и объем;
  • волосы быстрее растут.

Цена витамина в ампулах

Препарат «Пиридоксин» дешевый, стоит от 30 до 40 рублей.

Стоимость комплексных медикаментов, включающих другие витамины группы B, немного выше. Так, «Комбилипен», состоящий из 5 ампул, стоит около 200 рублей, «Комплигам B» — 250 рублей, «Нейробион» — около 300 рублей, «Витагамма» — 100 рублей.

Пиридоксин (Pyridoxine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридоксин

Раствор для инъекций1 мл
пиридоксина гидрохлорид50 мг

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (150) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (200) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Пиридоксин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E53.1Недостаточность пиридоксина

Режим дозирования

Для лечения недостаточности витамина B 6 взрослым внутрь — по 80 мг 4 раза/сут. Возможно также в/м, подкожное или в/в введение в суточной дозе 50-150 мг. Длительность лечения определяется видом и тяжестью заболевания.

Для профилактики недостаточности витамина B 6 применяют в дозе 40 мг/сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.

Лекарственное взаимодействие

Физиологической функцией витаминов В 1 и В 6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.

При одновременном применении потенцирует действие диуретиков.

При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.

При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — пиридоксина гидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин

Код АТХ A11HA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.

Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.

Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.

Читать еще:  Открытая хирургия сердца: риски, процедура и подготовка - Ваш доктор 2020

В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.

В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.

Способствует нормализации липидного обмена.

Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.

Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Показания к применению

— гипо-, авитаминоз витамина В6

— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических

гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме

— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия

— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей

— профилактика и лечение нейротоксических эффектов

— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной

системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)

— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь

— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.

Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные действия

— диспепсия, боли в эпигастральной области

— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях

(симптом «чулок» и «перчаток»)

— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,

— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,

— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)

Противопоказания

— гиперчувствительность к пиридоксину

— тяжелая печеночная недостаточность

С осторожностью

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока

Лекарственные взаимодействия

Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.

Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.

Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

Беременность и период лактации

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.

Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).

При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Пиридоксин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин B6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Читать еще:  Что делать при анафилактическом шоке – первая помощь аллергику

Показания

Гипо- и авитаминоз B6.

В составе комплексной терапии:

  • в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
  • в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), герпетические инфекции, опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
  • анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
  • острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
  • для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
  • профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение пиридоксина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь, невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе B6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) в 1-2 приёма в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.

Детям — по 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели. При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя её до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.

При лечении туберкулёза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и её производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания

Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение её функции.

При определении у уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с. полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Пиридоксин раствор

Пиридоксин

Состав

1 мл содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6. В комплексной терапии: — в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты. — в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), герпетические инфекции, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез. — анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии. — острые и хронические гепатиты. — для усиления действия диуретиков. — профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. — врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора), 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца. Детям — по 20 мг, курс лечения — 2 недели.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector